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Intervenciones en red para reducir las disparidades en la donación de riñón en vida

26 de septiembre de 2023 actualizado por: Jonathan Daw, Penn State University

Intervenciones de redes sociales para reducir las disparidades raciales en la donación de riñón en vida

Para esta fase actual del proyecto más grande, los investigadores encuestarán a los candidatos a trasplante, así como a los familiares y amigos de los participantes para comprender las barreras para el voluntariado y la evaluación. Este proyecto examinará cómo las características de la red se asocian con los resultados eventuales del trasplante de riñón de donante vivo y evaluará la eficacia de las intervenciones basadas en evidencia diseñadas para ayudar a los candidatos a trasplante de riñón en la búsqueda de donantes participantes en una escala multicéntrica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo general es comprender el proceso y ayudar a los participantes que no reciben ofertas no solicitadas para ser evaluados como donantes de riñón en vida a iniciar y llevar a cabo de manera efectiva estas conversaciones críticas con los familiares y amigos de los participantes. En la intervención de búsqueda, según lo que puedan decir a los investigadores sobre el número, el tipo, la salud percibida, la relación percibida y la disposición potencial a donar, así como los análisis de datos de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES), los investigadores asesorarán en qué miembros de las redes familiares y de amistad de los participantes parecen más biomédicamente prometedores como donantes entre el subconjunto de estos individuos que los participantes no han descartado por razones médicas conocidas o de relación percibida. En la intervención retórica, los investigadores probarán guiones verbales no coercitivos y prometedores que han demostrado ser prometedores en pruebas preliminares en experimentos de viñetas en encuestas en línea y telefónicas.

OBJETIVO 1: Encuestar a los candidatos a trasplante sobre su red social y actitudes, conocimientos y características relacionados con el trasplante; y asignar al azar a los participantes en una de dos intervenciones o un grupo de control.

OBJETIVO 2: Enviar a los miembros de la red una encuesta que mida los posibles atributos de los donantes que, según la hipótesis, influyen en las decisiones de donación, como las contraindicaciones médicas, el tipo de sangre, el estado del seguro médico y las barreras para la donación en vida.

OBJETIVO 3: Probar si las redes sociales y las intervenciones de los participantes afectan los resultados de la donación utilizando registros médicos y seguimientos proporcionados por Penn y la UAB. Los investigadores crearán el primer modelo predictivo de evaluación de donantes potenciales y donación real. Esta información es fundamental para mejorar la práctica clínica y los esfuerzos para influir éticamente en el proceso de búsqueda de donantes vivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jonathan Daw, PhD
  • Número de teléfono: 814-7531329
  • Correo electrónico: jddaw@psu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kassidy Shumaker, MPH
  • Número de teléfono: 814-863-4821
  • Correo electrónico: kls662@psu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Reclutamiento
        • University of Alabama-Birmingham
        • Contacto:
          • David Kloda, PA-C
          • Número de teléfono: 205-975-0157
          • Correo electrónico: dkloda@uabmc.edu
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Penn Medicine-- University of Pennsylvania
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ¿Los candidatos KT de la Universidad de Pensilvania o la Universidad de Alabama-Birmingham O fueron identificados por un candidato KT de la Universidad de Pensilvania o la Universidad de Alabama-Birmingham como miembro de la red?
  • Son adultos mayores de 18 años
  • Son capaces y están dispuestos a dar su consentimiento para participar en la encuesta

Criterio de exclusión:

  • La persona no es un candidato de KT en la Universidad de Pensilvania o la Universidad de Alabama-Birmingham O NO fue identificado por el candidato de KT de la Universidad de Pensilvania o la Universidad de Alabama-Birmingham como miembro de la red
  • Individuos que aún no tienen 18 años
  • El participante no habla inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin intervención
Este grupo solo completará la encuesta del estudio y recomendará a los miembros de su familia y red social para que participen en una encuesta web.
Experimental: Intervención de guión
Este grupo completará la encuesta, recomendará a los miembros de su familia y red social para que participen en una encuesta web, y revisará un conjunto de puntos de conversación sugeridos y un guión de ejemplo para guiar la discusión sobre la posible donación en vida con los miembros de su red.
Esta intervención proporciona lenguaje a los participantes para permitirles hablar sobre el trasplante de riñón con su red social.
Experimental: Intervención de búsqueda
Este grupo completará la encuesta de candidatos, referirá a los miembros de su familia y red social para que participen en una encuesta web, y recibirá información sobre la probabilidad estadística de que cada miembro de su red social esté libre de contraindicaciones para la donación de riñón en vida.
Este grupo completará la encuesta de candidatos, referirá a los miembros de su familia y red social para que participen en una encuesta web, y recibirá información sobre la probabilidad estadística de que cada miembro de su red social esté libre de contraindicaciones para la donación de riñón en vida.
Experimental: Tanto la búsqueda como la intervención de secuencias de comandos
Este grupo completará la encuesta de candidatos, recomendará a los miembros de su familia y red social para que participen en una encuesta web, recibirá información sobre la probabilidad estadística de que cada miembro de su red social esté libre de contraindicaciones para la donación de riñón en vida y revisará una conjunto de puntos de conversación sugeridos y un guión de ejemplo para guiar la discusión de la posible donación en vida con los miembros de su red.
Esta intervención proporciona lenguaje a los participantes para permitirles hablar sobre el trasplante de riñón con su red social.
Este grupo completará la encuesta de candidatos, referirá a los miembros de su familia y red social para que participen en una encuesta web, y recibirá información sobre la probabilidad estadística de que cada miembro de su red social esté libre de contraindicaciones para la donación de riñón en vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recibió un trasplante de riñón de donante vivo
Periodo de tiempo: hasta 3 años
Trasplante renal de donante vivo recibido por paciente
hasta 3 años
Recibió un trasplante de riñón de donante fallecido
Periodo de tiempo: hasta 3 años
Trasplante renal de donante fallecido recibido por el paciente
hasta 3 años
Muerte
Periodo de tiempo: hasta 3 años
El paciente falleció durante el período de seguimiento.
hasta 3 años
Cuestionarios completos de detección de donantes vivos de riñón
Periodo de tiempo: hasta 3 años
Número de cuestionarios de detección de donación de riñón en vida completados para el paciente
hasta 3 años
Aprobación preliminar de los cuestionarios de selección de donantes vivos de riñón
Periodo de tiempo: hasta 3 años
Número de pruebas de detección de donantes vivos de riñón completadas que recibieron aprobación preliminar para el paciente
hasta 3 años
Evaluaciones de donantes vivos de riñón completadas
Periodo de tiempo: hasta 3 años
Número de evaluaciones de donantes vivos de riñón completadas para el paciente
hasta 3 años
Aprobaciones para la candidatura de donante vivo de riñón
Periodo de tiempo: hasta 3 años
Número de evaluaciones de donantes vivos de riñón completadas que resultaron en la aprobación de la candidatura de donantes vivos de riñón para el paciente
hasta 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preferencia por donante vivo de riñón
Periodo de tiempo: Inmediato
Un conjunto de preguntas de la encuesta formuladas tanto antes como después de la intervención, para evaluar los resultados intermedios de actitud con respecto a la preferencia por el donante vivo de riñón.
Inmediato
Inquietudes sobre la donación de riñón en vida
Periodo de tiempo: Inmediato
Un conjunto de preguntas de la encuesta formuladas tanto antes como después de la intervención, para evaluar los resultados intermedios de la actitud con respecto a las preocupaciones sobre la donación de riñón en vida.
Inmediato
Voluntad de trasplante renal de donante vivo
Periodo de tiempo: Inmediato
Un conjunto de preguntas de la encuesta formuladas tanto antes como después de la intervención, para evaluar los resultados intermedios de la actitud con respecto a la voluntad de trasplante de riñón de donante vivo
Inmediato
Conocimiento de trasplante de riñón autoevaluado
Periodo de tiempo: Inmediato
Se le pide al encuestado que califique su nivel de conocimiento relacionado con el trasplante de riñón.
Inmediato
Confianza en las instituciones médicas
Periodo de tiempo: Inmediato
Se pide al encuestado que califique su confianza en las instituciones médicas.
Inmediato
Efecto de los puntos de vista religiosos sobre la voluntad de trasplante de riñón
Periodo de tiempo: Inmediato
Se pregunta al encuestado en qué medida está de acuerdo con que sus puntos de vista religiosos afecten su disposición a buscar un trasplante de riñón.
Inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención de guión

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