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Interventi di rete per ridurre le disparità nella donazione di reni viventi

22 ottobre 2024 aggiornato da: Jonathan Daw, Penn State University

Interventi sui social network per ridurre le disparità razziali nella donazione di reni viventi

Per questa fase attuale del progetto più ampio, i ricercatori esamineranno i candidati al trapianto, nonché la famiglia e gli amici dei partecipanti per comprendere gli ostacoli al volontariato e alla valutazione. Questo progetto esaminerà in che modo le caratteristiche della rete sono associate agli eventuali esiti del trapianto di rene da donatore vivente e testerà l'efficacia di interventi basati sull'evidenza progettati per assistere i candidati al trapianto di rene nella ricerca di donatori partecipanti su scala multicentrica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale è comprendere il processo e assistere i partecipanti che non ricevono offerte non richieste per essere valutati come donatori viventi di rene nell'iniziare e condurre efficacemente queste conversazioni critiche con parenti e amici dei partecipanti. Nell'intervento di ricerca, sulla base di ciò che possono dire agli investigatori sul numero, il tipo, la salute percepita, la relazione percepita e la potenziale disponibilità a donare, nonché le analisi dei dati del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), gli investigatori consiglieranno loro su quali membri delle reti familiari e di amicizia dei partecipanti appaiono più promettenti dal punto di vista biomedico come donatori tra il sottoinsieme di questi individui che i partecipanti non hanno escluso per ragioni mediche note o presunte di relazione. Nell'intervento retorico, gli investigatori testeranno copioni verbali non coercitivi e promettenti che si sono dimostrati promettenti nei test preliminari negli esperimenti vignetta nei sondaggi online e telefonici.

OBIETTIVO 1: Indagare i candidati al trapianto sulla loro rete sociale e sugli atteggiamenti, le conoscenze e le caratteristiche relative al trapianto; e randomizzare i partecipanti in uno dei due interventi o in un gruppo di controllo.

OBIETTIVO 2: inviare ai membri della rete un sondaggio che misuri i potenziali attributi del donatore che si ipotizza influenzino le decisioni di donazione, come controindicazioni mediche, gruppo sanguigno, stato dell'assicurazione sanitaria e barriere alla donazione da vivente.

OBIETTIVO 3: Verificare se i social network e gli interventi dei partecipanti influenzano i risultati della donazione utilizzando le cartelle cliniche e i follow-up forniti da Penn e UAB. Gli investigatori creeranno il primo modello predittivo della valutazione del potenziale donatore e della donazione effettiva. Queste informazioni sono fondamentali per migliorare la pratica clinica e gli sforzi per influenzare eticamente il processo di ricerca del donatore vivente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

164

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama-Birmingham
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Penn Medicine-- University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I candidati KT sono presso l'Università della Pennsylvania o l'Università dell'Alabama-Birmingham OPPURE sono stati identificati dal candidato KT dell'Università della Pennsylvania o dell'Università dell'Alabama-Birmingham come membro della rete
  • Sono adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Sono in grado e disposti ad acconsentire alla partecipazione al sondaggio

Criteri di esclusione:

  • La persona non è un candidato KT presso l'Università della Pennsylvania o l'Università dell'Alabama-Birmingham OPPURE NON è stata identificata dal candidato KT dell'Università della Pennsylvania o dell'Università dell'Alabama-Birmingham come membro della rete
  • Persone che non hanno ancora compiuto 18 anni
  • Il partecipante non parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento
Questo gruppo completerà solo il sondaggio di studio e indirizzerà i membri della propria famiglia e della propria rete sociale per la partecipazione a un sondaggio web.
Sperimentale: Intervento sul copione
Questo gruppo completerà il sondaggio, indirizzerà i membri della propria famiglia e della propria rete sociale per la partecipazione a un sondaggio web ed esaminerà una serie di punti di discussione suggeriti e uno script di esempio per guidare la discussione sulla potenziale donazione vivente con i membri della propria rete.
Questo intervento fornisce un linguaggio ai partecipanti per consentire loro di discutere del trapianto di rene con il loro social network.
Sperimentale: Cerca intervento
Questo gruppo completerà il sondaggio sui candidati, indirizzerà i membri della propria famiglia e della propria rete sociale per la partecipazione a un sondaggio web e riceverà informazioni sulla probabilità statistica che ciascun membro della propria rete sociale sia privo di controindicazioni per la donazione di reni da vivente.
Questo gruppo completerà il sondaggio sui candidati, indirizzerà i membri della propria famiglia e della propria rete sociale per la partecipazione a un sondaggio web e riceverà informazioni sulla probabilità statistica che ciascun membro della propria rete sociale sia privo di controindicazioni per la donazione di reni da vivente.
Sperimentale: Sia la ricerca che l'intervento dello script
Questo gruppo completerà il sondaggio sui candidati, indirizzerà i membri della propria famiglia e della propria rete sociale per la partecipazione a un sondaggio web, riceverà informazioni sulla probabilità statistica che ogni membro della propria rete sociale sia privo di controindicazioni per la donazione di rene da vivente ed esaminerà un una serie di punti di discussione suggeriti e uno script di esempio per guidare la discussione sulla potenziale donazione vivente con i membri della loro rete.
Questo intervento fornisce un linguaggio ai partecipanti per consentire loro di discutere del trapianto di rene con il loro social network.
Questo gruppo completerà il sondaggio sui candidati, indirizzerà i membri della propria famiglia e della propria rete sociale per la partecipazione a un sondaggio web e riceverà informazioni sulla probabilità statistica che ciascun membro della propria rete sociale sia privo di controindicazioni per la donazione di reni da vivente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ha ricevuto un trapianto di rene da donatore vivente
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Trapianto di rene da donatore vivente ricevuto dal paziente
fino a 3 anni
Ha ricevuto un trapianto di rene da donatore deceduto
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Trapianto di rene da donatore deceduto ricevuto dal paziente
fino a 3 anni
Morte
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Il paziente è deceduto durante il periodo di follow-up
fino a 3 anni
Questionari di screening dei donatori di rene viventi completati
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Numero di questionari di screening per la donazione di reni in vita completati per il paziente
fino a 3 anni
Approvazione preliminare dei questionari di screening sui donatori di rene viventi
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Numero di screening di donatori di rene viventi completati che hanno ricevuto l'approvazione preliminare per il paziente
fino a 3 anni
Completate le valutazioni del donatore di rene vivente
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Numero di valutazioni di donatori viventi di rene completate per il paziente
fino a 3 anni
Approvazioni per la candidatura a donatore vivente di rene
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Numero di valutazioni di donatori di rene viventi completate che hanno portato all'approvazione della candidatura a donatore di rene vivente per il paziente
fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenza per donatore vivente di rene
Lasso di tempo: Immediato
Una serie di domande del sondaggio poste sia prima che dopo l'intervento, per valutare i risultati dell'atteggiamento intermedio riguardo alla preferenza per il donatore vivente di rene
Immediato
Preoccupazioni per la donazione di reni da vivente
Lasso di tempo: Immediato
Una serie di domande del sondaggio poste sia prima che dopo l'intervento, per valutare i risultati dell'atteggiamento intermedio riguardo alle preoccupazioni per la donazione di rene da vivente
Immediato
Disponibilità al trapianto di rene da donatore vivente
Lasso di tempo: Immediato
Una serie di domande del sondaggio poste sia prima che dopo l'intervento, per valutare i risultati dell'atteggiamento intermedio riguardo alla disponibilità al trapianto di rene da donatore vivente
Immediato
Conoscenza autovalutata del trapianto di rene
Lasso di tempo: Immediato
All'intervistato viene chiesto di valutare il proprio livello di conoscenza relativo al trapianto di rene.
Immediato
Fiducia nelle istituzioni mediche
Lasso di tempo: Immediato
All'intervistato viene chiesto di valutare la propria fiducia nelle istituzioni mediche.
Immediato
Effetto delle opinioni religiose sulla disponibilità al trapianto di rene
Lasso di tempo: Immediato
All'intervistato viene chiesto quanto fortemente concorda sul fatto che le sue opinioni religiose influenzino la sua disponibilità a perseguire un trapianto di rene.
Immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale allo stadio terminale

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