- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05255757
Intervenções de rede para reduzir as disparidades na doação renal em vida
Intervenções nas redes sociais para reduzir as disparidades raciais na doação renal em vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral é entender o processo e ajudar os participantes que não recebem ofertas não solicitadas para serem avaliados como doadores vivos de rim a iniciar e conduzir efetivamente essas conversas críticas com parentes e amigos dos participantes. Na intervenção de busca, com base no que eles podem dizer aos investigadores sobre o número, tipo, saúde percebida, relação percebida e disposição potencial para doar, bem como análises de dados da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (NHANES), os investigadores aconselharão eles nos quais os membros das redes familiares e de amizade dos participantes parecem biomedicicamente mais promissores como doadores entre o subconjunto desses indivíduos que os participantes não descartaram por razões médicas conhecidas ou de relacionamento aparente. Na intervenção retórica, os investigadores testarão scripts verbais não coercivos e promissores que se mostraram promissores em testes preliminares em experimentos de vinheta em pesquisas online e por telefone.
OBJETIVO 1: Questionar candidatos a transplante sobre sua rede social e atitudes, conhecimentos e características relacionadas ao transplante; e randomizar os participantes em uma das duas intervenções ou um grupo de controle.
OBJECTIVO 2: Enviar aos participantes membros da rede um inquérito que meça os atributos dos potenciais doadores que supostamente influenciam as decisões de doação, tais como contra-indicações médicas, tipo sanguíneo, estado do seguro de saúde e barreiras à dádiva em vida.
OBJETIVO 3: Testar se as redes sociais e as intervenções dos participantes afetam os resultados das doações usando registros médicos e acompanhamentos fornecidos pela Penn e UAB. Os investigadores criarão o primeiro modelo preditivo de avaliação de doadores em potencial e doação real. Esta informação é fundamental para melhorar a prática clínica e os esforços para influenciar eticamente o processo de busca de doadores vivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama-Birmingham
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Medicine-- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os candidatos KT da University of Pennsylvania ou University of Alabama-Birmingham OU foram identificados pelo candidato KT da University of Pennsylvania ou University of Alabama-Birmingham como um membro da rede
- São adultos com 18 anos ou mais
- São capazes e estão dispostos a consentir em participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- A pessoa não é um candidato KT na University of Pennsylvania ou University of Alabama-Birmingham OU NÃO foi identificado pelo candidato KT da University of Pennsylvania ou University of Alabama-Birmingham como um membro da rede
- Indivíduos que ainda não completaram 18 anos
- O participante não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem intervenção
Este grupo apenas completará a pesquisa do estudo e encaminhará membros de sua família e rede social para participar de uma pesquisa na web.
|
|
|
Experimental: Intervenção do script
Este grupo completará a pesquisa, indicará membros de sua família e rede social para participar de uma pesquisa na web e revisará um conjunto de pontos de discussão sugeridos e um roteiro de exemplo para orientar a discussão sobre possível doação em vida com membros de sua rede.
|
Esta intervenção fornece linguagem aos participantes para permitir que eles discutam o transplante renal com sua rede social.
|
|
Experimental: Pesquisa Intervenção
Esse grupo preencherá a pesquisa de candidatos, encaminhará membros de sua família e rede social para participar de uma pesquisa na web e receberá informações sobre a probabilidade estatística de que cada membro de sua rede social esteja livre de contraindicações para doação de rim em vida.
|
Esse grupo preencherá a pesquisa de candidatos, encaminhará membros de sua família e rede social para participar de uma pesquisa na web e receberá informações sobre a probabilidade estatística de que cada membro de sua rede social esteja livre de contraindicações para doação de rim em vida.
|
|
Experimental: Pesquisa e intervenção de script
Este grupo preencherá a pesquisa de candidatos, encaminhará membros de sua família e rede social para participar de uma pesquisa na web, receberá informações sobre a probabilidade estatística de que cada membro de sua rede social esteja livre de contraindicações para doação de rim em vida e revisará um conjunto de pontos de discussão sugeridos e um roteiro de exemplo para orientar a discussão sobre potencial doação em vida com membros de sua rede.
|
Esta intervenção fornece linguagem aos participantes para permitir que eles discutam o transplante renal com sua rede social.
Esse grupo preencherá a pesquisa de candidatos, encaminhará membros de sua família e rede social para participar de uma pesquisa na web e receberá informações sobre a probabilidade estatística de que cada membro de sua rede social esteja livre de contraindicações para doação de rim em vida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recebeu um transplante de rim de doador vivo
Prazo: até 3 anos
|
Transplante renal de doador vivo recebido pelo paciente
|
até 3 anos
|
|
Recebeu um transplante de rim de doador falecido
Prazo: até 3 anos
|
Transplante renal de doador falecido recebido pelo paciente
|
até 3 anos
|
|
Morte
Prazo: até 3 anos
|
Paciente faleceu durante o período de seguimento
|
até 3 anos
|
|
Questionários de triagem de doadores de rim vivos preenchidos
Prazo: até 3 anos
|
Número de questionários de triagem de doação de rim em vida preenchidos para o paciente
|
até 3 anos
|
|
Aprovação preliminar de questionários de triagem de doadores de rim vivos
Prazo: até 3 anos
|
Número de exames completos de doadores de rim vivos que receberam aprovação preliminar para o paciente
|
até 3 anos
|
|
Avaliações completas de doadores de rins vivos
Prazo: até 3 anos
|
Número de avaliações de doadores renais vivos concluídas para o paciente
|
até 3 anos
|
|
Aprovações para candidatura de doador de rim vivo
Prazo: até 3 anos
|
Número de avaliações completas de doadores de rim vivo que resultaram em candidatura aprovada de doador de rim vivo para o paciente
|
até 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Preferência por doador vivo de rim
Prazo: Imediato
|
Um conjunto de perguntas de pesquisa feitas antes e depois da intervenção, para avaliar resultados intermediários de atitude em relação à preferência por doador vivo de rim
|
Imediato
|
|
Dúvidas sobre doação de rim em vida
Prazo: Imediato
|
Um conjunto de perguntas de pesquisa feitas antes e depois da intervenção, para avaliar os resultados intermediários da atitude em relação às preocupações com a doação de rim em vida
|
Imediato
|
|
Disposição para transplante renal de doador vivo
Prazo: Imediato
|
Um conjunto de perguntas de pesquisa feitas antes e depois da intervenção, para avaliar os resultados intermediários da atitude em relação à disposição para transplante renal de doador vivo
|
Imediato
|
|
Conhecimento autoavaliado sobre transplante renal
Prazo: Imediato
|
O entrevistado é solicitado a classificar seu nível de conhecimento relacionado ao transplante renal.
|
Imediato
|
|
Confiança em instituições médicas
Prazo: Imediato
|
O respondente é solicitado a avaliar sua confiança em instituições médicas.
|
Imediato
|
|
Efeito de opiniões religiosas sobre a vontade de transplante renal
Prazo: Imediato
|
Pergunta-se ao respondente o quanto eles concordam que suas opiniões religiosas afetam sua vontade de buscar um transplante de rim.
|
Imediato
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 849197
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .