Intervention en ligne sur l'activité physique pour les enfants
ACTIWEB-PA (Active Children Through In-home Web-based Physical Activity) : un essai de faisabilité d'une intervention d'activité physique ciblée sur le Web et ciblée sur les jeunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La pandémie de COVID-19 a facilité l'élargissement du paysage des programmes d'activité physique (AP) offerts aux enfants. Cela est dû au fait que les offres traditionnelles d'AP en milieu scolaire et d'autres programmes de sport organisé ont été interrompues pendant près d'un an. En l'absence d'AP structurée, les programmes d'AP sur le Web pour les enfants ont recueilli l'approbation des familles en raison de la sécurité et de la commodité offertes. Il est prévu que les programmes d'exercices en ligne resteront attrayants même après la fin de la pandémie et pourront coexister avec les offres d'AP en personne. Ces programmes persisteront probablement en raison de la commodité offerte, de la pénétration croissante des appareils à écran «intelligents» et de l'utilisation croissante d'Internet dans les foyers américains. Les exemples de programmes d'AP sur le Web pour les enfants comprennent des sites Web éducatifs basés sur des théories de changement de comportement, des programmes d'AP basés sur des applications mobiles et des vidéos d'exercices sur le Web. Parmi ceux-ci, les derniers à entrer dans l'espace de sonorisation basé sur le Web et les plus sous-étudiés sont les programmes basés sur des vidéos d'exercices. Les vidéos d'exercices sur le Web présentent un format « suivez-moi » encourageant les enfants à exécuter les mouvements présentés. Des exemples de quelques programmes populaires proposant de telles vidéos sont UNICEF Kid Power, GoNoodle et CosmicKids Yoga.
Jusqu'à présent, il n'y a eu aucune évaluation formelle des programmes vidéo d'exercices en ligne pour les enfants. De plus, il y a eu très peu d'évaluations d'autres types d'interventions d'AP basées sur le Web. Encore moins d'évaluations se sont penchées sur l'impact de ces programmes sur la qualité de vie et la santé psychosociale des enfants. Les enquêteurs combleront cette lacune dans la recherche en menant un essai pilote examinant la faisabilité de l'intervention de l'UNICEF Kid Power basée sur des vidéos d'exercices, qui n'a pas encore été testée. L'équipe d'étude déterminera également les effets du programme sur les résultats de santé physique et psychosociale. Cela aidera les enquêteurs à calculer la taille de l'échantillon du futur essai à grande échelle et à l'optimiser en fonction des enseignements tirés de l'essai pilote.
Objectifs spécifiques
Objectif 1 (objectif principal) : Examiner la faisabilité des processus impliqués dans la mise en œuvre de l'intervention UNICEF Kid Power en mesurant les taux de recrutement, de rétention et d'adhésion à l'intervention.
Objectif 2 : Examiner la sécurité, l'acceptabilité et la satisfaction de l'intervention à l'aide de mesures qualitatives.
Objectif 3 : Déterminer les tailles d'effet pour les résultats de l'activité physique, de la fonction physique, de la santé psychosociale et du concept de soi afin de faciliter l'estimation de la taille de l'échantillon pour un futur essai clinique randomisé à grande échelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
- University of Wisconsin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Activité physique insuffisante (ne respectant pas les directives fédérales en matière d'activité physique de 60 min/jour d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse ou au moins 3 jours par semaine d'activités de renforcement musculaire ou au moins 3 jours par semaine d'activités de renforcement osseux dans le cadre du quotidienne 60 min/jour d'AP)
- Disponibilité d'Internet dans le ménage
- Disponibilité d'un smartphone/ordinateur/tablette électronique dans le foyer
- Capacité du participant et d'un parent à communiquer en anglais
Critère d'exclusion:
- Troubles de développement (autisme), d'apprentissage (dyslexie) et de santé mentale (TDAH, trouble oppositionnel avec provocation, dépression, anxiété et autres troubles de santé mentale) tels que diagnostiqués par un médecin
- Le parent a signalé un handicap/une déficience qui interférerait avec la capacité de l'enfant à effectuer en toute sécurité les exercices dans les vidéos. Il s'agit notamment des handicaps moteurs et sensoriels et des déficiences.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention (IG)
Recevoir immédiatement le programme d'exercices
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L'intervention sera livrée via le site Web de l'UNICEF Kid Power (https://www.unicefkidpower.org/) et tout appareil protégé tel qu'un ordinateur, un smartphone, une smart TV ou une tablette électronique peut être utilisé pour regarder les vidéos et réaliser l'activité physique assignée. Les participants choisiront eux-mêmes des activités 5 jours par semaine. Les participants auront le choix d'entreprendre l'activité physique par tranches et de l'accumuler au fil de la journée. Pour favoriser l'adhésion à l'intervention, un courriel hebdomadaire de rappel d'effectuer l'activité physique sera envoyé aux parents. De plus, des articles basés sur la recherche sur l'importance de l'activité physique et du changement de comportement chez les enfants seront également envoyés par courrier électronique.
Les participants recevront par la poste des accéléromètres et seront invités à les porter pendant 7 jours consécutifs pendant leurs heures d'éveil, avant le début de l'intervention.
Le courrier contenant l'accéléromètre accompagnera des instructions illustrées, expliquant en détail la bonne façon de le porter.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle des listes d'attente (WCG)
Réception du programme d'exercice après 12 semaines d'attente.
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Les participants recevront par la poste des accéléromètres et seront invités à les porter pendant 7 jours consécutifs pendant leurs heures d'éveil, avant le début de l'intervention.
Le courrier contenant l'accéléromètre accompagnera des instructions illustrées, expliquant en détail la bonne façon de le porter.
Le groupe témoin de la liste d'attente effectuera une activité physique comme d'habitude et ne recevra qu'un courriel hebdomadaire sur l'importance de saines habitudes alimentaires chez les enfants.
L'intervention durera 12 semaines.
À la fin de l'étude, le groupe témoin sur liste d'attente se verra proposer l'intervention UNICEF Kid Power pour une durée de 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité : pourcentage de participants recrutés
Délai: jusqu'à 12 semaines
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La proportion de personnes recrutées sera calculée en divisant le nombre de participants recrutés dans l'étude par ceux qui ont terminé l'examen et rempli les critères d'éligibilité.
Cette proportion sera ensuite convertie en pourcentage.
Un objectif a priori de 50% de taux de recrutement sera fixé.
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jusqu'à 12 semaines
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Taux de rétention : Pourcentage de participants ayant terminé l'intervention de 12 semaines
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Le taux de rétention sera calculé comme le pourcentage de participants randomisés complétant les évaluations de 12 semaines.
Un objectif a priori de 80% de taux de rétention sera fixé.
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jusqu'à 12 semaines
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Taux d'adhésion : pourcentage de participants pratiquant une activité physique (AP) sur 70 % des vidéos attribuées
Délai: jusqu'à 12 semaines
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L'adhésion à l'intervention sera surveillée en tant que mesure de la fidélité de la mise en œuvre.
Cela sera exprimé en pourcentage de participants effectuant des AP sur 70 % des vidéos assignées chaque semaine de la période d'intervention.
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jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre moyen de pas par jour
Délai: Au départ et 12 semaines (après l'intervention)
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L'activité physique sera évaluée en mesurant le nombre moyen de pas par jour à l'aide d'un podomètre au départ et à 12 semaines.
Les parents signaleront le nombre de pas des enfants dans un journal en ligne à la fin de chaque journée.
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Au départ et 12 semaines (après l'intervention)
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Score sur le questionnaire sur le fonctionnement physique et la santé psychosociale (PedsQL) - enfant déclaré
Délai: Au départ et 12 semaines (après l'intervention)
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PedsQL évalue quatre dimensions de la santé : le fonctionnement physique, le fonctionnement social, le fonctionnement émotionnel et le fonctionnement scolaire. Les trois dernières dimensions peuvent également être agrégées pour créer un « score récapitulatif de la santé psychosociale ». L'échelle est un choix idéal car elle aborde un large éventail de domaines psychosociaux, y compris les aspects émotionnels liés aux symptômes d'anxiété et de tristesse. Étant donné que l'échelle PedsQL est conçue pour être administrée par un intervieweur, elle sera complétée par les enfants lors d'un appel vidéo avec le coordinateur de l'étude. Il s'agit d'une échelle de 23 items. Chaque élément peut être répondu sur une échelle de "0 à 4" où 0 - jamais un problème, 1 - Presque jamais un problème, 2 - Parfois un problème, 3 - Souvent un problème, 4 - Presque toujours un problème. Des scores plus élevés indiquent une moins bonne santé physique et psychologique. |
Au départ et 12 semaines (après l'intervention)
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Changement de score sur l'échelle du concept de soi pour enfants de Piers-Harris
Délai: Au départ et 12 semaines (après l'intervention)
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L'échelle de concept de soi pour enfants de Piers-Harris (3e éd.) évalue le concept de soi et comprend 58 éléments et six domaines.
Les enfants/adolescents indiquent si chaque item s'applique à eux en sélectionnant une réponse oui ou non.
Les scores bruts sont convertis en scores T standardisés.
Des scores plus élevés indiquent un concept de soi favorable, tandis que des scores plus faibles signifient un concept de soi plus faible dans les échelles globales et spécifiques au domaine.
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Au départ et 12 semaines (après l'intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sondage sur l'évolution de l'expérience de participation à l'étude (quantitatif)
Délai: 6 semaines (mi-intervention) et 12 semaines (post-intervention)
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Les enquêteurs mèneront une courte enquête à mi-étude (à 6 semaines) qui sera répétée à 12 semaines et sera complétée par un parent.
Cette enquête évaluera la faisabilité de l'adoption de l'intervention et les défis rencontrés.
La partie quantitative de l'enquête comprend 6 éléments notés sur une échelle de Likert à 4 points (pour une plage de 0 à 24 où des scores plus élevés indiquent des obstacles à la participation).
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6 semaines (mi-intervention) et 12 semaines (post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Cadmus-Bertram, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0504
- A176000 (Autre identifiant: University of Wisconsin, Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIOLOG (Autre identifiant: University of Wisconsin, Madison)
- Protocol ver 4.0 04-01-2021 (Autre identifiant: UW, Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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