Netwerkinterventies om verschillen in nierdonatie bij leven te verkleinen
Interventies op sociale netwerken om rasverschillen bij levende nierdonatie te verkleinen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel is om het proces te begrijpen en deelnemers die geen ongevraagde aanbiedingen ontvangen om als levende nierdonor te worden beoordeeld, te helpen bij het initiëren en effectief voeren van deze kritische gesprekken met verwanten en vrienden van deelnemers. Bij de zoekinterventie, op basis van wat ze onderzoekers kunnen vertellen over het aantal, het type, de ervaren gezondheid, de waargenomen relatie en de potentiële bereidheid om te doneren, evenals analyses van gegevens van de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), zullen onderzoekers adviseren waarop leden van de familie en vriendschapsnetwerken van deelnemers biomedisch gezien het meest veelbelovend lijken als donoren onder de subgroep van deze individuen die deelnemers niet hebben uitgesloten om bekende medische of vermeende relatieredenen. In de retorische interventie zullen onderzoekers niet-dwingende, veelbelovende verbale scripts testen die veelbelovend zijn gebleken in voorbereidende tests in vignetexperimenten in online en telefonische enquêtes.
DOEL 1: Onderzoek bij transplantatiekandidaten naar hun sociale netwerk en transplantatiegerelateerde attitudes, kennis en kenmerken; en randomiseer deelnemers in een van de twee interventies of een controlegroep.
DOEL 2: Stuur deelnemers aan het netwerk een enquête die potentiële donoreigenschappen meet waarvan verondersteld wordt dat ze van invloed zijn op donatiebeslissingen, zoals medische contra-indicaties, bloedgroep, status van ziektekostenverzekering en belemmeringen voor donatie bij leven.
DOEL 3: Test of de sociale netwerken en interventies van deelnemers de resultaten van donaties beïnvloeden met behulp van medische dossiers en follow-ups die worden verstrekt door Penn en UAB. Onderzoekers zullen het eerste voorspellende model van potentiële donorevaluatie en daadwerkelijke donatie creëren. Deze informatie is van cruciaal belang voor het verbeteren van de klinische praktijk en inspanningen om het zoekproces voor levende donoren ethisch te beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- University of Alabama-Birmingham
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Penn Medicine-- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn KT-kandidaten aan de University of Pennsylvania of University of Alabama-Birmingham OF zijn door KT-kandidaten van de University of Pennsylvania of University of Alabama-Birmingham geïdentificeerd als netwerklid
- Zijn volwassenen van 18 jaar of ouder
- Kunnen en willen instemmen met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Persoon is geen KT-kandidaat aan de Universiteit van Pennsylvania of de Universiteit van Alabama-Birmingham OF werd NIET geïdentificeerd door KT-kandidaat van de Universiteit van Pennsylvania of de Universiteit van Alabama-Birmingham als netwerklid
- Personen die nog geen 18 zijn
- Deelnemer spreekt geen Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Deze groep vult alleen de onderzoeksenquête in en verwijst leden van hun familie en sociale netwerk door voor deelname aan een webenquête.
|
|
|
Experimenteel: Scriptinterventie
Deze groep zal de enquête invullen, leden van hun familie en sociale netwerk doorverwijzen voor deelname aan een webenquête, en een reeks voorgestelde gespreksonderwerpen en een voorbeeldscript bekijken om de discussie over mogelijke levende donatie met leden van hun netwerk te begeleiden.
|
Deze interventie biedt taal aan deelnemers om hen in staat te stellen niertransplantatie te bespreken met hun sociale netwerk.
|
|
Experimenteel: Zoek Interventie
Deze groep vult de kandidatenenquête in, verwijst leden van hun familie en sociale netwerk door voor deelname aan een webenquête en krijgt informatie over de statistische waarschijnlijkheid dat elk lid van hun sociale netwerk vrij zal zijn van contra-indicaties voor nierdonatie bij leven.
