- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05255757
Netværksinterventioner for at reducere forskelle i levende nyredonation
Sociale netværksinterventioner for at reducere raceforskelle i levende nyredonation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål er at forstå processen og hjælpe deltagere, der ikke modtager uopfordrede tilbud om at blive vurderet som en levende nyredonor, med at igangsætte og effektivt gennemføre disse kritiske samtaler med deltagernes pårørende og venner. I søgeinterventionen, baseret på hvad de kan fortælle efterforskerne om antal, type, opfattet helbred, opfattet forhold og potentiel villighed til at donere, samt analyser af data fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) vil efterforskere rådgive på hvilke medlemmer af deltagernes familie- og venskabsnetværk virker mest biomedicinsk lovende som donorer blandt undergruppen af disse individer, som deltagerne ikke har udelukket af kendte medicinske eller opfattede forholdsmæssige årsager. I den retoriske intervention vil efterforskerne teste ikke-tvangsmæssige, lovende verbale scripts, der har vist sig lovende i foreløbige tests i vigneteksperimenter i online- og telefonundersøgelser.
MÅL 1: Undersøg transplantationskandidater om deres sociale netværk og transplantationsrelaterede holdninger, viden og karakteristika; og randomiser deltagerne i en af to interventioner eller en kontrolgruppe.
MÅL 2: Send netværksmedlemmers deltagere en undersøgelse, der måler potentielle donoregenskaber, der antages at påvirke donationsbeslutninger, såsom medicinske kontraindikationer, blodtype, sygesikringsstatus og barrierer for levende donation.
MÅL 3: Test om deltagernes sociale netværk og interventioner påvirker donationsresultater ved hjælp af lægejournaler og opfølgninger leveret af Penn og UAB. Efterforskere vil skabe den første forudsigende model for evaluering af potentielle donorer og faktiske donationer. Disse oplysninger er afgørende for at forbedre den kliniske praksis og indsatsen for etisk at påvirke søgeprocessen for levende donorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- University of Alabama-Birmingham
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Penn Medicine-- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er KT-kandidater ved University of Pennsylvania eller University of Alabama-Birmingham ELLER blev identificeret af KT-kandidat fra University of Pennsylvania eller University of Alabama-Birmingham som et netværksmedlem
- Er voksne på 18 år eller ældre
- Kan og er villig til at give samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Personen er ikke en KT-kandidat ved University of Pennsylvania eller University of Alabama-Birmingham ELLER blev IKKE identificeret af KT-kandidat fra University of Pennsylvania eller University of Alabama-Birmingham som et netværksmedlem
- Personer, der endnu ikke er fyldt 18
- Deltageren taler ikke engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Denne gruppe vil kun udfylde undersøgelsesundersøgelse og henvise medlemmer af deres familie og sociale netværk til deltagelse i en webundersøgelse.
|
|
|
Eksperimentel: Manuskriptintervention
Denne gruppe vil fuldføre undersøgelsen, henvise medlemmer af deres familie og sociale netværk til deltagelse i en webundersøgelse og gennemgå et sæt foreslåede talepunkter og et eksempelscript til at guide diskussionen om potentiel levende donation med medlemmer af deres netværk.
|
Denne intervention giver deltagerne sprog, så de kan diskutere nyretransplantation med deres sociale netværk.
|
|
Eksperimentel: Søgeintervention
Denne gruppe vil gennemføre kandidatundersøgelsen, henvise medlemmer af deres familie og sociale netværk til deltagelse i en webundersøgelse og få information om den statistiske sandsynlighed for, at hvert medlem af deres sociale netværk vil være fri for kontraindikationer for levende nyredonation.
|
Denne gruppe vil gennemføre kandidatundersøgelsen, henvise medlemmer af deres familie og sociale netværk til deltagelse i en webundersøgelse og få information om den statistiske sandsynlighed for, at hvert medlem af deres sociale netværk vil være fri for kontraindikationer for levende nyredonation.
|
|
Eksperimentel: Både søge- og scriptintervention
Denne gruppe vil gennemføre kandidatundersøgelsen, henvise medlemmer af deres familie og sociale netværk til deltagelse i en webundersøgelse, få information om den statistiske sandsynlighed for, at hvert medlem af deres sociale netværk vil være fri for kontraindikationer for levende nyredonation, og gennemgå en sæt af foreslåede talepunkter og et eksempelmanuskript til at guide diskussionen om potentiel levende donation med medlemmer af deres netværk.
|
Denne intervention giver deltagerne sprog, så de kan diskutere nyretransplantation med deres sociale netværk.
Denne gruppe vil gennemføre kandidatundersøgelsen, henvise medlemmer af deres familie og sociale netværk til deltagelse i en webundersøgelse og få information om den statistiske sandsynlighed for, at hvert medlem af deres sociale netværk vil være fri for kontraindikationer for levende nyredonation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modtog en levende donor nyretransplantation
Tidsramme: op til 3 år
|
Levende donor nyretransplantation modtaget af patient
|
op til 3 år
|
|
Modtog en afdød donor nyretransplantation
Tidsramme: op til 3 år
|
Afdøde donor nyretransplantation modtaget af patient
|
op til 3 år
|
|
Død
Tidsramme: op til 3 år
|
Patienten døde i opfølgningsperioden
|
op til 3 år
|
|
Udfyldte spørgeskemaer til screening af levende nyredonorer
Tidsramme: op til 3 år
|
Antal udfyldte spørgeskemaer til screening af levende nyredonationer udfyldt for patient
|
op til 3 år
|
|
Foreløbig godkendelse fra spørgeskemaer til screening af levende nyredonorer
Tidsramme: op til 3 år
|
Antal gennemførte screening af levende nyredonorer, der modtog en foreløbig godkendelse af patienten
|
op til 3 år
|
|
Gennemførte evalueringer af levende nyredonorer
Tidsramme: op til 3 år
|
Antal levende nyredonorevalueringer gennemført for patient
|
op til 3 år
|
|
Godkendelser til levende nyredonorkandidatur
Tidsramme: op til 3 år
|
Antal gennemførte levende nyredonorevalueringer, der resulterede i godkendt levende nyredonorkandidatur for patient
|
op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præference for levende nyredonor
Tidsramme: Umiddelbar
|
Et sæt undersøgelsesspørgsmål stillet både før og efter interventionen for at vurdere mellemliggende holdningsresultater vedrørende præference for levende nyredonor
|
Umiddelbar
|
|
Bekymringer om levende nyredonation
Tidsramme: Umiddelbar
|
Et sæt undersøgelsesspørgsmål stillet både før og efter interventionen for at vurdere mellemliggende holdningsresultater vedrørende bekymringer for levende nyredonation
|
Umiddelbar
|
|
Levende donor nyretransplantationsvillighed
Tidsramme: Umiddelbar
|
Et sæt spørgeskemaspørgsmål stillet både før og efter interventionen for at vurdere mellemliggende holdningsresultater vedrørende levende donors nyretransplantationsvillighed
|
Umiddelbar
|
|
Selvvurderet viden om nyretransplantation
Tidsramme: Umiddelbar
|
Respondenten bliver bedt om at vurdere deres vidensniveau relateret til nyretransplantation.
|
Umiddelbar
|
|
Tillid til medicinske institutioner
Tidsramme: Umiddelbar
|
Respondenten bliver bedt om at vurdere deres tillid til medicinske institutioner.
|
Umiddelbar
|
|
Religiøse synspunkters effekt på nyretransplantationsvillighed
Tidsramme: Umiddelbar
|
Respondenten bliver spurgt, hvor meget de er enige i, at deres religiøse synspunkter påvirker deres vilje til at forfølge en nyretransplantation.
|
Umiddelbar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 849197
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
Kliniske forsøg med Manuskriptintervention
-
Central Hospital, Nancy, FranceUkendt
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Emory UniversityAfsluttetKroniske inflammatoriske hudsygdommeForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAfsluttetKliniske alarmerForenede Stater
-
Jewish Hospital, Cincinnati, OhioAfsluttetSlag | Infektioner | Sepsis | Akut nyresvigt | Kongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
Express CollaborativeAmerican Heart AssociationAfsluttetPædiatrisk hjertestop (simuleret)Canada
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; Indiana UniversityAfsluttetLivmoderhalskræft | Orofaryngeal cancer | Kønsvorter | Human Papilloma Virus Infektion Type 11 | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18 | Human Papilloma Virus Infektion Type 6
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringSlagtilfælde, Akut | Uddannelsesmæssige problemer | Klinisk kursusKina
-
WakeMed Health and HospitalsUniversity of North Carolina, Chapel HillAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuTraumeeksponering | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater