Intervención de actividad física para niños basada en la web
ACTIWEB-PA (Niños activos a través de la actividad física basada en la web en el hogar): una prueba de viabilidad de una intervención de actividad física basada en la web dirigida a jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La pandemia de COVID-19 ha facilitado la ampliación del panorama de los programas de actividad física (AF) que se ofrecen a los niños. Esto se debe al hecho de que las ofertas tradicionales de PA en las escuelas y otros programas deportivos organizados estuvieron en una pausa de casi un año. En ausencia de PA estructurada, los programas de PA basados en la web para niños obtuvieron la aprobación de las familias debido a la seguridad y conveniencia que ofrecían. Se anticipa que los programas de ejercicios basados en la web seguirán siendo atractivos incluso después de que termine la pandemia, y pueden coexistir con las ofertas de PA en persona. Es probable que estos programas persistan debido a la comodidad que ofrecen, la creciente penetración de dispositivos basados en pantallas 'inteligentes' y el aumento del uso de Internet en los hogares estadounidenses. Los ejemplos de programas de actividad física basados en la web para niños incluyen sitios web educativos basados en teorías de cambio de comportamiento, programas de actividad física basados en aplicaciones móviles y videos de ejercicios basados en la web. De estos, los últimos en ingresar al espacio PA basado en la web y los menos investigados son los programas basados en videos de ejercicios. Los videos de ejercicios basados en la web cuentan con un formato de "sígueme" que alienta a los niños a representar los movimientos que se muestran. Ejemplos de algunos programas populares que ofrecen tales videos son UNICEF Kid Power, GoNoodle y CosmicKids Yoga.
Hasta el momento no ha habido evaluaciones formales de programas de videos de ejercicios basados en la web para niños. Además, ha habido muy pocas evaluaciones de otros tipos de intervenciones de AP basadas en la web. Aún menos evaluaciones han abordado el impacto de dichos programas en la calidad de vida y la salud psicosocial de los niños. Los investigadores llenarán este vacío de investigación mediante la realización de una prueba piloto que examine la viabilidad de la intervención Kid Power de UNICEF, basada en videos de ejercicios y no probada anteriormente. El equipo de estudio también determinará los efectos del programa en los resultados de salud física y psicosocial. Hacerlo ayudará a los investigadores a calcular el tamaño de la muestra del futuro ensayo a gran escala y optimizarlo en función de los aprendizajes del ensayo piloto.
Objetivos Específicos
Objetivo 1 (Objetivo principal): Examinar la viabilidad de los procesos involucrados en la implementación de la intervención Kid Power de UNICEF mediante la medición de las tasas de reclutamiento, retención y adherencia a la intervención.
Objetivo 2: Examinar la seguridad, aceptabilidad y satisfacción con la intervención utilizando medidas cualitativas.
Objetivo 3: Determinar los tamaños del efecto para los resultados de la actividad física, la función física, la salud psicosocial y el autoconcepto para facilitar la estimación del tamaño de la muestra para un futuro ensayo clínico aleatorizado a gran escala.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actividad física insuficiente (no cumplir con la pauta federal de actividad física de 60 min/día de actividad física de intensidad moderada a vigorosa o al menos 3 días a la semana de actividades de fortalecimiento muscular o al menos 3 días a la semana de actividades de fortalecimiento óseo como parte de la diario 60 min/día de AF)
- Disponibilidad de internet en el hogar
- Disponibilidad de un teléfono inteligente/computadora/tableta electrónica en el hogar
- Habilidad del participante y uno de los padres para comunicarse en inglés
Criterio de exclusión:
- Trastornos del desarrollo (autismo), del aprendizaje (dislexia) y de la salud mental (TDAH, trastorno de oposición desafiante, depresión, ansiedad y otros trastornos de la salud mental) según lo diagnosticado por un médico
- El padre informó discapacidad/impedimentos que interferirían con la capacidad del niño para realizar de manera segura los ejercicios en los videos. Estos incluyen discapacidades y deficiencias motoras y sensoriales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención (GI)
Recibir el programa de ejercicios inmediatamente
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La intervención se entregará a través del sitio web de UNICEF Kid Power (https://www.unicefkidpower.org/) y cualquier dispositivo apantallado, como una computadora, un teléfono inteligente, una televisión inteligente o una tableta electrónica, se puede usar para ver los videos y realizar la actividad física asignada. Los participantes seleccionarán sus propias actividades 5 días a la semana. Los participantes tendrán la opción de realizar la actividad física por turnos y acumularla a lo largo del día. Para promover la adherencia a la intervención, se enviará a los padres un correo electrónico semanal con recordatorio para realizar la actividad física. Además, también se enviarán por correo electrónico artículos basados en investigaciones sobre la importancia de la actividad física y el cambio de comportamiento en los niños.
Los participantes recibirán acelerómetros por correo y se les indicará que los usen durante 7 días consecutivos durante sus horas de vigilia, antes del inicio de la intervención.
El correo que contiene el acelerómetro acompañará instrucciones pictóricas, explicando en detalle la forma correcta de usarlo.
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Comparador activo: Grupo de control de lista de espera (WCG)
Recibir el programa de ejercicios después de 12 semanas de espera.
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Los participantes recibirán acelerómetros por correo y se les indicará que los usen durante 7 días consecutivos durante sus horas de vigilia, antes del inicio de la intervención.
El correo que contiene el acelerómetro acompañará instrucciones pictóricas, explicando en detalle la forma correcta de usarlo.
El grupo de control en lista de espera realizará actividad física de forma habitual y solo recibirá un correo electrónico semanal sobre la importancia de los hábitos alimentarios saludables en los niños.
La intervención tendrá una duración de 12 semanas.
Al final del estudio, al grupo de control de la lista de espera se le ofrecerá la intervención Kid Power de UNICEF por una duración de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad: Porcentaje de Participantes Reclutados
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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La proporción de reclutados se calculará dividiendo el número de participantes reclutados en el estudio por aquellos que completaron el filtro y cumplieron con los criterios de elegibilidad.
Esta proporción se convertirá luego en un porcentaje.
Se establecerá un objetivo a priori del 50 % de la tasa de contratación.
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hasta 12 semanas
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Tasa de retención: porcentaje de participantes que completaron la intervención de 12 semanas
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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La tasa de retención se calculará como el porcentaje de participantes asignados al azar que completaron las evaluaciones de 12 semanas.
Se establecerá un objetivo a priori del 80% de tasa de retención.
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hasta 12 semanas
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Tasa de Adhesión: Porcentaje de Participantes que Realizan Actividad Física (AF) en el 70% de los Videos asignados
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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La adherencia a la intervención será monitoreada como una medida de la fidelidad de la implementación.
Esto se expresará como el porcentaje de participantes que realizan AF en el 70 % de los videos asignados cada semana del período de intervención.
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hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número promedio de pasos por día
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas (post intervención)
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La actividad física se evaluará midiendo el conteo promedio de pasos por día con un podómetro al inicio y a las 12 semanas.
Los padres informarán el conteo de pasos de los niños en un registro en línea al final de cada día.
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Línea de base y 12 semanas (post intervención)
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Puntaje en el Cuestionario de funcionamiento físico y salud psicosocial (PedsQL) - notificado por el niño
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas (post intervención)
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PedsQL evalúa cuatro dimensiones de la salud: funcionamiento físico, funcionamiento social, funcionamiento emocional y funcionamiento escolar. Las últimas tres dimensiones también se pueden agregar para crear una "puntuación resumida de salud psicosocial". La escala es una opción ideal porque aborda una amplia gama de dominios psicosociales que incluyen aspectos emocionales relacionados con los síntomas de ansiedad y tristeza. Debido a que la escala PedsQL está diseñada para ser administrada por un entrevistador, los niños la completarán durante una videollamada con el coordinador del estudio. Es una escala de 23 ítems. Cada elemento se puede responder en una escala de "0-4" donde 0 - nunca un problema, 1 - Casi nunca un problema, 2 - A veces un problema, 3 - A menudo un problema, 4 - Casi siempre un problema. Las puntuaciones más altas indican una peor salud física y psicológica. |
Línea de base y 12 semanas (post intervención)
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Cambio en la puntuación en la escala de autoconcepto infantil de Piers-Harris
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas (post intervención)
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La escala de autoconcepto infantil de Piers-Harris (3.ª ed.) evalúa el autoconcepto y consta de 58 elementos y seis dominios.
Los niños/adolescentes indican si cada ítem se aplica a ellos seleccionando una respuesta de sí o no.
Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T estandarizadas.
Las puntuaciones más altas indican un autoconcepto favorable, mientras que las puntuaciones más bajas significan un autoconcepto más bajo, tanto en escalas globales como específicas de dominio.
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Línea de base y 12 semanas (post intervención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la encuesta de experiencia de participación en el estudio (cuantitativo)
Periodo de tiempo: 6 semanas (media intervención) y 12 semanas (post intervención)
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Los investigadores realizarán una breve encuesta a mitad del estudio (a las 6 semanas) que se repetirá a las 12 semanas y la completará uno de los padres.
Esta encuesta evaluará la viabilidad de la aceptación de la intervención y los desafíos encontrados.
La parte cuantitativa de la encuesta incluye 6 ítems calificados en una escala tipo Likert de 4 puntos (para un rango de 0 a 24 donde los puntajes más altos indican barreras para la participación).
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6 semanas (media intervención) y 12 semanas (post intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Cadmus-Bertram, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0504
- A176000 (Otro identificador: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIOLOG (Otro identificador: University of Wisconsin, Madison)
- Protocol ver 4.0 04-01-2021 (Otro identificador: UW, Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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