- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05255757
Сетевые вмешательства для сокращения неравенства в донорстве живой почки
Вмешательства социальных сетей для сокращения расовых различий в донорстве почек
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель состоит в том, чтобы понять процесс и помочь участникам, которые не получают нежелательных предложений пройти оценку в качестве живого донора почки, в инициировании и эффективном проведении этих критических бесед с родственниками и друзьями участников. В ходе поискового вмешательства, основываясь на том, что они могут сообщить исследователям о количестве, типе, предполагаемом здоровье, предполагаемых отношениях и потенциальной готовности стать донором, а также на анализе данных Национального обследования состояния здоровья и питания (NHANES), следователи будут консультировать те, в которых члены семейных и дружеских сетей участников кажутся наиболее перспективными с биомедицинской точки зрения в качестве доноров среди подмножества этих людей, которых участники не исключали по известным медицинским или предполагаемым причинам отношений. В риторическом вмешательстве исследователи будут тестировать непринужденные, многообещающие вербальные сценарии, которые доказали свою перспективность в предварительных тестах в экспериментах с виньетками в онлайн-опросах и телефонных опросах.
ЦЕЛЬ 1: Опросить кандидатов на трансплантацию об их социальных связях и отношении, знаниях и характеристиках, связанных с трансплантацией; и рандомизируйте участников в одно из двух вмешательств или в контрольную группу.
ЦЕЛЬ 2: Разослать участникам сети опрос, в котором измеряются потенциальные характеристики донора, которые предположительно могут повлиять на решения о донорстве, такие как медицинские противопоказания, группа крови, статус медицинской страховки и препятствия для живого донорства.
ЦЕЛЬ 3: проверить, влияют ли социальные сети и вмешательства участников на результаты донорства, используя медицинские записи и последующие наблюдения, предоставленные Penn и UAB. Исследователи создадут первую прогностическую модель оценки потенциального донора и фактического донорства. Эта информация имеет решающее значение для улучшения клинической практики и усилий по этичному влиянию на процесс поиска живых доноров.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- University of Alabama-Birmingham
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Penn Medicine-- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Являются ли кандидаты KT в Университете Пенсильвании или Университете Алабамы-Бирмингема ИЛИ были выбраны кандидатом KT из Университета Пенсильвании или Университета Алабамы-Бирмингема в качестве члена сети
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Могут и хотят дать согласие на участие в опросе
Критерий исключения:
- Лицо не является кандидатом KT в Университете Пенсильвании или Университете Алабамы-Бирмингема ИЛИ НЕ было идентифицировано кандидатом KT из Университета Пенсильвании или Университета Алабамы-Бирмингема в качестве члена сети
- Лица, которым еще не исполнилось 18 лет
- Участник не говорит по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Эта группа будет только заполнять исследовательский опрос и направлять членов своей семьи и социальных сетей для участия в веб-опросе.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство в сценарий
Эта группа завершит опрос, направит членов своей семьи и социальных сетей для участия в веб-опросе, а также рассмотрит набор предлагаемых тем для обсуждения и пример сценария, чтобы вести обсуждение потенциального живого пожертвования с членами своей сети.
|
Это вмешательство предоставляет участникам язык, позволяющий им обсуждать трансплантацию почки в своей социальной сети.
|
|
Экспериментальный: Поисковое вмешательство
Эта группа проведет опрос кандидатов, направит членов их семей и социальных сетей для участия в веб-опросе и получит информацию о статистической вероятности того, что каждый член их социальной сети не будет иметь противопоказаний для живого донорства почки.
|
Эта группа проведет опрос кандидатов, направит членов их семей и социальных сетей для участия в веб-опросе и получит информацию о статистической вероятности того, что каждый член их социальной сети не будет иметь противопоказаний для живого донорства почки.
|
|
Экспериментальный: И поиск, и вмешательство скрипта
Эта группа проведет опрос кандидатов, направит членов их семей и социальных сетей для участия в веб-опросе, получит информацию о статистической вероятности того, что каждый член их социальной сети не будет иметь противопоказаний к донорству почки живым, и рассмотрит анкету. набор предлагаемых тем для обсуждения и пример сценария для обсуждения потенциального живого пожертвования с членами их сети.
|
Это вмешательство предоставляет участникам язык, позволяющий им обсуждать трансплантацию почки в своей социальной сети.
Эта группа проведет опрос кандидатов, направит членов их семей и социальных сетей для участия в веб-опросе и получит информацию о статистической вероятности того, что каждый член их социальной сети не будет иметь противопоказаний для живого донорства почки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получил пересадку почки от живого донора
Временное ограничение: до 3 лет
|
Трансплантат почки от живого донора, полученный пациентом
|
до 3 лет
|
|
Получил пересадку почки умершего донора
Временное ограничение: до 3 лет
|
Трансплантат почки умершего донора, полученный пациентом
|
до 3 лет
|
|
Смерть
Временное ограничение: до 3 лет
|
Пациент умер в течение периода наблюдения
|
до 3 лет
|
|
Заполненные анкеты для скрининга живых доноров почек
Временное ограничение: до 3 лет
|
Количество заполненных анкет для скрининга донорства почки от живого человека, заполненных для пациента
|
до 3 лет
|
|
Предварительное одобрение опросников для скрининга живых доноров почек
Временное ограничение: до 3 лет
|
Количество завершенных скринингов живых доноров почек, получивших предварительное одобрение для пациента
|
до 3 лет
|
|
Завершенные оценки живых доноров почек
Временное ограничение: до 3 лет
|
Количество проведенных оценок живого донора почки для пациента
|
до 3 лет
|
|
Одобрение кандидатуры живого донора почки
Временное ограничение: до 3 лет
|
Количество завершенных оценок живого донора почки, которые привели к утверждению кандидатуры живого донора почки для пациента
|
до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтение живому донору почки
Временное ограничение: Немедленный
|
Набор вопросов опроса, заданных как до, так и после вмешательства, для оценки промежуточных результатов отношения в отношении предпочтения живого донора почки.
|
Немедленный
|
|
Опасения по поводу живого донорства почек
Временное ограничение: Немедленный
|
Набор вопросов опроса, заданных как до, так и после вмешательства, для оценки промежуточных результатов отношения к опасениям по поводу живого донорства почки.
|
Немедленный
|
|
Готовность к трансплантации почки от живого донора
Временное ограничение: Немедленный
|
Набор вопросов опроса, заданных как до, так и после вмешательства, для оценки промежуточных результатов отношения к готовности к пересадке почки от живого донора.
|
Немедленный
|
|
Самооценка знаний о пересадке почки
Временное ограничение: Немедленный
|
Респондентов просят оценить уровень их знаний, связанных с трансплантацией почки.
|
Немедленный
|
|
Доверие к медицинским учреждениям
Временное ограничение: Немедленный
|
Респондентов просят оценить их доверие к медицинским учреждениям.
|
Немедленный
|
|
Влияние религиозных взглядов на готовность к пересадке почки
Временное ограничение: Немедленный
|
Респондентов спрашивают, насколько сильно они согласны с тем, что их религиозные взгляды влияют на их готовность провести трансплантацию почки.
|
Немедленный
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 849197
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .