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Interventions en réseau pour réduire les disparités dans le don vivant de rein

22 octobre 2024 mis à jour par: Jonathan Daw, Penn State University

Interventions sur les réseaux sociaux pour réduire les disparités raciales dans le don vivant de rein

Pour cette phase actuelle du projet plus vaste, les enquêteurs interrogeront les candidats à la greffe ainsi que la famille et les amis des participants pour comprendre les obstacles au bénévolat et à l'évaluation. Ce projet examinera comment les caractéristiques du réseau sont associées aux résultats éventuels d'une greffe de rein provenant d'un donneur vivant et testera l'efficacité d'interventions fondées sur des données probantes conçues pour aider les candidats à une greffe de rein dans la recherche de donneurs participants à l'échelle multicentrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif global est de comprendre le processus et d'aider les participants qui ne reçoivent pas d'offres non sollicitées à être évalués en tant que donneur vivant de rein en initiant et en menant efficacement ces conversations critiques avec les parents et amis des participants. Dans l'intervention de recherche, sur la base de ce qu'ils peuvent dire aux enquêteurs sur le nombre, le type, la santé perçue, la relation perçue et la volonté potentielle de faire un don, ainsi que des analyses des données de l'enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES), les enquêteurs conseilleront eux sur lesquels les membres des réseaux familiaux et amicaux des participants semblent les plus prometteurs sur le plan biomédical en tant que donneurs parmi le sous-ensemble de ces individus que les participants n'ont pas exclus pour des raisons médicales connues ou perçues. Dans l'intervention rhétorique, les enquêteurs testeront des scripts verbaux prometteurs non coercitifs qui se sont avérés prometteurs lors de tests préliminaires dans des expériences de vignettes dans des sondages en ligne et par téléphone.

OBJECTIF 1 : Sonder les candidats à la greffe sur leur réseau social et leurs attitudes, connaissances et caractéristiques liées à la greffe ; et randomiser les participants dans l'une des deux interventions ou dans un groupe témoin.

OBJECTIF 2 : Envoyer aux membres du réseau une enquête qui mesure les caractéristiques des donneurs potentiels susceptibles d'influencer les décisions de don, telles que les contre-indications médicales, le groupe sanguin, le statut de l'assurance maladie et les obstacles au don vivant.

OBJECTIF 3 : Tester si les réseaux sociaux et les interventions des participants affectent les résultats des dons à l'aide des dossiers médicaux et des suivis fournis par Penn et UAB. Les chercheurs créeront le premier modèle prédictif d'évaluation des donneurs potentiels et de don réel. Ces informations sont essentielles pour améliorer la pratique clinique et les efforts visant à influencer de manière éthique le processus de recherche de donneurs vivants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

164

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama-Birmingham
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Penn Medicine-- University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les candidats KT de l'Université de Pennsylvanie ou de l'Université d'Alabama-Birmingham OU ont-ils été identifiés par un candidat KT de l'Université de Pennsylvanie ou de l'Université d'Alabama-Birmingham en tant que membre du réseau
  • Sont des adultes âgés de 18 ans ou plus
  • Sont capables et désireux de consentir à participer à l'enquête

Critère d'exclusion:

  • La personne n'est pas un candidat KT à l'Université de Pennsylvanie ou à l'Université d'Alabama-Birmingham OU n'a PAS été identifié par un candidat KT de l'Université de Pennsylvanie ou de l'Université d'Alabama-Birmingham en tant que membre du réseau
  • Les personnes qui n'ont pas encore 18 ans
  • Le participant ne parle pas anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention
Ce groupe ne répondra qu'au sondage de l'étude et recommandera aux membres de leur famille et de leur réseau social de participer à un sondage en ligne.
Expérimental: Intervention scénaristique
Ce groupe remplira l'enquête, recommandera aux membres de leur famille et de leur réseau social de participer à une enquête en ligne, et examinera un ensemble de points de discussion suggérés et un exemple de scénario pour guider la discussion sur le don potentiel d'un vivant avec les membres de leur réseau.
Cette intervention fournit un langage aux participants pour leur permettre de discuter de la transplantation rénale avec leur réseau social.
Expérimental: Intervention de recherche
Ce groupe remplira le sondage auprès des candidats, recommandera aux membres de leur famille et de leur réseau social de participer à un sondage en ligne et recevra des informations sur la probabilité statistique que chaque membre de leur réseau social soit exempt de contre-indications au don de rein vivant.
Ce groupe remplira le sondage auprès des candidats, recommandera aux membres de leur famille et de leur réseau social de participer à un sondage en ligne et recevra des informations sur la probabilité statistique que chaque membre de leur réseau social soit exempt de contre-indications au don de rein vivant.
Expérimental: Recherche et intervention de script
Ce groupe remplira l'enquête auprès des candidats, recommandera aux membres de leur famille et de leur réseau social de participer à une enquête en ligne, recevra des informations sur la probabilité statistique que chaque membre de leur réseau social soit exempt de contre-indications au don vivant de rein, et examinera un ensemble de points de discussion suggérés et un exemple de scénario pour guider la discussion sur le don potentiel du vivant avec les membres de leur réseau.
Cette intervention fournit un langage aux participants pour leur permettre de discuter de la transplantation rénale avec leur réseau social.
Ce groupe remplira le sondage auprès des candidats, recommandera aux membres de leur famille et de leur réseau social de participer à un sondage en ligne et recevra des informations sur la probabilité statistique que chaque membre de leur réseau social soit exempt de contre-indications au don de rein vivant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
A reçu une greffe de rein d'un donneur vivant
Délai: jusqu'à 3 ans
Greffe de rein d'un donneur vivant reçue par le patient
jusqu'à 3 ans
A reçu une greffe de rein d'un donneur décédé
Délai: jusqu'à 3 ans
Greffe de rein d'un donneur décédé reçue par le patient
jusqu'à 3 ans
Décès
Délai: jusqu'à 3 ans
Patient décédé au cours de la période de suivi
jusqu'à 3 ans
Questionnaires de sélection des donneurs de rein vivants remplis
Délai: jusqu'à 3 ans
Nombre de questionnaires de dépistage du don de rein vivant remplis pour le patient
jusqu'à 3 ans
Approbation préliminaire à partir des questionnaires de dépistage des donneurs vivants de rein
Délai: jusqu'à 3 ans
Nombre de dépistages de donneurs de rein vivants terminés qui ont reçu une approbation préliminaire pour le patient
jusqu'à 3 ans
Évaluations complètes des donneurs de rein vivants
Délai: jusqu'à 3 ans
Nombre d'évaluations de donneurs de rein vivants réalisées pour le patient
jusqu'à 3 ans
Approbations pour la candidature de donneur vivant de rein
Délai: jusqu'à 3 ans
Nombre d'évaluations de donneurs de rein vivants terminées qui ont abouti à l'approbation d'une candidature de donneur de rein vivant pour le patient
jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préférence pour le donneur de rein vivant
Délai: Immédiat
Un ensemble de questions d'enquête posées avant et après l'intervention, pour évaluer les résultats d'attitude intermédiaires concernant la préférence pour le donneur de rein vivant
Immédiat
Préoccupations concernant le don de rein vivant
Délai: Immédiat
Un ensemble de questions d'enquête posées avant et après l'intervention, pour évaluer les résultats d'attitude intermédiaires concernant les préoccupations concernant le don de rein vivant
Immédiat
Volonté de greffe de rein d'un donneur vivant
Délai: Immédiat
Un ensemble de questions d'enquête posées avant et après l'intervention, pour évaluer les résultats d'attitude intermédiaires concernant la volonté d'une greffe de rein d'un donneur vivant
Immédiat
Connaissances auto-évaluées en transplantation rénale
Délai: Immédiat
On demande aux répondants d'évaluer leur niveau de connaissances liées à la transplantation rénale.
Immédiat
Confiance dans les institutions médicales
Délai: Immédiat
Le répondant est invité à évaluer sa confiance dans les institutions médicales.
Immédiat
Effet des opinions religieuses sur la volonté de greffe de rein
Délai: Immédiat
On demande au répondant dans quelle mesure il est d'accord que ses opinions religieuses affectent sa volonté de poursuivre une greffe de rein.
Immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2022

Première publication (Réel)

25 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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