|
Deze groep vult de kandidatenenquête in, verwijst leden van hun familie en sociale netwerk door voor deelname aan een webenquête en krijgt informatie over de statistische waarschijnlijkheid dat elk lid van hun sociale netwerk vrij zal zijn van contra-indicaties voor nierdonatie bij leven.
|
|
Experimenteel: Zowel zoeken als scriptinterventie
Deze groep vult de kandidatenenquête in, verwijst leden van hun familie en sociale netwerk door voor deelname aan een webenquête, krijgt informatie over de statistische waarschijnlijkheid dat elk lid van hun sociale netwerk vrij zal zijn van contra-indicaties voor nierdonatie bij leven, en beoordeelt een set van voorgestelde gespreksonderwerpen en een voorbeeldscript om de discussie over mogelijke donatie bij leven met leden van hun netwerk te begeleiden.
|
Deze interventie biedt taal aan deelnemers om hen in staat te stellen niertransplantatie te bespreken met hun sociale netwerk.
Deze groep vult de kandidatenenquête in, verwijst leden van hun familie en sociale netwerk door voor deelname aan een webenquête en krijgt informatie over de statistische waarschijnlijkheid dat elk lid van hun sociale netwerk vrij zal zijn van contra-indicaties voor nierdonatie bij leven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kreeg een niertransplantatie van een levende donor
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
Niertransplantatie met levende donor ontvangen door patiënt
|
tot 3 jaar
|
|
Een niertransplantatie van een overleden donor ontvangen
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
Overleden donorniertransplantatie ontvangen door patiënt
|
tot 3 jaar
|
|
Dood
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
Patiënt overleed tijdens de follow-up periode
|
tot 3 jaar
|
|
Ingevulde vragenlijsten voor screening op levende nierdonoren
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
Aantal ingevulde vragenlijsten voor screening op nierdonatie bij leven ingevuld voor patiënt
|
tot 3 jaar
|
|
Voorlopige goedkeuring van screeningvragenlijsten voor levende nierdonoren
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
Aantal afgeronde levende nierdonorscreening dat voorlopige goedkeuring heeft gekregen voor de patiënt
|
tot 3 jaar
|
|
Voltooide evaluaties van levende nierdonoren
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
Aantal voltooide evaluaties van levende nierdonoren voor de patiënt
|
tot 3 jaar
|
|
Goedkeuringen voor de kandidatuur van een levende nierdonor
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
Aantal voltooide beoordelingen van levende nierdonoren dat resulteerde in een goedgekeurde kandidaat voor een levende nierdonor voor de patiënt
|
tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeur voor levende nierdonor
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Een reeks enquêtevragen die zowel voor als na de interventie werden gesteld om de tussentijdse attitude-uitkomsten met betrekking tot voorkeur voor levende nierdonor te beoordelen
|
Onmiddellijk
|
|
Zorgen over nierdonatie bij leven
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Een reeks enquêtevragen die zowel voor als na de interventie werden gesteld, om de tussentijdse attitude-uitkomsten met betrekking tot zorgen over nierdonatie bij leven te beoordelen
|
Onmiddellijk
|
|
Bereidheid tot niertransplantatie bij levende donoren
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Een reeks enquêtevragen die zowel voor als na de interventie werden gesteld om de tussentijdse attitude-uitkomsten met betrekking tot de bereidheid tot niertransplantatie bij levende donoren te beoordelen
|
Onmiddellijk
|
|
Zelf beoordeelde kennis van niertransplantatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
De respondent wordt gevraagd om zijn kennisniveau met betrekking tot niertransplantatie te beoordelen.
|
Onmiddellijk
|
|
Vertrouwen in medische instellingen
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Respondenten wordt gevraagd hun vertrouwen in medische instellingen te beoordelen.
|
Onmiddellijk
|
|
Het effect van religieuze opvattingen op de bereidheid tot niertransplantatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
De respondenten wordt gevraagd in hoeverre zij het ermee eens zijn dat hun religieuze opvattingen van invloed zijn op hun bereidheid om een niertransplantatie na te streven.
|
Onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Nierfalen, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- 849197
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .