- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05255757
Interventions en réseau pour réduire les disparités dans le don vivant de rein
Interventions sur les réseaux sociaux pour réduire les disparités raciales dans le don vivant de rein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global est de comprendre le processus et d'aider les participants qui ne reçoivent pas d'offres non sollicitées à être évalués en tant que donneur vivant de rein en initiant et en menant efficacement ces conversations critiques avec les parents et amis des participants. Dans l'intervention de recherche, sur la base de ce qu'ils peuvent dire aux enquêteurs sur le nombre, le type, la santé perçue, la relation perçue et la volonté potentielle de faire un don, ainsi que des analyses des données de l'enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES), les enquêteurs conseilleront eux sur lesquels les membres des réseaux familiaux et amicaux des participants semblent les plus prometteurs sur le plan biomédical en tant que donneurs parmi le sous-ensemble de ces individus que les participants n'ont pas exclus pour des raisons médicales connues ou perçues. Dans l'intervention rhétorique, les enquêteurs testeront des scripts verbaux prometteurs non coercitifs qui se sont avérés prometteurs lors de tests préliminaires dans des expériences de vignettes dans des sondages en ligne et par téléphone.
OBJECTIF 1 : Sonder les candidats à la greffe sur leur réseau social et leurs attitudes, connaissances et caractéristiques liées à la greffe ; et randomiser les participants dans l'une des deux interventions ou dans un groupe témoin.
OBJECTIF 2 : Envoyer aux membres du réseau une enquête qui mesure les caractéristiques des donneurs potentiels susceptibles d'influencer les décisions de don, telles que les contre-indications médicales, le groupe sanguin, le statut de l'assurance maladie et les obstacles au don vivant.
OBJECTIF 3 : Tester si les réseaux sociaux et les interventions des participants affectent les résultats des dons à l'aide des dossiers médicaux et des suivis fournis par Penn et UAB. Les chercheurs créeront le premier modèle prédictif d'évaluation des donneurs potentiels et de don réel. Ces informations sont essentielles pour améliorer la pratique clinique et les efforts visant à influencer de manière éthique le processus de recherche de donneurs vivants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama-Birmingham
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Penn Medicine-- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les candidats KT de l'Université de Pennsylvanie ou de l'Université d'Alabama-Birmingham OU ont-ils été identifiés par un candidat KT de l'Université de Pennsylvanie ou de l'Université d'Alabama-Birmingham en tant que membre du réseau
- Sont des adultes âgés de 18 ans ou plus
- Sont capables et désireux de consentir à participer à l'enquête
Critère d'exclusion:
- La personne n'est pas un candidat KT à l'Université de Pennsylvanie ou à l'Université d'Alabama-Birmingham OU n'a PAS été identifié par un candidat KT de l'Université de Pennsylvanie ou de l'Université d'Alabama-Birmingham en tant que membre du réseau
- Les personnes qui n'ont pas encore 18 ans
- Le participant ne parle pas anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention
Ce groupe ne répondra qu'au sondage de l'étude et recommandera aux membres de leur famille et de leur réseau social de participer à un sondage en ligne.
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Expérimental: Intervention scénaristique
Ce groupe remplira l'enquête, recommandera aux membres de leur famille et de leur réseau social de participer à une enquête en ligne, et examinera un ensemble de points de discussion suggérés et un exemple de scénario pour guider la discussion sur le don potentiel d'un vivant avec les membres de leur réseau.
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Cette intervention fournit un langage aux participants pour leur permettre de discuter de la transplantation rénale avec leur réseau social.
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Expérimental: Intervention de recherche
Ce groupe remplira le sondage auprès des candidats, recommandera aux membres de leur famille et de leur réseau social de participer à un sondage en ligne et recevra des informations sur la probabilité statistique que chaque membre de leur réseau social soit exempt de contre-indications au don de rein vivant.
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Ce groupe remplira le sondage auprès des candidats, recommandera aux membres de leur famille et de leur réseau social de participer à un sondage en ligne et recevra des informations sur la probabilité statistique que chaque membre de leur réseau social soit exempt de contre-indications au don de rein vivant.
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Expérimental: Recherche et intervention de script
Ce groupe remplira l'enquête auprès des candidats, recommandera aux membres de leur famille et de leur réseau social de participer à une enquête en ligne, recevra des informations sur la probabilité statistique que chaque membre de leur réseau social soit exempt de contre-indications au don vivant de rein, et examinera un ensemble de points de discussion suggérés et un exemple de scénario pour guider la discussion sur le don potentiel du vivant avec les membres de leur réseau.
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Cette intervention fournit un langage aux participants pour leur permettre de discuter de la transplantation rénale avec leur réseau social.
Ce groupe remplira le sondage auprès des candidats, recommandera aux membres de leur famille et de leur réseau social de participer à un sondage en ligne et recevra des informations sur la probabilité statistique que chaque membre de leur réseau social soit exempt de contre-indications au don de rein vivant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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A reçu une greffe de rein d'un donneur vivant
Délai: jusqu'à 3 ans
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Greffe de rein d'un donneur vivant reçue par le patient
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jusqu'à 3 ans
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A reçu une greffe de rein d'un donneur décédé
Délai: jusqu'à 3 ans
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Greffe de rein d'un donneur décédé reçue par le patient
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jusqu'à 3 ans
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Décès
Délai: jusqu'à 3 ans
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Patient décédé au cours de la période de suivi
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jusqu'à 3 ans
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Questionnaires de sélection des donneurs de rein vivants remplis
Délai: jusqu'à 3 ans
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Nombre de questionnaires de dépistage du don de rein vivant remplis pour le patient
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jusqu'à 3 ans
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Approbation préliminaire à partir des questionnaires de dépistage des donneurs vivants de rein
Délai: jusqu'à 3 ans
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Nombre de dépistages de donneurs de rein vivants terminés qui ont reçu une approbation préliminaire pour le patient
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jusqu'à 3 ans
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Évaluations complètes des donneurs de rein vivants
Délai: jusqu'à 3 ans
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Nombre d'évaluations de donneurs de rein vivants réalisées pour le patient
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jusqu'à 3 ans
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Approbations pour la candidature de donneur vivant de rein
Délai: jusqu'à 3 ans
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Nombre d'évaluations de donneurs de rein vivants terminées qui ont abouti à l'approbation d'une candidature de donneur de rein vivant pour le patient
|
jusqu'à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Préférence pour le donneur de rein vivant
Délai: Immédiat
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Un ensemble de questions d'enquête posées avant et après l'intervention, pour évaluer les résultats d'attitude intermédiaires concernant la préférence pour le donneur de rein vivant
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Immédiat
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Préoccupations concernant le don de rein vivant
Délai: Immédiat
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Un ensemble de questions d'enquête posées avant et après l'intervention, pour évaluer les résultats d'attitude intermédiaires concernant les préoccupations concernant le don de rein vivant
|
Immédiat
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Volonté de greffe de rein d'un donneur vivant
Délai: Immédiat
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Un ensemble de questions d'enquête posées avant et après l'intervention, pour évaluer les résultats d'attitude intermédiaires concernant la volonté d'une greffe de rein d'un donneur vivant
|
Immédiat
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Connaissances auto-évaluées en transplantation rénale
Délai: Immédiat
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On demande aux répondants d'évaluer leur niveau de connaissances liées à la transplantation rénale.
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Immédiat
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Confiance dans les institutions médicales
Délai: Immédiat
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Le répondant est invité à évaluer sa confiance dans les institutions médicales.
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Immédiat
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Effet des opinions religieuses sur la volonté de greffe de rein
Délai: Immédiat
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On demande au répondant dans quelle mesure il est d'accord que ses opinions religieuses affectent sa volonté de poursuivre une greffe de rein.
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Immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 849197
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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