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살아있는 신장 기증의 격차를 줄이기 위한 네트워크 개입

2024년 10월 22일 업데이트: Jonathan Daw, Penn State University

살아있는 신장 기증의 인종 격차를 줄이기 위한 소셜 네트워크 개입

더 큰 프로젝트의 현재 단계에서 조사관은 자원 봉사 및 평가의 장벽을 이해하기 위해 참가자 가족 및 친구뿐만 아니라 이식 후보자를 조사할 것입니다. 이 프로젝트는 네트워크 특성이 최종 살아있는 기증자 신장 이식 결과와 어떻게 연관되는지 조사하고 다중 센터 규모의 참가자 기증자 검색에서 신장 이식 후보를 지원하도록 설계된 증거 기반 중재의 효능을 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

전반적인 목표는 프로세스를 이해하고 참가자의 친척 및 친구와 중요한 대화를 시작하고 효과적으로 수행하는 데 있어 살아있는 신장 기증자로 평가되는 요청되지 않은 제안을 받지 않는 참가자를 지원하는 것입니다. 검색 개입에서 수, 유형, 인지된 건강, 인지된 관계 및 잠재적인 기부 의지에 대해 조사관에게 말할 수 있는 내용과 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey)의 데이터 분석을 기반으로 조사관이 조언할 것입니다. 참가자가 알려진 의학적 또는 인식된 관계 이유로 배제하지 않은 이러한 개인의 하위 집합 중에서 참가자 가족 및 우정 네트워크의 구성원이 기증자로서 가장 생의학적으로 유망한 것으로 보이는 이들. 수사학적 개입에서 조사관은 온라인 및 전화 설문조사의 비네트 실험에서 예비 테스트에서 유망한 것으로 입증된 비강압적이고 유망한 언어 스크립트를 테스트합니다.

목표 1: 사회적 네트워크 및 이식 관련 태도, 지식 및 특성에 대해 이식 후보자를 조사합니다. 참가자를 두 가지 개입 또는 통제 그룹 중 하나로 무작위 배정합니다.

목표 2: 의료적 금기 사항, 혈액형, 건강 보험 상태 및 생체 기증에 대한 장벽과 같은 기증 결정에 영향을 미칠 것으로 추정되는 잠재적 기증자 특성을 측정하는 설문 조사를 네트워크 회원 참가자에게 보냅니다.

목표 3: Penn 및 UAB에서 제공하는 의료 기록 및 후속 조치를 사용하여 참가자의 소셜 네트워크 및 개입이 기부 결과에 영향을 미치는지 여부를 테스트합니다. 조사관은 잠재적 기부자 평가 및 실제 기부의 첫 번째 예측 모델을 만들 것입니다. 이 정보는 살아있는 기증자 검색 프로세스에 윤리적으로 영향을 미치기 위한 임상 실습 및 노력을 개선하는 데 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

164

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama-Birmingham
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Penn Medicine-- University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 펜실베이니아 대학교 또는 앨라배마 대학교-버밍햄 캠퍼스의 KT 후보가 있습니까 아니면 펜실베니아 대학교 또는 앨라배마 대학교-버밍엄 캠퍼스의 KT 후보가 네트워크 구성원으로 식별했습니까?
  • 만 18세 이상의 성인입니까?
  • 설문 조사 참여에 동의할 수 있고 동의할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 사람은 펜실베이니아 대학교 또는 앨라배마-버밍엄 대학교의 KT 후보가 아니거나 펜실베니아 대학교 또는 앨라배마-버밍엄 대학교의 KT 후보자가 네트워크 구성원으로 식별하지 않았습니다.
  • 아직 18세가 되지 않은 개인
  • 참가자가 영어를 구사하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 개입 없음
이 그룹은 연구 설문조사를 완료하고 웹 설문조사 참여를 위해 가족 및 소셜 네트워크 구성원을 추천할 뿐입니다.
실험적: 스크립트 개입
이 그룹은 설문 조사를 완료하고, 웹 설문 조사에 참여하도록 가족 및 소셜 네트워크 구성원을 추천하고, 네트워크 구성원과 잠재적인 생명 기부에 대한 토론을 안내하는 일련의 제안 논점 및 예제 스크립트를 검토합니다.
이 중재는 참여자들이 소셜 네트워크와 신장 이식에 대해 논의할 수 있도록 언어를 제공합니다.
실험적: 검색 개입
이 그룹은 후보 설문 조사를 완료하고 웹 설문 조사에 참여하도록 가족 및 소셜 네트워크 구성원을 추천하며 소셜 네트워크의 각 구성원이 생체 신장 기증에 대한 금기 사항이 없을 가능성에 대한 통계적 가능성에 대한 정보를 제공받습니다.
이 그룹은 후보 설문 조사를 완료하고 웹 설문 조사에 참여하도록 가족 및 소셜 네트워크 구성원을 추천하며 소셜 네트워크의 각 구성원이 생체 신장 기증에 대한 금기 사항이 없을 가능성에 대한 통계적 가능성에 대한 정보를 제공받습니다.
실험적: 검색 및 스크립트 개입 모두
이 그룹은 후보 설문 조사를 완료하고, 웹 설문 조사에 참여하도록 가족 및 소셜 네트워크 구성원을 추천하고, 소셜 네트워크의 각 구성원이 생체 신장 기증에 대한 금기 사항이 없을 것이라는 통계적 가능성에 대한 정보를 제공받게 됩니다. 네트워크 구성원과의 잠재적인 생계 기부에 대한 토론을 안내하는 일련의 제안된 논점 및 예제 스크립트.
이 중재는 참여자들이 소셜 네트워크와 신장 이식에 대해 논의할 수 있도록 언어를 제공합니다.
이 그룹은 후보 설문 조사를 완료하고 웹 설문 조사에 참여하도록 가족 및 소셜 네트워크 구성원을 추천하며 소셜 네트워크의 각 구성원이 생체 신장 기증에 대한 금기 사항이 없을 가능성에 대한 통계적 가능성에 대한 정보를 제공받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
살아있는 기증자 신장 이식을 받았습니다.
기간: 최대 3년
환자가 받은 살아있는 기증자 신장 이식
최대 3년
사망 기증자 신장 이식을 받았습니다.
기간: 최대 3년
사망한 공여자 신장이식을 환자에게 받음
최대 3년
죽음
기간: 최대 3년
추적 관찰 기간 동안 환자가 사망함
최대 3년
완성된 살아있는 신장 기증자 선별 설문지
기간: 최대 3년
환자에 대해 작성된 살아있는 신장 기증 선별 설문지의 수
최대 3년
살아있는 신장 기증자 선별 설문지의 예비 승인
기간: 최대 3년
환자에 대한 예비 승인을 받은 살아있는 신장 기증자 선별을 완료한 수
최대 3년
살아있는 신장 기증자 평가 완료
기간: 최대 3년
환자에 대해 완료된 살아있는 신장 기증자 평가의 수
최대 3년
살아있는 신장 기증자 후보 승인
기간: 최대 3년
환자의 생체 신장 기증자 후보로 승인된 생체 신장 기증자 평가 완료 횟수
최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
살아있는 신장 기증자 선호
기간: 즉각적인
살아있는 신장 기증자에 대한 선호도에 대한 중간 태도 결과를 평가하기 위해 개입 전후에 질문하는 일련의 설문 조사 질문
즉각적인
살아있는 신장 기증에 대한 우려
기간: 즉각적인
생체 신장 기증에 대한 우려에 대한 중간 태도 결과를 평가하기 위해 개입 전후에 질문하는 일련의 설문 조사 질문
즉각적인
살아있는 기증자 신장 이식 의지
기간: 즉각적인
살아있는 기증자 신장 이식 의향에 관한 중간 태도 결과를 평가하기 위해 개입 전후에 질문하는 일련의 설문 조사 질문
즉각적인
자가 평가 신장 이식 지식
기간: 즉각적인
응답자는 신장 이식과 관련된 지식 수준을 평가하도록 요청받습니다.
즉각적인
의료기관에 대한 신뢰
기간: 즉각적인
응답자는 의료 기관에 대한 신뢰도를 평가하도록 요청받습니다.
즉각적인
신장 이식 의지에 대한 종교적 견해의 영향
기간: 즉각적인
응답자는 자신의 종교적 견해가 신장 이식을 추구하려는 의지에 영향을 미친다는 데 얼마나 강하게 동의하는지 질문합니다.
즉각적인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스크립트 개입에 대한 임상 시험

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