- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05255757
Nettverksintervensjoner for å redusere forskjeller i levende nyredonasjon
Intervensjoner fra sosiale nettverk for å redusere raseforskjeller i levende nyredonasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet er å forstå prosessen og hjelpe deltakere som ikke mottar uoppfordrede tilbud om å bli evaluert som en levende nyredonor med å initiere og effektivt gjennomføre disse kritiske samtalene med deltakernes slekt og venner. I søkeintervensjonen, basert på hva de kan fortelle etterforskerne om antall, type, oppfattet helse, oppfattet forhold og potensiell vilje til å donere, samt analyser av data fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) vil etterforskere gi råd. hvilke medlemmer av deltakernes familie- og vennskapsnettverk fremstår som mest biomedisinsk lovende som givere blant undergruppen av disse individene som deltakerne ikke har utelukket av kjente medisinske eller oppfattede forhold. I den retoriske intervensjonen vil etterforskerne teste ikke-tvangsmessige, lovende verbale skript som har vist seg lovende i fortester i vignetteksperimenter i nett- og telefonundersøkelser.
MÅL 1: Undersøke transplantasjonskandidater om deres sosiale nettverk og transplantasjonsrelaterte holdninger, kunnskaper og egenskaper; og randomiser deltakerne i en av to intervensjoner eller en kontrollgruppe.
MÅL 2: Send deltakere i nettverket en undersøkelse som måler potensielle donoregenskaper som antas å påvirke donasjonsbeslutninger, som medisinske kontraindikasjoner, blodtype, helseforsikringsstatus og barrierer for levende donasjon.
MÅL 3: Test om deltakerens sosiale nettverk og intervensjoner påvirker donasjonsresultater ved å bruke medisinske journaler og oppfølginger levert av Penn og UAB. Etterforskere vil lage den første prediktive modellen for evaluering av potensielle givere og faktisk donasjon. Denne informasjonen er avgjørende for å forbedre klinisk praksis og innsats for etisk å påvirke søkeprosessen for levende givere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- University of Alabama-Birmingham
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Penn Medicine-- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er KT-kandidater ved University of Pennsylvania eller University of Alabama-Birmingham ELLER ble identifisert av KT-kandidat fra University of Pennsylvania eller University of Alabama-Birmingham som et nettverksmedlem
- Er voksne på 18 år eller eldre
- Kan og er villig til å samtykke til deltakelse i undersøkelsen
Ekskluderingskriterier:
- Personen er ikke en KT-kandidat ved University of Pennsylvania eller University of Alabama-Birmingham ELLER ble IKKE identifisert av KT-kandidat fra University of Pennsylvania eller University of Alabama-Birmingham som et nettverksmedlem
- Personer som ennå ikke er 18
- Deltakeren snakker ikke engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Denne gruppen vil kun fullføre studieundersøkelsen og henvise medlemmer av deres familie og sosiale nettverk for deltakelse i en nettundersøkelse.
|
|
|
Eksperimentell: Skriptintervensjon
Denne gruppen vil fullføre undersøkelsen, henvise medlemmer av deres familie og sosiale nettverk for å delta i en nettundersøkelse, og gjennomgå et sett med foreslåtte samtalepunkter og et eksempelskript for å veilede diskusjonen om potensiell levende donasjon med medlemmer av nettverket deres.
|
Denne intervensjonen gir deltakerne språk slik at de kan diskutere nyretransplantasjon med sitt sosiale nettverk.
|
|
Eksperimentell: Søkeintervensjon
Denne gruppen vil fullføre kandidatundersøkelsen, henvise medlemmer av deres familie og sosiale nettverk for deltakelse i en nettundersøkelse, og gis informasjon om den statistiske sannsynligheten for at hvert medlem av deres sosiale nettverk vil være fri for kontraindikasjoner for levende nyredonasjon.
|
Denne gruppen vil fullføre kandidatundersøkelsen, henvise medlemmer av deres familie og sosiale nettverk for deltakelse i en nettundersøkelse, og gis informasjon om den statistiske sannsynligheten for at hvert medlem av deres sosiale nettverk vil være fri for kontraindikasjoner for levende nyredonasjon.
|
|
Eksperimentell: Både søke- og skriptintervensjon
Denne gruppen vil fullføre kandidatundersøkelsen, henvise medlemmer av deres familie og sosiale nettverk for deltakelse i en nettundersøkelse, få informasjon om den statistiske sannsynligheten for at hvert medlem av deres sosiale nettverk vil være fri for kontraindikasjoner for levende nyredonasjon, og gjennomgå en sett med foreslåtte samtalepunkter og et eksempelskript for å veilede diskusjonen om potensiell levende donasjon med medlemmer av nettverket deres.
|
Denne intervensjonen gir deltakerne språk slik at de kan diskutere nyretransplantasjon med sitt sosiale nettverk.
Denne gruppen vil fullføre kandidatundersøkelsen, henvise medlemmer av deres familie og sosiale nettverk for deltakelse i en nettundersøkelse, og gis informasjon om den statistiske sannsynligheten for at hvert medlem av deres sosiale nettverk vil være fri for kontraindikasjoner for levende nyredonasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fikk en levende donor nyretransplantasjon
Tidsramme: opptil 3 år
|
Levende donor nyretransplantasjon mottatt av pasient
|
opptil 3 år
|
|
Fikk en avdød donor nyretransplantasjon
Tidsramme: opptil 3 år
|
Avdød donor nyretransplantasjon mottatt av pasient
|
opptil 3 år
|
|
Død
Tidsramme: opptil 3 år
|
Pasienten døde under oppfølgingsperioden
|
opptil 3 år
|
|
Fullførte spørreskjemaer for screening av levende nyredonorer
Tidsramme: opptil 3 år
|
Antall utfylte spørreskjemaer for screening av levende nyredonasjoner som er utfylt for pasient
|
opptil 3 år
|
|
Foreløpig godkjenning fra spørreskjemaer for screening av levende nyredonorer
Tidsramme: opptil 3 år
|
Antall fullførte screening av levende nyredonor som fikk foreløpig godkjenning for pasient
|
opptil 3 år
|
|
Fullførte evalueringer av levende nyredonor
Tidsramme: opptil 3 år
|
Antall levende nyredonorevalueringer fullført for pasient
|
opptil 3 år
|
|
Godkjenninger for levende nyredonorkandidatur
Tidsramme: opptil 3 år
|
Antall fullførte levende nyredonorevalueringer som resulterte i godkjent levende nyredonorkandidat for pasient
|
opptil 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preferanse for levende nyredonor
Tidsramme: Umiddelbar
|
Et sett med spørreundersøkelsesspørsmål stilt både før og etter intervensjonen, for å vurdere mellomliggende holdningsutfall angående preferanse for levende nyredonor
|
Umiddelbar
|
|
Bekymringer om levende nyredonasjon
Tidsramme: Umiddelbar
|
Et sett med spørreundersøkelser stilt både før og etter intervensjonen, for å vurdere mellomliggende holdningsutfall angående bekymringer for levende nyredonasjon
|
Umiddelbar
|
|
Levende donor nyretransplantasjonsvillighet
Tidsramme: Umiddelbar
|
Et sett med spørreundersøkelsesspørsmål stilt både før og etter intervensjonen, for å vurdere mellomliggende holdningsresultater angående vilje til nyretransplantasjon av levende donor
|
Umiddelbar
|
|
Selvvurdert kunnskap om nyretransplantasjon
Tidsramme: Umiddelbar
|
Respondenten blir bedt om å vurdere sitt kunnskapsnivå knyttet til nyretransplantasjon.
|
Umiddelbar
|
|
Tillit til medisinske institusjoner
Tidsramme: Umiddelbar
|
Respondenten blir bedt om å vurdere sin tillit til medisinske institusjoner.
|
Umiddelbar
|
|
Religiøse synspunkters effekt på nyretransplantasjonsvillighet
Tidsramme: Umiddelbar
|
Respondenten blir spurt om hvor sterkt de er enige i at deres religiøse syn påvirker deres vilje til å gjennomføre en nyretransplantasjon.
|
Umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 849197
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .