Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Netværksinterventioner for at reducere forskelle i levende nyredonation

22. oktober 2024 opdateret af: Jonathan Daw, Penn State University

Sociale netværksinterventioner for at reducere raceforskelle i levende nyredonation

I denne nuværende fase af det større projekt vil efterforskerne undersøge transplantationskandidater såvel som deltagernes familie og venner for at forstå barriererne for frivilligt arbejde og evaluering. Dette projekt vil undersøge, hvordan netværkskarakteristika er forbundet med eventuelle levende donor-nyretransplantationsresultater og teste effektiviteten af ​​evidensbaserede interventioner designet til at hjælpe nyretransplantationskandidater i deltagerdonorsøgning på en multicenter-skala.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål er at forstå processen og hjælpe deltagere, der ikke modtager uopfordrede tilbud om at blive vurderet som en levende nyredonor, med at igangsætte og effektivt gennemføre disse kritiske samtaler med deltagernes pårørende og venner. I søgeinterventionen, baseret på hvad de kan fortælle efterforskerne om antal, type, opfattet helbred, opfattet forhold og potentiel villighed til at donere, samt analyser af data fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) vil efterforskere rådgive på hvilke medlemmer af deltagernes familie- og venskabsnetværk virker mest biomedicinsk lovende som donorer blandt undergruppen af ​​disse individer, som deltagerne ikke har udelukket af kendte medicinske eller opfattede forholdsmæssige årsager. I den retoriske intervention vil efterforskerne teste ikke-tvangsmæssige, lovende verbale scripts, der har vist sig lovende i foreløbige tests i vigneteksperimenter i online- og telefonundersøgelser.

MÅL 1: Undersøg transplantationskandidater om deres sociale netværk og transplantationsrelaterede holdninger, viden og karakteristika; og randomiser deltagerne i en af ​​to interventioner eller en kontrolgruppe.

MÅL 2: Send netværksmedlemmers deltagere en undersøgelse, der måler potentielle donoregenskaber, der antages at påvirke donationsbeslutninger, såsom medicinske kontraindikationer, blodtype, sygesikringsstatus og barrierer for levende donation.

MÅL 3: Test om deltagernes sociale netværk og interventioner påvirker donationsresultater ved hjælp af lægejournaler og opfølgninger leveret af Penn og UAB. Efterforskere vil skabe den første forudsigende model for evaluering af potentielle donorer og faktiske donationer. Disse oplysninger er afgørende for at forbedre den kliniske praksis og indsatsen for etisk at påvirke søgeprocessen for levende donorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama-Birmingham
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Penn Medicine-- University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er KT-kandidater ved University of Pennsylvania eller University of Alabama-Birmingham ELLER blev identificeret af KT-kandidat fra University of Pennsylvania eller University of Alabama-Birmingham som et netværksmedlem
  • Er voksne på 18 år eller ældre
  • Kan og er villig til at give samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Personen er ikke en KT-kandidat ved University of Pennsylvania eller University of Alabama-Birmingham ELLER blev IKKE identificeret af KT-kandidat fra University of Pennsylvania eller University of Alabama-Birmingham som et netværksmedlem
  • Personer, der endnu ikke er fyldt 18
  • Deltageren taler ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Denne gruppe vil kun udfylde undersøgelsesundersøgelse og henvise medlemmer af deres familie og sociale netværk til deltagelse i en webundersøgelse.
Eksperimentel: Manuskriptintervention
Denne gruppe vil fuldføre undersøgelsen, henvise medlemmer af deres familie og sociale netværk til deltagelse i en webundersøgelse og gennemgå et sæt foreslåede talepunkter og et eksempelscript til at guide diskussionen om potentiel levende donation med medlemmer af deres netværk.
Denne intervention giver deltagerne sprog, så de kan diskutere nyretransplantation med deres sociale netværk.
Eksperimentel: Søgeintervention
Denne gruppe vil gennemføre kandidatundersøgelsen, henvise medlemmer af deres familie og sociale netværk til deltagelse i en webundersøgelse og få information om den statistiske sandsynlighed for, at hvert medlem af deres sociale netværk vil være fri for kontraindikationer for levende nyredonation.
Denne gruppe vil gennemføre kandidatundersøgelsen, henvise medlemmer af deres familie og sociale netværk til deltagelse i en webundersøgelse og få information om den statistiske sandsynlighed for, at hvert medlem af deres sociale netværk vil være fri for kontraindikationer for levende nyredonation.
Eksperimentel: Både søge- og scriptintervention
Denne gruppe vil gennemføre kandidatundersøgelsen, henvise medlemmer af deres familie og sociale netværk til deltagelse i en webundersøgelse, få information om den statistiske sandsynlighed for, at hvert medlem af deres sociale netværk vil være fri for kontraindikationer for levende nyredonation, og gennemgå en sæt af foreslåede talepunkter og et eksempelmanuskript til at guide diskussionen om potentiel levende donation med medlemmer af deres netværk.
Denne intervention giver deltagerne sprog, så de kan diskutere nyretransplantation med deres sociale netværk.
Denne gruppe vil gennemføre kandidatundersøgelsen, henvise medlemmer af deres familie og sociale netværk til deltagelse i en webundersøgelse og få information om den statistiske sandsynlighed for, at hvert medlem af deres sociale netværk vil være fri for kontraindikationer for levende nyredonation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtog en levende donor nyretransplantation
Tidsramme: op til 3 år
Levende donor nyretransplantation modtaget af patient
op til 3 år
Modtog en afdød donor nyretransplantation
Tidsramme: op til 3 år
Afdøde donor nyretransplantation modtaget af patient
op til 3 år
Død
Tidsramme: op til 3 år
Patienten døde i opfølgningsperioden
op til 3 år
Udfyldte spørgeskemaer til screening af levende nyredonorer
Tidsramme: op til 3 år
Antal udfyldte spørgeskemaer til screening af levende nyredonationer udfyldt for patient
op til 3 år
Foreløbig godkendelse fra spørgeskemaer til screening af levende nyredonorer
Tidsramme: op til 3 år
Antal gennemførte screening af levende nyredonorer, der modtog en foreløbig godkendelse af patienten
op til 3 år
Gennemførte evalueringer af levende nyredonorer
Tidsramme: op til 3 år
Antal levende nyredonorevalueringer gennemført for patient
op til 3 år
Godkendelser til levende nyredonorkandidatur
Tidsramme: op til 3 år
Antal gennemførte levende nyredonorevalueringer, der resulterede i godkendt levende nyredonorkandidatur for patient
op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præference for levende nyredonor
Tidsramme: Umiddelbar
Et sæt undersøgelsesspørgsmål stillet både før og efter interventionen for at vurdere mellemliggende holdningsresultater vedrørende præference for levende nyredonor
Umiddelbar
Bekymringer om levende nyredonation
Tidsramme: Umiddelbar
Et sæt undersøgelsesspørgsmål stillet både før og efter interventionen for at vurdere mellemliggende holdningsresultater vedrørende bekymringer for levende nyredonation
Umiddelbar
Levende donor nyretransplantationsvillighed
Tidsramme: Umiddelbar
Et sæt spørgeskemaspørgsmål stillet både før og efter interventionen for at vurdere mellemliggende holdningsresultater vedrørende levende donors nyretransplantationsvillighed
Umiddelbar
Selvvurderet viden om nyretransplantation
Tidsramme: Umiddelbar
Respondenten bliver bedt om at vurdere deres vidensniveau relateret til nyretransplantation.
Umiddelbar
Tillid til medicinske institutioner
Tidsramme: Umiddelbar
Respondenten bliver bedt om at vurdere deres tillid til medicinske institutioner.
Umiddelbar
Religiøse synspunkters effekt på nyretransplantationsvillighed
Tidsramme: Umiddelbar
Respondenten bliver spurgt, hvor meget de er enige i, at deres religiøse synspunkter påvirker deres vilje til at forfølge en nyretransplantation.
Umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Manuskriptintervention

Abonner