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生体腎臓の提供における格差を減らすためのネットワーク介入

2023年9月26日 更新者:Jonathan Daw、Penn State University

生体腎臓の提供における人種格差を減らすためのソーシャルネットワーク介入

大規模プロジェクトの現在の段階では、研究者らはボランティア活動や評価に対する障壁を理解するために、移植候補者だけでなく参加者の家族や友人も調査する予定だ。 このプロジェクトでは、ネットワークの特性が最終的な生体ドナー腎移植の結果とどのように関連しているかを調査し、多施設規模での参加者ドナー検索において腎移植候補者を支援するように設計された証拠に基づく介入の有効性をテストします。

調査の概要

詳細な説明

全体的な目標は、プロセスを理解し、一方的な申し出を受けていない参加者が生体腎臓ドナーとして評価されるよう支援し、参加者の親族や友人との重要な会話を開始し、効果的に行うことです。 捜索介入では、調査員が調査員に伝えることができる数、種類、健康状態の認識、関係性の認識、および潜在的な寄付意欲、および国民健康栄養調査(NHANES)のデータの分析に基づいて助言を行う。参加者の家族や友人関係のネットワークのメンバーのうち、既知の医学的または認識されている関係上の理由で参加者が除外していないこれらの個人のサブセットの中で、ドナーとして生物医学的に最も有望と思われるメンバーを調査します。 レトリック介入では、調査員は、オンライン調査や電話調査でのビネット実験の予備テストで有望であることが証明された、非強制的で有望な口頭スクリプトをテストします。

目的 1: 移植候補者の社会的ネットワークと移植に関する態度、知識、特性について調査する。参加者を 2 つの介入のうちの 1 つまたは対照グループにランダムに割り当てます。

目的 2: 医療上の禁忌、血液型、健康保険の加入状況、生体寄付の障壁など、寄付の決定に影響を与えると想定される潜在的な寄付者の属性を測定する調査をネットワークメンバーの参加者に送信します。

目的 3: ペンと UAB が提供する医療記録とフォローアップを使用して、参加者のソーシャル ネットワークと介入が寄付結果に影響を与えるかどうかをテストします。 研究者は、潜在的な寄付者の評価と実際の寄付に関する最初の予測モデルを作成します。 この情報は、臨床実践を改善し、生体ドナー検索プロセスに倫理的な影響を与える取り組みを改善するために重要です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jonathan Daw, PhD
  • 電話番号:814-7531329
  • メールjddaw@psu.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Kassidy Shumaker, MPH
  • 電話番号:814-863-4821
  • メールkls662@psu.edu

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 募集
        • University of Alabama-Birmingham
        • コンタクト:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Penn Medicine-- University of Pennsylvania
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • KT候補者はペンシルバニア大学またはアラバマ大学バーミンガム校ですか、またはペンシルベニア大学またはアラバマ大学バーミンガム校のKT候補者がネットワークメンバーとして特定しました
  • 18歳以上の大人です
  • 調査への参加に同意する能力があり、同意する意思がある

除外基準:

  • その人はペンシルベニア大学またはアラバマ大学バーミンガム校の KT 候補者ではない、またはペンシルバニア大学またはアラバマ大学バーミンガム校の KT 候補者によってネットワークメンバーとして特定されなかった
  • まだ18歳未満の方
  • 参加者は英語を話せません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入なし
このグループは研究調査のみを完了し、ウェブ調査への参加を家族やソーシャルネットワークのメンバーに紹介します。
実験的:スクリプト介入
このグループは調査に回答し、家族やソーシャル ネットワークのメンバーにウェブ調査への参加を紹介し、ネットワークのメンバーとの生前贈与の可能性についての議論をガイドするための一連の提案された論点とスクリプトの例を検討します。
この介入により、参加者は腎臓移植についてソーシャル ネットワークで話し合うことができるようになります。
実験的:捜索介入
このグループは候補者調査に回答し、家族やソーシャル ネットワークのメンバーにウェブ調査への参加を紹介し、ソーシャル ネットワークの各メンバーが生体腎臓提供の禁忌に該当しない統計的可能性に関する情報を受け取ります。
このグループは候補者調査に回答し、家族やソーシャル ネットワークのメンバーにウェブ調査への参加を紹介し、ソーシャル ネットワークの各メンバーが生体腎臓提供の禁忌に該当しない統計的可能性に関する情報を受け取ります。
実験的:検索とスクリプト介入の両方
このグループは、候補者の調査に回答し、家族やソーシャル ネットワークのメンバーにウェブ調査への参加を紹介し、ソーシャル ネットワークの各メンバーが生体腎提供の禁忌に該当しない統計的可能性に関する情報を受け取り、そして、ネットワークのメンバーとの潜在的な生前贈与についての議論をガイドする、提案された話のポイントとサンプル スクリプトのセット。
この介入により、参加者は腎臓移植についてソーシャル ネットワークで話し合うことができるようになります。
このグループは候補者調査に回答し、家族やソーシャル ネットワークのメンバーにウェブ調査への参加を紹介し、ソーシャル ネットワークの各メンバーが生体腎臓提供の禁忌に該当しない統計的可能性に関する情報を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生体腎移植を受けた
時間枠:3年まで
患者が受けた生体腎移植
3年まで
死亡したドナーから腎臓移植を受けた
時間枠:3年まで
患者が受けた死亡ドナー腎移植
3年まで
時間枠:3年まで
患者は追跡期間中に死亡した
3年まで
生体腎臓ドナーのスクリーニングアンケートに記入しました
時間枠:3年まで
患者に対して記入された生体腎臓提供スクリーニングアンケートの数
3年まで
生体腎臓ドナーのスクリーニングアンケートによる事前承認
時間枠:3年まで
生体腎ドナースクリーニングを完了し、患者の予備承認を得た人数
3年まで
生体腎臓ドナーの評価が完了している
時間枠:3年まで
患者に対して完了した生体腎臓ドナー評価の数
3年まで
生体腎臓ドナー候補者の承認
時間枠:3年まで
生体腎臓ドナーの評価が完了し、患者の生体腎臓ドナー候補として承認された数
3年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生体腎臓ドナーの優先
時間枠:すぐに
生体腎臓ドナーの好みに関する中間的な態度結果を評価するために、介入の前後に尋ねられる一連の調査質問
すぐに
生体腎臓の提供に関する懸念
時間枠:すぐに
生体腎臓の提供に対する懸念に関する中間的な態度結果を評価するために、介入の前後に尋ねられた一連の調査質問
すぐに
生体腎移植の意欲
時間枠:すぐに
生体腎移植の意欲に関する中間的な態度結果を評価するために、介入の前後に尋ねられる一連の調査質問
すぐに
腎臓移植に関する自己評価の知識
時間枠:すぐに
回答者は腎臓移植に関する知識レベルを評価するよう求められます。
すぐに
医療機関への信頼
時間枠:すぐに
回答者は医療機関に対する信頼度を評価してください。
すぐに
宗教的見解が腎移植意欲に及ぼす影響
時間枠:すぐに
回答者は、宗教的見解が腎臓移植を求める意欲に影響を与えることにどの程度強く同意するかを尋ねています。
すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月12日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月15日

最初の投稿 (実際)

2022年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月26日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

スクリプト介入の臨床試験

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