减少活体肾脏捐赠差异的网络干预
2024年10月22日 更新者：Jonathan Daw、Penn State University
减少活体肾脏捐赠中种族差异的社交网络干预
对于更大项目的当前阶段，调查人员将调查移植候选人以及参与者的家人和朋友，以了解志愿服务和评估的障碍。
该项目将检查网络特征如何与最终的活体肾移植结果相关联，并测试旨在帮助肾移植候选者在多中心范围内参与供体搜索的循证干预措施的有效性。
研究概览
详细说明
总体目标是了解流程并帮助未收到主动提供的参与者作为活体肾脏捐赠者进行评估，以启动并有效地与参与者的亲属和朋友进行这些重要对话。 在搜索干预中，根据他们可以告诉调查人员的数量、类型、感知健康、感知关系和潜在捐赠意愿，以及对国家健康和营养检查调查 (NHANES) 数据的分析，调查人员将建议他们在参与者的家庭和友谊网络中，哪些成员在生物医学上最有希望成为这些个体中的捐助者，参与者并没有因为已知的医学或感知到的关系原因而排除这些个体。 在修辞干预中，调查人员将测试非强制性的、有前途的口头脚本，这些脚本在在线和电话调查的小插曲实验的初步测试中被证明是有前途的。
目标 1：调查移植候选人的社交网络和与移植相关的态度、知识和特征；并将参与者随机分配到两种干预措施之一或对照组中。
目标 2：向网络成员参与者发送一项调查，该调查衡量假设影响捐赠决策的潜在捐赠者属性，例如医疗禁忌症、血型、健康保险状况和活体捐赠障碍。
目标 3：使用宾夕法尼亚大学和 UAB 提供的医疗记录和后续行动，测试参与者的社交网络和干预措施是否会影响捐赠结果。 调查人员将创建第一个潜在捐赠者评估和实际捐赠的预测模型。 该信息对于改进临床实践和努力从道德上影响活体供体搜索过程至关重要。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
164
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- University of Alabama-Birmingham
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Penn Medicine-- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 宾夕法尼亚大学或阿拉巴马大学伯明翰分校的 KT 候选人是否被宾夕法尼亚大学或阿拉巴马大学伯明翰分校的 KT 候选人确定为网络成员
- 是否为 18 岁或以上的成年人
- 能够并愿意同意参与调查
排除标准：
- 此人不是宾夕法尼亚大学或阿拉巴马大学伯明翰分校的 KT 候选人，或者未被宾夕法尼亚大学或阿拉巴马大学伯明翰分校的 KT 候选人确定为网络成员
- 未满 18 周岁的个人
- 参与者不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：无干预
该小组将仅完成研究调查并推荐他们的家庭成员和社交网络成员参与网络调查。
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实验性的：脚本干预
该小组将完成调查，推荐他们的家庭成员和社交网络成员参与网络调查，并查看一组建议的谈话要点和示例脚本，以指导与他们的网络成员讨论潜在的活体捐赠。
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这种干预为参与者提供了语言，使他们能够通过他们的社交网络讨论肾移植。
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实验性的：搜索干预
该小组将完成候选人调查，推荐他们的家庭成员和社交网络成员参与网络调查，并获得有关其社交网络中每个成员都没有活体肾脏捐献禁忌症的统计可能性的信息。
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该小组将完成候选人调查，推荐他们的家庭成员和社交网络成员参与网络调查，并获得有关其社交网络中每个成员都没有活体肾脏捐献禁忌症的统计可能性的信息。
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实验性的：搜索和脚本干预
该小组将完成候选人调查，推荐他们的家庭成员和社交网络成员参与网络调查，获得有关其社交网络中每个成员没有活体肾脏捐献禁忌症的统计可能性的信息，并审查一个一组建议的谈话要点和示例脚本，以指导与其网络成员讨论潜在的活体捐赠。
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这种干预为参与者提供了语言，使他们能够通过他们的社交网络讨论肾移植。
该小组将完成候选人调查，推荐他们的家庭成员和社交网络成员参与网络调查，并获得有关其社交网络中每个成员都没有活体肾脏捐献禁忌症的统计可能性的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受活体肾移植
大体时间：长达 3 年
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患者接受活体肾移植
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长达 3 年
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接受了已故供体肾移植
大体时间：长达 3 年
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患者接受遗体肾移植
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长达 3 年
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死亡
大体时间：长达 3 年
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患者在随访期间死亡
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长达 3 年
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完成活体肾脏捐献者筛查问卷
大体时间：长达 3 年
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为患者完成的活体肾脏捐赠筛查问卷的数量
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长达 3 年
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活体肾脏捐献者筛查问卷的初步批准
大体时间：长达 3 年
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获得患者初步批准的已完成活体肾脏捐献者筛查数量
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长达 3 年
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完成活体肾脏捐献者评估
大体时间：长达 3 年
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为患者完成的活体肾脏捐献者评估数量
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长达 3 年
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批准活体肾脏捐献者候选资格
大体时间：长达 3 年
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已完成的活体肾脏捐献者评估数量，导致患者获得活体肾脏捐献者候选资格
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长达 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活体肾脏捐赠者的偏好
大体时间：即时
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在干预之前和之后提出的一组调查问题，以评估关于对活体肾脏捐献者偏好的中间态度结果
|
即时
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对活体肾脏捐献的担忧
大体时间：即时
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在干预之前和之后提出的一组调查问题，以评估对活体肾脏捐赠关注的中间态度结果
|
即时
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活体肾移植意愿
大体时间：即时
|
在干预之前和之后提出的一组调查问题，以评估关于活体肾移植意愿的中间态度结果
|
即时
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自评肾移植知识
大体时间：即时
|
受访者被要求评价他们对肾移植相关知识的水平。
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即时
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信任医疗机构
大体时间：即时
|
受访者被要求评价他们对医疗机构的信任度。
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即时
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宗教观点对肾移植意愿的影响
大体时间：即时
|
受访者被问及他们有多强烈地同意他们的宗教观点会影响他们进行肾移植的意愿。
|
即时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月12日
初级完成 (实际的)
2024年5月31日
研究完成 (实际的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月15日
首次发布 (实际的)
2022年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月22日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 849197
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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