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Netzwerkinterventionen zur Verringerung der Unterschiede bei der Lebendnierenspende

22. Oktober 2024 aktualisiert von: Jonathan Daw, Penn State University

Interventionen in sozialen Netzwerken zur Verringerung der Rassenunterschiede bei Lebendnierenspenden

Für diese aktuelle Phase des größeren Projekts werden die Forscher Transplantationskandidaten sowie die Familie und Freunde der Teilnehmer befragen, um die Hindernisse für Freiwilligenarbeit und Bewertung zu verstehen. In diesem Projekt wird untersucht, wie Netzwerkmerkmale mit den Ergebnissen einer Lebendspender-Nierentransplantation zusammenhängen, und die Wirksamkeit evidenzbasierter Interventionen getestet, die Nierentransplantationskandidaten bei der Suche nach teilnehmenden Spendern auf multizentrischer Ebene unterstützen sollen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel besteht darin, den Prozess zu verstehen und Teilnehmern, die keine unaufgeforderten Angebote zur Beurteilung als Lebendnierenspender erhalten, dabei zu helfen, diese kritischen Gespräche mit Verwandten und Freunden der Teilnehmer zu initiieren und effektiv durchzuführen. Bei der Suchintervention werden die Ermittler auf der Grundlage dessen, was sie den Ermittlern über die Anzahl, den Typ, die wahrgenommene Gesundheit, die wahrgenommene Beziehung und die potenzielle Spendenbereitschaft sagen können, sowie auf Analysen von Daten aus der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) beraten Sie geben an, welche Mitglieder der Familien- und Freundschaftsnetzwerke der Teilnehmer aus der Untergruppe dieser Personen, die die Teilnehmer aus bekannten medizinischen oder vermeintlichen Beziehungsgründen nicht ausgeschlossen haben, biomedizinisch am vielversprechendsten als Spender erscheinen. Bei der rhetorischen Intervention testen die Ermittler nicht zwanghafte, erfolgsversprechende verbale Skripte, die sich in Vorversuchen in Vignettenexperimenten in Online- und Telefonbefragungen als erfolgsversprechend erwiesen haben.

ZIEL 1: Transplantationskandidaten über ihr soziales Netzwerk und transplantationsbezogene Einstellungen, Kenntnisse und Eigenschaften befragen; und teilen Sie die Teilnehmer randomisiert einer von zwei Interventionen oder einer Kontrollgruppe zu.

ZIEL 2: Senden Sie den Teilnehmern des Netzwerks eine Umfrage, die potenzielle Spenderattribute misst, von denen angenommen wird, dass sie Spendenentscheidungen beeinflussen, wie z. B. medizinische Kontraindikationen, Blutgruppe, Krankenversicherungsstatus und Hindernisse für eine Lebendspende.

ZIEL 3: Testen Sie, ob die sozialen Netzwerke und Interventionen der Teilnehmer die Spendenergebnisse beeinflussen, indem Sie medizinische Unterlagen und Nachuntersuchungen von Penn und UAB verwenden. Die Forscher werden das erste Vorhersagemodell für die Bewertung potenzieller Spender und die tatsächliche Spende erstellen. Diese Informationen sind von entscheidender Bedeutung für die Verbesserung der klinischen Praxis und der Bemühungen, den Prozess der Suche nach Lebendspendern ethisch zu beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

164

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama-Birmingham
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Penn Medicine-- University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sind KT-Kandidaten an der University of Pennsylvania oder der University of Alabama-Birmingham ODER wurden sie von einem KT-Kandidaten der University of Pennsylvania oder der University of Alabama-Birmingham als Netzwerkmitglied identifiziert?
  • Sind Erwachsene ab 18 Jahren
  • Sind in der Lage und bereit, der Teilnahme an der Umfrage zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Die Person ist kein KT-Kandidat der University of Pennsylvania oder der University of Alabama-Birmingham ODER wurde vom KT-Kandidaten der University of Pennsylvania oder der University of Alabama-Birmingham NICHT als Netzwerkmitglied identifiziert
  • Personen, die noch nicht 18 Jahre alt sind
  • Der Teilnehmer spricht kein Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Diese Gruppe wird nur an der Studienumfrage teilnehmen und Mitglieder ihrer Familie und ihres sozialen Netzwerks zur Teilnahme an einer Webumfrage empfehlen.
Experimental: Skriptintervention
Diese Gruppe wird die Umfrage ausfüllen, Mitglieder ihrer Familie und ihres sozialen Netzwerks zur Teilnahme an einer Webumfrage empfehlen und eine Reihe vorgeschlagener Gesprächsthemen sowie ein Beispielskript durchgehen, um die Diskussion über eine mögliche Lebendspende mit Mitgliedern ihres Netzwerks anzuleiten.
Verhalten: Skriptintervention
Diese Intervention stellt den Teilnehmern eine Sprache zur Verfügung, die es ihnen ermöglicht, mit ihrem sozialen Netzwerk über eine Nierentransplantation zu diskutieren.
Experimental: Suchintervention
Diese Gruppe wird die Kandidatenbefragung ausfüllen, Mitglieder ihrer Familie und ihres sozialen Netzwerks zur Teilnahme an einer Webumfrage empfehlen und Informationen über die statistische Wahrscheinlichkeit erhalten, dass jedes Mitglied ihres sozialen Netzwerks keine Kontraindikationen für eine Lebendnierenspende hat.
Verhalten: Suchintervention
Diese Gruppe wird die Kandidatenbefragung ausfüllen, Mitglieder ihrer Familie und ihres sozialen Netzwerks zur Teilnahme an einer Webumfrage empfehlen und Informationen über die statistische Wahrscheinlichkeit erhalten, dass jedes Mitglied ihres sozialen Netzwerks keine Kontraindikationen für eine Lebendnierenspende hat.
Experimental: Sowohl Such- als auch Skriptintervention
Diese Gruppe wird die Kandidatenumfrage ausfüllen, Mitglieder ihrer Familie und ihres sozialen Netzwerks zur Teilnahme an einer Webumfrage empfehlen, Informationen über die statistische Wahrscheinlichkeit erhalten, dass jedes Mitglied ihres sozialen Netzwerks keine Kontraindikationen für eine Lebendnierenspende hat, und eine Überprüfung durchführen Eine Reihe vorgeschlagener Gesprächsthemen und ein Beispielskript als Leitfaden für die Diskussion einer möglichen Lebendspende mit Mitgliedern ihres Netzwerks.
Verhalten: Skriptintervention
Diese Intervention stellt den Teilnehmern eine Sprache zur Verfügung, die es ihnen ermöglicht, mit ihrem sozialen Netzwerk über eine Nierentransplantation zu diskutieren.
Verhalten: Suchintervention
Diese Gruppe wird die Kandidatenbefragung ausfüllen, Mitglieder ihrer Familie und ihres sozialen Netzwerks zur Teilnahme an einer Webumfrage empfehlen und Informationen über die statistische Wahrscheinlichkeit erhalten, dass jedes Mitglied ihres sozialen Netzwerks keine Kontraindikationen für eine Lebendnierenspende hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhielt eine Lebendspende-Nierentransplantation
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Der Patient erhält eine Lebendspende-Nierentransplantation
bis zu 3 Jahre
Erhielt eine Nierentransplantation von einem verstorbenen Spender
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Der Patient hat eine Nierentransplantation eines verstorbenen Spenders erhalten
bis zu 3 Jahre
Tod
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Der Patient verstarb während der Nachbeobachtungszeit
bis zu 3 Jahre
Ausgefüllte Fragebögen zum Lebendnierenspender-Screening
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Anzahl der für den Patienten ausgefüllten Fragebögen zum Lebendnierenspende-Screening
bis zu 3 Jahre
Vorläufige Genehmigung anhand der Screening-Fragebögen für lebende Nierenspender
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Anzahl der abgeschlossenen Lebendnierenspender-Screenings, die eine vorläufige Genehmigung für den Patienten erhalten haben
bis zu 3 Jahre
Abgeschlossene Bewertungen lebender Nierenspender
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Anzahl der für den Patienten abgeschlossenen Bewertungen von Lebendnierenspendern
bis zu 3 Jahre
Genehmigungen für die Kandidatur als Lebendnierenspender
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Anzahl der abgeschlossenen Lebendnierenspenderbewertungen, die zu einer genehmigten Lebendnierenspenderkandidatur für den Patienten führten
bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bevorzugt werden lebende Nierenspender
Zeitfenster: Sofort
Eine Reihe von Umfragefragen, die sowohl vor als auch nach der Intervention gestellt wurden, um die Zwischenergebnisse der Einstellung hinsichtlich der Präferenz für lebende Nierenspender zu bewerten
Sofort
Bedenken hinsichtlich einer Lebendnierenspende
Zeitfenster: Sofort
Eine Reihe von Umfragefragen, die sowohl vor als auch nach der Intervention gestellt wurden, um die Zwischenergebnisse der Einstellung hinsichtlich Bedenken hinsichtlich einer Lebendnierenspende zu bewerten
Sofort
Bereitschaft zur Nierentransplantation eines Lebendspenders
Zeitfenster: Sofort
Eine Reihe von Umfragefragen, die sowohl vor als auch nach der Intervention gestellt wurden, um die Zwischenergebnisse der Einstellung hinsichtlich der Bereitschaft einer Lebendspendernierentransplantation zu bewerten
Sofort
Selbstbewertetes Wissen über Nierentransplantationen
Zeitfenster: Sofort
Der Befragte wird gebeten, seinen Wissensstand im Zusammenhang mit Nierentransplantationen zu bewerten.
Sofort
Vertrauen in medizinische Einrichtungen
Zeitfenster: Sofort
Der Befragte wird gebeten, sein Vertrauen in medizinische Einrichtungen einzuschätzen.
Sofort
Der Einfluss religiöser Ansichten auf die Bereitschaft zur Nierentransplantation
Zeitfenster: Sofort
Der Befragte wird gefragt, wie stark er der Aussage zustimmt, dass seine religiösen Ansichten seine Bereitschaft zu einer Nierentransplantation beeinflussen.
Sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Mitarbeiter

University of Pennsylvania
University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 849197

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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