- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05255757
Intervenciones en red para reducir las disparidades en la donación de riñón en vida
Intervenciones de redes sociales para reducir las disparidades raciales en la donación de riñón en vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general es comprender el proceso y ayudar a los participantes que no reciben ofertas no solicitadas para ser evaluados como donantes de riñón en vida a iniciar y llevar a cabo de manera efectiva estas conversaciones críticas con los familiares y amigos de los participantes. En la intervención de búsqueda, según lo que puedan decir a los investigadores sobre el número, el tipo, la salud percibida, la relación percibida y la disposición potencial a donar, así como los análisis de datos de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES), los investigadores asesorarán en qué miembros de las redes familiares y de amistad de los participantes parecen más biomédicamente prometedores como donantes entre el subconjunto de estos individuos que los participantes no han descartado por razones médicas conocidas o de relación percibida. En la intervención retórica, los investigadores probarán guiones verbales no coercitivos y prometedores que han demostrado ser prometedores en pruebas preliminares en experimentos de viñetas en encuestas en línea y telefónicas.
OBJETIVO 1: Encuestar a los candidatos a trasplante sobre su red social y actitudes, conocimientos y características relacionados con el trasplante; y asignar al azar a los participantes en una de dos intervenciones o un grupo de control.
OBJETIVO 2: Enviar a los miembros de la red una encuesta que mida los posibles atributos de los donantes que, según la hipótesis, influyen en las decisiones de donación, como las contraindicaciones médicas, el tipo de sangre, el estado del seguro médico y las barreras para la donación en vida.
OBJETIVO 3: Probar si las redes sociales y las intervenciones de los participantes afectan los resultados de la donación utilizando registros médicos y seguimientos proporcionados por Penn y la UAB. Los investigadores crearán el primer modelo predictivo de evaluación de donantes potenciales y donación real. Esta información es fundamental para mejorar la práctica clínica y los esfuerzos para influir éticamente en el proceso de búsqueda de donantes vivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jonathan Daw, PhD
- Número de teléfono: 814-7531329
- Correo electrónico: jddaw@psu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kassidy Shumaker, MPH
- Número de teléfono: 814-863-4821
- Correo electrónico: kls662@psu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Reclutamiento
- University of Alabama-Birmingham
-
Contacto:
- David Kloda, PA-C
- Número de teléfono: 205-975-0157
- Correo electrónico: dkloda@uabmc.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Penn Medicine-- University of Pennsylvania
-
Contacto:
- Adam Mussell, MA
- Número de teléfono: 215-746-4177
- Correo electrónico: amussell@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ¿Los candidatos KT de la Universidad de Pensilvania o la Universidad de Alabama-Birmingham O fueron identificados por un candidato KT de la Universidad de Pensilvania o la Universidad de Alabama-Birmingham como miembro de la red?
- Son adultos mayores de 18 años
- Son capaces y están dispuestos a dar su consentimiento para participar en la encuesta
Criterio de exclusión:
- La persona no es un candidato de KT en la Universidad de Pensilvania o la Universidad de Alabama-Birmingham O NO fue identificado por el candidato de KT de la Universidad de Pensilvania o la Universidad de Alabama-Birmingham como miembro de la red
- Individuos que aún no tienen 18 años
- El participante no habla inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Sin intervención
Este grupo solo completará la encuesta del estudio y recomendará a los miembros de su familia y red social para que participen en una encuesta web.
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Experimental: Intervención de guión
Este grupo completará la encuesta, recomendará a los miembros de su familia y red social para que participen en una encuesta web, y revisará un conjunto de puntos de conversación sugeridos y un guión de ejemplo para guiar la discusión sobre la posible donación en vida con los miembros de su red.
|
Esta intervención proporciona lenguaje a los participantes para permitirles hablar sobre el trasplante de riñón con su red social.
|
Experimental: Intervención de búsqueda
Este grupo completará la encuesta de candidatos, referirá a los miembros de su familia y red social para que participen en una encuesta web, y recibirá información sobre la probabilidad estadística de que cada miembro de su red social esté libre de contraindicaciones para la donación de riñón en vida.
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Este grupo completará la encuesta de candidatos, referirá a los miembros de su familia y red social para que participen en una encuesta web, y recibirá información sobre la probabilidad estadística de que cada miembro de su red social esté libre de contraindicaciones para la donación de riñón en vida.
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Experimental: Tanto la búsqueda como la intervención de secuencias de comandos
Este grupo completará la encuesta de candidatos, recomendará a los miembros de su familia y red social para que participen en una encuesta web, recibirá información sobre la probabilidad estadística de que cada miembro de su red social esté libre de contraindicaciones para la donación de riñón en vida y revisará una conjunto de puntos de conversación sugeridos y un guión de ejemplo para guiar la discusión de la posible donación en vida con los miembros de su red.
|
Esta intervención proporciona lenguaje a los participantes para permitirles hablar sobre el trasplante de riñón con su red social.
Este grupo completará la encuesta de candidatos, referirá a los miembros de su familia y red social para que participen en una encuesta web, y recibirá información sobre la probabilidad estadística de que cada miembro de su red social esté libre de contraindicaciones para la donación de riñón en vida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Recibió un trasplante de riñón de donante vivo
Periodo de tiempo: hasta 3 años
|
Trasplante renal de donante vivo recibido por paciente
|
hasta 3 años
|
Recibió un trasplante de riñón de donante fallecido
Periodo de tiempo: hasta 3 años
|
Trasplante renal de donante fallecido recibido por el paciente
|
hasta 3 años
|
Muerte
Periodo de tiempo: hasta 3 años
|
El paciente falleció durante el período de seguimiento.
|
hasta 3 años
|
Cuestionarios completos de detección de donantes vivos de riñón
Periodo de tiempo: hasta 3 años
|
Número de cuestionarios de detección de donación de riñón en vida completados para el paciente
|
hasta 3 años
|
Aprobación preliminar de los cuestionarios de selección de donantes vivos de riñón
Periodo de tiempo: hasta 3 años
|
Número de pruebas de detección de donantes vivos de riñón completadas que recibieron aprobación preliminar para el paciente
|
hasta 3 años
|
Evaluaciones de donantes vivos de riñón completadas
Periodo de tiempo: hasta 3 años
|
Número de evaluaciones de donantes vivos de riñón completadas para el paciente
|
hasta 3 años
|
Aprobaciones para la candidatura de donante vivo de riñón
Periodo de tiempo: hasta 3 años
|
Número de evaluaciones de donantes vivos de riñón completadas que resultaron en la aprobación de la candidatura de donantes vivos de riñón para el paciente
|
hasta 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Preferencia por donante vivo de riñón
Periodo de tiempo: Inmediato
|
Un conjunto de preguntas de la encuesta formuladas tanto antes como después de la intervención, para evaluar los resultados intermedios de actitud con respecto a la preferencia por el donante vivo de riñón.
|
Inmediato
|
Inquietudes sobre la donación de riñón en vida
Periodo de tiempo: Inmediato
|
Un conjunto de preguntas de la encuesta formuladas tanto antes como después de la intervención, para evaluar los resultados intermedios de la actitud con respecto a las preocupaciones sobre la donación de riñón en vida.
|
Inmediato
|
Voluntad de trasplante renal de donante vivo
Periodo de tiempo: Inmediato
|
Un conjunto de preguntas de la encuesta formuladas tanto antes como después de la intervención, para evaluar los resultados intermedios de la actitud con respecto a la voluntad de trasplante de riñón de donante vivo
|
Inmediato
|
Conocimiento de trasplante de riñón autoevaluado
Periodo de tiempo: Inmediato
|
Se le pide al encuestado que califique su nivel de conocimiento relacionado con el trasplante de riñón.
|
Inmediato
|
Confianza en las instituciones médicas
Periodo de tiempo: Inmediato
|
Se pide al encuestado que califique su confianza en las instituciones médicas.
|
Inmediato
|
Efecto de los puntos de vista religiosos sobre la voluntad de trasplante de riñón
Periodo de tiempo: Inmediato
|
Se pregunta al encuestado en qué medida está de acuerdo con que sus puntos de vista religiosos afecten su disposición a buscar un trasplante de riñón.
|
Inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 849197
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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