Intervenção de atividade física baseada na Web para crianças
ACTIWEB-PA (Crianças ativas por meio de atividades físicas domiciliares baseadas na Web): um teste de viabilidade de uma intervenção de atividade física baseada na Web direcionada a jovens.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A pandemia da COVID-19 facilitou a ampliação do panorama dos programas de atividade física (AF) oferecidos às crianças. Isso se deve ao fato de que as ofertas tradicionais de AF escolar e outros programas esportivos organizados estavam em um hiato de quase um ano. Na ausência de AF estruturada, os programas de AF para crianças baseados na web obtiveram a aprovação das famílias devido à segurança e conveniência oferecidas. Prevê-se que os programas de exercícios baseados na Web permaneçam atraentes mesmo após o término da pandemia e possam coexistir com as ofertas de AF presenciais. Esses programas provavelmente persistirão devido à conveniência oferecida, à crescente penetração de dispositivos baseados em telas 'inteligentes' e ao aumento do uso da Internet nos lares americanos. Os exemplos de programas de AF baseados na web para crianças incluem sites educacionais baseados em teorias de mudança de comportamento, programas de AF baseados em aplicativos móveis e vídeos de exercícios baseados na web. Destes, os últimos a entrar no espaço de PA baseado na web e os menos pesquisados são os programas baseados em vídeos de exercícios. Os vídeos de exercícios baseados na Web apresentam um formato de 'siga-me', incentivando as crianças a executar os movimentos mostrados. Exemplos de alguns programas populares que oferecem esses vídeos são UNICEF Kid Power, GoNoodle e CosmicKids Yoga.
Até o momento, não houve avaliações formais de programas de vídeo de exercícios baseados na Web para crianças. Além disso, houve muito poucas avaliações de outros tipos de intervenções de AF baseadas na web. Ainda menos avaliações abordaram o impacto de tais programas na qualidade de vida e na saúde psicossocial das crianças. Os investigadores preencherão essa lacuna de pesquisa realizando um teste piloto examinando a viabilidade da intervenção do UNICEF Kid Power, baseada em vídeo de exercícios, não testada anteriormente. A equipe de estudo também determinará os efeitos do programa nos resultados de saúde física e psicossocial. Isso ajudará os investigadores a calcular o tamanho da amostra do futuro estudo em grande escala e a otimizá-lo com base nos aprendizados do estudo piloto.
Objetivos Específicos
Objetivo 1 (objetivo principal): Examinar a viabilidade dos processos envolvidos na implementação da intervenção UNICEF Kid Power, medindo as taxas de recrutamento, retenção e adesão à intervenção.
Objetivo 2: Examinar a segurança, aceitabilidade e satisfação com a intervenção usando medidas qualitativas.
Objetivo 3: Determinar tamanhos de efeito para resultados de atividade física, função física, saúde psicossocial e autoconceito para facilitar a estimativa do tamanho da amostra para um futuro ensaio clínico randomizado em grande escala.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atividade física insuficiente (não atende à diretriz federal de atividade física de 60 min/dia de atividade física de intensidade moderada a vigorosa ou pelo menos 3 dias por semana de fortalecimento muscular ou pelo menos 3 dias por semana de atividades de fortalecimento ósseo como parte do 60 min/dia diários de AF)
- Disponibilidade de internet na residência
- Disponibilidade de smartphone/computador/tablet eletrônico no domicílio
- Capacidade do participante e dos pais se comunicarem em inglês
Critério de exclusão:
- Transtornos de desenvolvimento (autismo), de aprendizagem (dislexia) e de saúde mental (TDAH, transtorno desafiador opositivo, depressão, ansiedade e outros transtornos de saúde mental) diagnosticados por um médico
- Os pais relataram deficiências/deficiências que interfeririam na capacidade da criança de realizar com segurança os exercícios nos vídeos. Isso inclui deficiências e deficiências motoras e sensoriais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção (GI)
Recebendo programa de exercícios imediatamente
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A intervenção será realizada através do site do UNICEF Kid Power (https://www.unicefkidpower.org/) e qualquer dispositivo com tela como computador, smartphone, smart TV ou tablet eletrônico pode ser usado para assistir aos vídeos e realizar a atividade física designada. Os participantes selecionarão atividades 5 dias por semana. Os participantes terão a opção de realizar a atividade física em sessões e acumulá-la ao longo do dia. Para promover a adesão à intervenção, será enviado aos pais um e-mail semanal com lembrete para a realização da atividade física. Além disso, artigos baseados em pesquisas sobre a importância da atividade física e mudança de comportamento em crianças também serão enviados por e-mail.
Os participantes receberão acelerômetros por correio e serão instruídos a usá-los por 7 dias consecutivos durante o horário de vigília, antes do início da intervenção.
A correspondência contendo o acelerômetro acompanhará instruções pictóricas, explicando detalhadamente a maneira correta de usá-lo.
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Comparador Ativo: Grupo de Controle de Lista de Espera (WCG)
Recebendo programa de exercícios após 12 semanas de espera.
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Os participantes receberão acelerômetros por correio e serão instruídos a usá-los por 7 dias consecutivos durante o horário de vigília, antes do início da intervenção.
A correspondência contendo o acelerômetro acompanhará instruções pictóricas, explicando detalhadamente a maneira correta de usá-lo.
O grupo de controle da lista de espera realizará atividade física normalmente e receberá apenas um e-mail semanal sobre a importância de hábitos alimentares saudáveis em crianças.
A intervenção durará 12 semanas.
No final do estudo, o grupo de controle da lista de espera receberá a intervenção UNICEF Kid Power por um período de 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade: Porcentagem de Participantes Recrutados
Prazo: até 12 semanas
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A proporção de recrutados será calculada dividindo-se o número de participantes recrutados para o estudo por aqueles que concluíram a triagem e atenderam aos critérios de elegibilidade.
Essa proporção será então convertida em uma porcentagem.
Será estabelecida uma meta priori de taxa de recrutamento de 50%.
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até 12 semanas
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Taxa de Retenção: Porcentagem de Participantes que Completaram a Intervenção de 12 semanas
Prazo: até 12 semanas
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A taxa de retenção será calculada como a porcentagem de participantes randomizados que concluíram as avaliações de 12 semanas.
Uma meta priori de taxa de retenção de 80% será definida.
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até 12 semanas
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Taxa de Adesão: Porcentagem de Participantes Realizando Atividade Física (AF) em 70% dos Vídeos atribuídos
Prazo: até 12 semanas
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A adesão à intervenção será monitorada como uma medida de fidelidade de implementação.
Isso será expresso como a porcentagem de participantes realizando AF em 70% dos vídeos atribuídos a cada semana do período de intervenção.
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até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no número médio de passos por dia
Prazo: Linha de base e 12 semanas (pós-intervenção)
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A atividade física será avaliada medindo a contagem média de passos por dia por pedômetro na linha de base e 12 semanas.
Os pais relatarão a contagem de passos das crianças em um registro online no final de cada dia.
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Linha de base e 12 semanas (pós-intervenção)
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Pontuação no questionário de funcionamento físico e saúde psicossocial (PedsQL) - criança relatada
Prazo: Linha de base e 12 semanas (pós-intervenção)
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O PedsQL avalia quatro dimensões da saúde: funcionamento físico, funcionamento social, funcionamento emocional e funcionamento escolar. As últimas três dimensões também podem ser agregadas para criar uma "pontuação resumida de saúde psicossocial". A escala é uma escolha ideal porque aborda uma ampla gama de domínios psicossociais, incluindo aspectos emocionais relacionados a sintomas de ansiedade e tristeza. Como a escala PedsQL foi projetada para ser administrada pelo entrevistador, ela será preenchida pelas crianças durante uma videochamada com o coordenador do estudo. É uma escala de 23 itens. Cada item pode ser respondido em uma escala de "0 a 4", onde 0 - nunca é um problema, 1 - quase nunca é um problema, 2 - às vezes é um problema, 3 - é frequentemente um problema, 4 - quase sempre é um problema. Pontuações mais altas indicam pior saúde física e psicológica. |
Linha de base e 12 semanas (pós-intervenção)
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Mudança na pontuação na escala de autoconceito infantil Piers-Harris
Prazo: Linha de base e 12 semanas (pós-intervenção)
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A Escala de Autoconceito Infantil Piers-Harris (3ª ed) avalia o autoconceito e compreende 58 itens e seis domínios.
As crianças/adolescentes indicam se cada item se aplica a eles selecionando uma resposta sim ou não.
As pontuações brutas são convertidas em pontuações T padronizadas.
Pontuações mais altas indicam autoconceito favorável, enquanto pontuações mais baixas significam autoconceito mais baixo em escalas globais e específicas de domínio.
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Linha de base e 12 semanas (pós-intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Pesquisa de Experiência de Participação no Estudo (Quantitativa)
Prazo: 6 semanas (intervenção intermediária) e 12 semanas (pós intervenção)
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Os investigadores conduzirão uma breve pesquisa no meio do estudo (às 6 semanas), que será repetida às 12 semanas e será preenchida por um dos pais.
Esta pesquisa avaliará a viabilidade da aceitação da intervenção e os desafios encontrados.
A parte quantitativa da pesquisa inclui 6 itens pontuados em uma escala likert de 4 pontos (para um intervalo de 0 a 24, em que pontuações mais altas indicam barreiras à participação).
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6 semanas (intervenção intermediária) e 12 semanas (pós intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Cadmus-Bertram, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0504
- A176000 (Outro identificador: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIOLOG (Outro identificador: University of Wisconsin, Madison)
- Protocol ver 4.0 04-01-2021 (Outro identificador: UW, Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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