Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síťové intervence ke snížení rozdílů v živém dárcovství ledvin

22. října 2024 aktualizováno: Jonathan Daw, Penn State University

Intervence na sociálních sítích ke snížení rasových rozdílů v dárcovství ledvin

Pro tuto současnou fázi většího projektu budou vyšetřovatelé zkoumat kandidáty na transplantaci a také rodinu a přátele účastníků, aby pochopili překážky dobrovolnictví a hodnocení. Tento projekt prozkoumá, jak jsou síťové charakteristiky spojeny s případnými výsledky transplantace ledvin od žijícího dárce, a otestuje účinnost intervencí založených na důkazech, které mají pomoci kandidátům na transplantaci ledvin při hledání dárců účastníků na multicentrickém měřítku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem je porozumět procesu a pomoci účastníkům, kteří nedostávají nevyžádané nabídky, aby byli vyhodnoceni jako žijící dárce ledviny, zahájit a účinně vést tyto kritické rozhovory s příbuznými a přáteli účastníků. V rámci vyhledávací intervence na základě toho, co mohou vyšetřovatelům sdělit o počtu, typu, vnímaném zdraví, vnímaném vztahu a potenciální ochotě darovat, a také na základě analýzy dat z Národního průzkumu zdraví a výživy (NHANES) budou vyšetřovatelé radit. u kterých se členové rodinných a přátelských sítí účastníků zdají biomedicínsky nejslibnější jako dárci mezi podskupinou těchto jedinců, které účastníci nevyloučili ze známých lékařských důvodů nebo z důvodů domnělých vztahů. V rétorické intervenci budou vyšetřovatelé testovat nenátlakové, slibné verbální scénáře, které se ukázaly jako slibné v předběžných testech v experimentech viněty v online a telefonických průzkumech.

CÍL 1: Průzkum kandidátů na transplantaci o jejich sociální síti a postojích, znalostech a vlastnostech souvisejících s transplantací; a randomizovat účastníky do jedné ze dvou intervencí nebo do kontrolní skupiny.

CÍL 2: Odeslat účastníkům sítě průzkum, který měří atributy potenciálních dárců, u nichž se předpokládá, že ovlivňují rozhodování o dárcovství, jako jsou zdravotní kontraindikace, krevní skupina, stav zdravotního pojištění a překážky dárcovství od žijících dárců.

CÍL 3: Otestujte, zda sociální sítě a intervence účastníků ovlivňují výsledky dárcovství pomocí lékařských záznamů a následných opatření poskytovaných společnostmi Penn a UAB. Řešitelé vytvoří první prediktivní model hodnocení potenciálního dárce a skutečného dárcovství. Tyto informace jsou zásadní pro zlepšení klinické praxe a úsilí o etické ovlivnění procesu vyhledávání žijících dárců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

164

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama-Birmingham
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Penn Medicine-- University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou kandidáti KT na University of Pennsylvania nebo University of Alabama-Birmingham NEBO byli identifikováni kandidátem KT z University of Pennsylvania nebo University of Alabama-Birmingham jako člen sítě
  • Jsou dospělí ve věku 18 let nebo starší
  • Jsou schopni a ochotni souhlasit s účastí v průzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Osoba není kandidátem KT na University of Pennsylvania nebo University of Alabama-Birmingham NEBO nebyla identifikována kandidátem KT z University of Pennsylvania nebo University of Alabama-Birmingham jako člen sítě
  • Osoby, kterým ještě není 18 let
  • Účastník nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Tato skupina pouze dokončí studijní průzkum a doporučí členy jejich rodiny a sociální sítě k účasti ve webovém průzkumu.
Experimentální: Zásah do skriptu
Tato skupina vyplní průzkum, doporučí členy jejich rodiny a sociální sítě, aby se zúčastnili webového průzkumu, a prozkoumá soubor navrhovaných bodů k rozhovoru a příklad scénáře, který povede diskusi o potenciálním dárcovství od žijících dárců se členy jejich sítě.
Behaviorální: Zásah do skriptu
Tato intervence poskytuje účastníkům jazyk, který jim umožní diskutovat o transplantaci ledvin na jejich sociální síti.
Experimentální: Zásah do vyhledávání
Tato skupina vyplní kandidátský průzkum, doporučí členy jejich rodiny a sociální sítě k účasti ve webovém průzkumu a dostane informace o statistické pravděpodobnosti, že každý člen jejich sociální sítě nebude mít kontraindikace pro darování ledviny od žijícího dárce.
Behaviorální: Zásah do vyhledávání
Tato skupina vyplní kandidátský průzkum, doporučí členy jejich rodiny a sociální sítě k účasti ve webovém průzkumu a dostane informace o statistické pravděpodobnosti, že každý člen jejich sociální sítě nebude mít kontraindikace pro darování ledviny od žijícího dárce.
Experimentální: Jak Search, tak Script Intervention
Tato skupina vyplní kandidátský průzkum, doporučí členy jejich rodiny a sociální sítě k účasti na internetovém průzkumu, dostane informace o statistické pravděpodobnosti, že každý člen jejich sociální sítě nebude mít kontraindikace pro darování ledviny od žijícího dárce, a zkontroluje soubor navrhovaných bodů k rozhovoru a příklad scénáře, který povede diskusi o potenciálním dárcovství od žijících dárců se členy jejich sítě.
Behaviorální: Zásah do skriptu
Tato intervence poskytuje účastníkům jazyk, který jim umožní diskutovat o transplantaci ledvin na jejich sociální síti.
Behaviorální: Zásah do vyhledávání
Tato skupina vyplní kandidátský průzkum, doporučí členy jejich rodiny a sociální sítě k účasti ve webovém průzkumu a dostane informace o statistické pravděpodobnosti, že každý člen jejich sociální sítě nebude mít kontraindikace pro darování ledviny od žijícího dárce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obdržel transplantaci ledviny od žijícího dárce
Časové okno: do 3 let
Transplantace ledvin od žijícího dárce přijatá pacientem
do 3 let
Obdržel transplantaci ledviny od zemřelého dárce
Časové okno: do 3 let
Pacient po transplantaci ledviny zemřelého dárce
do 3 let
Smrt
Časové okno: do 3 let
Pacient zemřel během doby sledování
do 3 let
Vyplněné screeningové dotazníky žijících dárců ledvin
Časové okno: do 3 let
Počet vyplněných screeningových dotazníků pro dárcovství ledvin od žijících dárců vyplněných pro pacienta
do 3 let
Předběžný souhlas ze screeningových dotazníků žijících dárců ledvin
Časové okno: do 3 let
Počet dokončených screeningů žijících dárců ledvin, které byly předběžně schváleny pro pacienta
do 3 let
Dokončená hodnocení žijících dárců ledvin
Časové okno: do 3 let
Počet dokončených hodnocení žijících dárců ledviny pro pacienta
do 3 let
Schválení kandidatury žijícího dárce ledviny
Časové okno: do 3 let
Počet dokončených hodnocení žijících dárců ledvin, jejichž výsledkem byla schválená kandidatura žijícího dárce ledviny pro pacienta
do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference pro žijícího dárce ledviny
Časové okno: Bezprostřední
Soubor dotazníkových otázek položených před intervencí i po ní, aby se zhodnotily střednědobé výsledky postoje ohledně preference žijícího dárce ledviny
Bezprostřední
Obavy z dárcovství ledviny od živého
Časové okno: Bezprostřední
Soubor otázek z průzkumu položených před intervencí i po ní, aby se vyhodnotily střednědobé výsledky postoje ohledně obav z darování ledviny od žijících
Bezprostřední
Ochota transplantovat ledvinu od žijícího dárce
Časové okno: Bezprostřední
Soubor dotazníkových otázek položených před intervencí i po ní, aby se zhodnotily střednědobé výsledky postoje ohledně ochoty transplantovat ledvinu žijícího dárce
Bezprostřední
Samohodnocené znalosti transplantace ledvin
Časové okno: Bezprostřední
Respondent je požádán, aby ohodnotil úroveň svých znalostí souvisejících s transplantací ledvin.
Bezprostřední
Důvěra ve zdravotnické instituce
Časové okno: Bezprostřední
Respondent je požádán, aby ohodnotil svou důvěru ve zdravotnické instituce.
Bezprostřední
Vliv náboženských názorů na ochotu transplantovat ledvinu
Časové okno: Bezprostřední
Respondent je dotázán, jak silně souhlasí s tím, že jejich náboženské názory ovlivňují jejich ochotu transplantovat ledvinu.
Bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Spolupracovníci

University of Pennsylvania
University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 849197

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění ledvin v konečném stádiu

Klinické studie na Zásah do skriptu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit