- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05255757
Interventi di rete per ridurre le disparità nella donazione di reni viventi
Interventi sui social network per ridurre le disparità razziali nella donazione di reni viventi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale è comprendere il processo e assistere i partecipanti che non ricevono offerte non richieste per essere valutati come donatori viventi di rene nell'iniziare e condurre efficacemente queste conversazioni critiche con parenti e amici dei partecipanti. Nell'intervento di ricerca, sulla base di ciò che possono dire agli investigatori sul numero, il tipo, la salute percepita, la relazione percepita e la potenziale disponibilità a donare, nonché le analisi dei dati del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), gli investigatori consiglieranno loro su quali membri delle reti familiari e di amicizia dei partecipanti appaiono più promettenti dal punto di vista biomedico come donatori tra il sottoinsieme di questi individui che i partecipanti non hanno escluso per ragioni mediche note o presunte di relazione. Nell'intervento retorico, gli investigatori testeranno copioni verbali non coercitivi e promettenti che si sono dimostrati promettenti nei test preliminari negli esperimenti vignetta nei sondaggi online e telefonici.
OBIETTIVO 1: Indagare i candidati al trapianto sulla loro rete sociale e sugli atteggiamenti, le conoscenze e le caratteristiche relative al trapianto; e randomizzare i partecipanti in uno dei due interventi o in un gruppo di controllo.
OBIETTIVO 2: inviare ai membri della rete un sondaggio che misuri i potenziali attributi del donatore che si ipotizza influenzino le decisioni di donazione, come controindicazioni mediche, gruppo sanguigno, stato dell'assicurazione sanitaria e barriere alla donazione da vivente.
OBIETTIVO 3: Verificare se i social network e gli interventi dei partecipanti influenzano i risultati della donazione utilizzando le cartelle cliniche e i follow-up forniti da Penn e UAB. Gli investigatori creeranno il primo modello predittivo della valutazione del potenziale donatore e della donazione effettiva. Queste informazioni sono fondamentali per migliorare la pratica clinica e gli sforzi per influenzare eticamente il processo di ricerca del donatore vivente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- University of Alabama-Birmingham
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Penn Medicine-- University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I candidati KT sono presso l'Università della Pennsylvania o l'Università dell'Alabama-Birmingham OPPURE sono stati identificati dal candidato KT dell'Università della Pennsylvania o dell'Università dell'Alabama-Birmingham come membro della rete
- Sono adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Sono in grado e disposti ad acconsentire alla partecipazione al sondaggio
Criteri di esclusione:
- La persona non è un candidato KT presso l'Università della Pennsylvania o l'Università dell'Alabama-Birmingham OPPURE NON è stata identificata dal candidato KT dell'Università della Pennsylvania o dell'Università dell'Alabama-Birmingham come membro della rete
- Persone che non hanno ancora compiuto 18 anni
- Il partecipante non parla inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Nessun intervento
Questo gruppo completerà solo il sondaggio di studio e indirizzerà i membri della propria famiglia e della propria rete sociale per la partecipazione a un sondaggio web.
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Sperimentale: Intervento sul copione
Questo gruppo completerà il sondaggio, indirizzerà i membri della propria famiglia e della propria rete sociale per la partecipazione a un sondaggio web ed esaminerà una serie di punti di discussione suggeriti e uno script di esempio per guidare la discussione sulla potenziale donazione vivente con i membri della propria rete.
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Questo intervento fornisce un linguaggio ai partecipanti per consentire loro di discutere del trapianto di rene con il loro social network.
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Sperimentale: Cerca intervento
Questo gruppo completerà il sondaggio sui candidati, indirizzerà i membri della propria famiglia e della propria rete sociale per la partecipazione a un sondaggio web e riceverà informazioni sulla probabilità statistica che ciascun membro della propria rete sociale sia privo di controindicazioni per la donazione di reni da vivente.
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Questo gruppo completerà il sondaggio sui candidati, indirizzerà i membri della propria famiglia e della propria rete sociale per la partecipazione a un sondaggio web e riceverà informazioni sulla probabilità statistica che ciascun membro della propria rete sociale sia privo di controindicazioni per la donazione di reni da vivente.
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Sperimentale: Sia la ricerca che l'intervento dello script
Questo gruppo completerà il sondaggio sui candidati, indirizzerà i membri della propria famiglia e della propria rete sociale per la partecipazione a un sondaggio web, riceverà informazioni sulla probabilità statistica che ogni membro della propria rete sociale sia privo di controindicazioni per la donazione di rene da vivente ed esaminerà un una serie di punti di discussione suggeriti e uno script di esempio per guidare la discussione sulla potenziale donazione vivente con i membri della loro rete.
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Questo intervento fornisce un linguaggio ai partecipanti per consentire loro di discutere del trapianto di rene con il loro social network.
Questo gruppo completerà il sondaggio sui candidati, indirizzerà i membri della propria famiglia e della propria rete sociale per la partecipazione a un sondaggio web e riceverà informazioni sulla probabilità statistica che ciascun membro della propria rete sociale sia privo di controindicazioni per la donazione di reni da vivente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ha ricevuto un trapianto di rene da donatore vivente
Lasso di tempo: fino a 3 anni
|
Trapianto di rene da donatore vivente ricevuto dal paziente
|
fino a 3 anni
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Ha ricevuto un trapianto di rene da donatore deceduto
Lasso di tempo: fino a 3 anni
|
Trapianto di rene da donatore deceduto ricevuto dal paziente
|
fino a 3 anni
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Morte
Lasso di tempo: fino a 3 anni
|
Il paziente è deceduto durante il periodo di follow-up
|
fino a 3 anni
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Questionari di screening dei donatori di rene viventi completati
Lasso di tempo: fino a 3 anni
|
Numero di questionari di screening per la donazione di reni in vita completati per il paziente
|
fino a 3 anni
|
|
Approvazione preliminare dei questionari di screening sui donatori di rene viventi
Lasso di tempo: fino a 3 anni
|
Numero di screening di donatori di rene viventi completati che hanno ricevuto l'approvazione preliminare per il paziente
|
fino a 3 anni
|
|
Completate le valutazioni del donatore di rene vivente
Lasso di tempo: fino a 3 anni
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Numero di valutazioni di donatori viventi di rene completate per il paziente
|
fino a 3 anni
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Approvazioni per la candidatura a donatore vivente di rene
Lasso di tempo: fino a 3 anni
|
Numero di valutazioni di donatori di rene viventi completate che hanno portato all'approvazione della candidatura a donatore di rene vivente per il paziente
|
fino a 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Preferenza per donatore vivente di rene
Lasso di tempo: Immediato
|
Una serie di domande del sondaggio poste sia prima che dopo l'intervento, per valutare i risultati dell'atteggiamento intermedio riguardo alla preferenza per il donatore vivente di rene
|
Immediato
|
|
Preoccupazioni per la donazione di reni da vivente
Lasso di tempo: Immediato
|
Una serie di domande del sondaggio poste sia prima che dopo l'intervento, per valutare i risultati dell'atteggiamento intermedio riguardo alle preoccupazioni per la donazione di rene da vivente
|
Immediato
|
|
Disponibilità al trapianto di rene da donatore vivente
Lasso di tempo: Immediato
|
Una serie di domande del sondaggio poste sia prima che dopo l'intervento, per valutare i risultati dell'atteggiamento intermedio riguardo alla disponibilità al trapianto di rene da donatore vivente
|
Immediato
|
|
Conoscenza autovalutata del trapianto di rene
Lasso di tempo: Immediato
|
All'intervistato viene chiesto di valutare il proprio livello di conoscenza relativo al trapianto di rene.
|
Immediato
|
|
Fiducia nelle istituzioni mediche
Lasso di tempo: Immediato
|
All'intervistato viene chiesto di valutare la propria fiducia nelle istituzioni mediche.
|
Immediato
|
|
Effetto delle opinioni religiose sulla disponibilità al trapianto di rene
Lasso di tempo: Immediato
|
All'intervistato viene chiesto quanto fortemente concorda sul fatto che le sue opinioni religiose influenzino la sua disponibilità a perseguire un trapianto di rene.
|
Immediato
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Insufficienza renale cronica
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 849197
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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