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Intervenções de rede para reduzir as disparidades na doação renal em vida

22 de outubro de 2024 atualizado por: Jonathan Daw, Penn State University

Intervenções nas redes sociais para reduzir as disparidades raciais na doação renal em vida

Para esta fase atual do projeto maior, os investigadores irão entrevistar os candidatos a transplante, bem como os familiares e amigos dos participantes para entender as barreiras ao voluntariado e à avaliação. Este projeto examinará como as características da rede estão associadas a eventuais resultados de transplante renal de doador vivo e testará a eficácia de intervenções baseadas em evidências projetadas para auxiliar candidatos a transplante renal na busca de doadores participantes em uma escala multicêntrica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo geral é entender o processo e ajudar os participantes que não recebem ofertas não solicitadas para serem avaliados como doadores vivos de rim a iniciar e conduzir efetivamente essas conversas críticas com parentes e amigos dos participantes. Na intervenção de busca, com base no que eles podem dizer aos investigadores sobre o número, tipo, saúde percebida, relação percebida e disposição potencial para doar, bem como análises de dados da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (NHANES), os investigadores aconselharão eles nos quais os membros das redes familiares e de amizade dos participantes parecem biomedicicamente mais promissores como doadores entre o subconjunto desses indivíduos que os participantes não descartaram por razões médicas conhecidas ou de relacionamento aparente. Na intervenção retórica, os investigadores testarão scripts verbais não coercivos e promissores que se mostraram promissores em testes preliminares em experimentos de vinheta em pesquisas online e por telefone.

OBJETIVO 1: Questionar candidatos a transplante sobre sua rede social e atitudes, conhecimentos e características relacionadas ao transplante; e randomizar os participantes em uma das duas intervenções ou um grupo de controle.

OBJECTIVO 2: Enviar aos participantes membros da rede um inquérito que meça os atributos dos potenciais doadores que supostamente influenciam as decisões de doação, tais como contra-indicações médicas, tipo sanguíneo, estado do seguro de saúde e barreiras à dádiva em vida.

OBJETIVO 3: Testar se as redes sociais e as intervenções dos participantes afetam os resultados das doações usando registros médicos e acompanhamentos fornecidos pela Penn e UAB. Os investigadores criarão o primeiro modelo preditivo de avaliação de doadores em potencial e doação real. Esta informação é fundamental para melhorar a prática clínica e os esforços para influenciar eticamente o processo de busca de doadores vivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

164

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama-Birmingham
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Penn Medicine-- University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os candidatos KT da University of Pennsylvania ou University of Alabama-Birmingham OU foram identificados pelo candidato KT da University of Pennsylvania ou University of Alabama-Birmingham como um membro da rede
  • São adultos com 18 anos ou mais
  • São capazes e estão dispostos a consentir em participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • A pessoa não é um candidato KT na University of Pennsylvania ou University of Alabama-Birmingham OU NÃO foi identificado pelo candidato KT da University of Pennsylvania ou University of Alabama-Birmingham como um membro da rede
  • Indivíduos que ainda não completaram 18 anos
  • O participante não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção
Este grupo apenas completará a pesquisa do estudo e encaminhará membros de sua família e rede social para participar de uma pesquisa na web.
Experimental: Intervenção do script
Este grupo completará a pesquisa, indicará membros de sua família e rede social para participar de uma pesquisa na web e revisará um conjunto de pontos de discussão sugeridos e um roteiro de exemplo para orientar a discussão sobre possível doação em vida com membros de sua rede.
Esta intervenção fornece linguagem aos participantes para permitir que eles discutam o transplante renal com sua rede social.
Experimental: Pesquisa Intervenção
Esse grupo preencherá a pesquisa de candidatos, encaminhará membros de sua família e rede social para participar de uma pesquisa na web e receberá informações sobre a probabilidade estatística de que cada membro de sua rede social esteja livre de contraindicações para doação de rim em vida.
Esse grupo preencherá a pesquisa de candidatos, encaminhará membros de sua família e rede social para participar de uma pesquisa na web e receberá informações sobre a probabilidade estatística de que cada membro de sua rede social esteja livre de contraindicações para doação de rim em vida.
Experimental: Pesquisa e intervenção de script
Este grupo preencherá a pesquisa de candidatos, encaminhará membros de sua família e rede social para participar de uma pesquisa na web, receberá informações sobre a probabilidade estatística de que cada membro de sua rede social esteja livre de contraindicações para doação de rim em vida e revisará um conjunto de pontos de discussão sugeridos e um roteiro de exemplo para orientar a discussão sobre potencial doação em vida com membros de sua rede.
Esta intervenção fornece linguagem aos participantes para permitir que eles discutam o transplante renal com sua rede social.
Esse grupo preencherá a pesquisa de candidatos, encaminhará membros de sua família e rede social para participar de uma pesquisa na web e receberá informações sobre a probabilidade estatística de que cada membro de sua rede social esteja livre de contraindicações para doação de rim em vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recebeu um transplante de rim de doador vivo
Prazo: até 3 anos
Transplante renal de doador vivo recebido pelo paciente
até 3 anos
Recebeu um transplante de rim de doador falecido
Prazo: até 3 anos
Transplante renal de doador falecido recebido pelo paciente
até 3 anos
Morte
Prazo: até 3 anos
Paciente faleceu durante o período de seguimento
até 3 anos
Questionários de triagem de doadores de rim vivos preenchidos
Prazo: até 3 anos
Número de questionários de triagem de doação de rim em vida preenchidos para o paciente
até 3 anos
Aprovação preliminar de questionários de triagem de doadores de rim vivos
Prazo: até 3 anos
Número de exames completos de doadores de rim vivos que receberam aprovação preliminar para o paciente
até 3 anos
Avaliações completas de doadores de rins vivos
Prazo: até 3 anos
Número de avaliações de doadores renais vivos concluídas para o paciente
até 3 anos
Aprovações para candidatura de doador de rim vivo
Prazo: até 3 anos
Número de avaliações completas de doadores de rim vivo que resultaram em candidatura aprovada de doador de rim vivo para o paciente
até 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferência por doador vivo de rim
Prazo: Imediato
Um conjunto de perguntas de pesquisa feitas antes e depois da intervenção, para avaliar resultados intermediários de atitude em relação à preferência por doador vivo de rim
Imediato
Dúvidas sobre doação de rim em vida
Prazo: Imediato
Um conjunto de perguntas de pesquisa feitas antes e depois da intervenção, para avaliar os resultados intermediários da atitude em relação às preocupações com a doação de rim em vida
Imediato
Disposição para transplante renal de doador vivo
Prazo: Imediato
Um conjunto de perguntas de pesquisa feitas antes e depois da intervenção, para avaliar os resultados intermediários da atitude em relação à disposição para transplante renal de doador vivo
Imediato
Conhecimento autoavaliado sobre transplante renal
Prazo: Imediato
O entrevistado é solicitado a classificar seu nível de conhecimento relacionado ao transplante renal.
Imediato
Confiança em instituições médicas
Prazo: Imediato
O respondente é solicitado a avaliar sua confiança em instituições médicas.
Imediato
Efeito de opiniões religiosas sobre a vontade de transplante renal
Prazo: Imediato
Pergunta-se ao respondente o quanto eles concordam que suas opiniões religiosas afetam sua vontade de buscar um transplante de rim.
Imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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