Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettverksintervensjoner for å redusere forskjeller i levende nyredonasjon

22. oktober 2024 oppdatert av: Jonathan Daw, Penn State University

Intervensjoner fra sosiale nettverk for å redusere raseforskjeller i levende nyredonasjon

For denne nåværende fasen av det større prosjektet vil etterforskerne kartlegge transplantasjonskandidater samt deltakernes familie og venner for å forstå barrierene for frivillig arbeid og evaluering. Dette prosjektet vil undersøke hvordan nettverkskarakteristikker er assosiert med eventuelle levende donor-nyretransplantasjonsresultater og teste effekten av evidensbaserte intervensjoner designet for å hjelpe nyretransplantasjonskandidater i deltaker-donorsøk på en multisenterskala.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet er å forstå prosessen og hjelpe deltakere som ikke mottar uoppfordrede tilbud om å bli evaluert som en levende nyredonor med å initiere og effektivt gjennomføre disse kritiske samtalene med deltakernes slekt og venner. I søkeintervensjonen, basert på hva de kan fortelle etterforskerne om antall, type, oppfattet helse, oppfattet forhold og potensiell vilje til å donere, samt analyser av data fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) vil etterforskere gi råd. hvilke medlemmer av deltakernes familie- og vennskapsnettverk fremstår som mest biomedisinsk lovende som givere blant undergruppen av disse individene som deltakerne ikke har utelukket av kjente medisinske eller oppfattede forhold. I den retoriske intervensjonen vil etterforskerne teste ikke-tvangsmessige, lovende verbale skript som har vist seg lovende i fortester i vignetteksperimenter i nett- og telefonundersøkelser.

MÅL 1: Undersøke transplantasjonskandidater om deres sosiale nettverk og transplantasjonsrelaterte holdninger, kunnskaper og egenskaper; og randomiser deltakerne i en av to intervensjoner eller en kontrollgruppe.

MÅL 2: Send deltakere i nettverket en undersøkelse som måler potensielle donoregenskaper som antas å påvirke donasjonsbeslutninger, som medisinske kontraindikasjoner, blodtype, helseforsikringsstatus og barrierer for levende donasjon.

MÅL 3: Test om deltakerens sosiale nettverk og intervensjoner påvirker donasjonsresultater ved å bruke medisinske journaler og oppfølginger levert av Penn og UAB. Etterforskere vil lage den første prediktive modellen for evaluering av potensielle givere og faktisk donasjon. Denne informasjonen er avgjørende for å forbedre klinisk praksis og innsats for etisk å påvirke søkeprosessen for levende givere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama-Birmingham
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Penn Medicine-- University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er KT-kandidater ved University of Pennsylvania eller University of Alabama-Birmingham ELLER ble identifisert av KT-kandidat fra University of Pennsylvania eller University of Alabama-Birmingham som et nettverksmedlem
  • Er voksne på 18 år eller eldre
  • Kan og er villig til å samtykke til deltakelse i undersøkelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Personen er ikke en KT-kandidat ved University of Pennsylvania eller University of Alabama-Birmingham ELLER ble IKKE identifisert av KT-kandidat fra University of Pennsylvania eller University of Alabama-Birmingham som et nettverksmedlem
  • Personer som ennå ikke er 18
  • Deltakeren snakker ikke engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Denne gruppen vil kun fullføre studieundersøkelsen og henvise medlemmer av deres familie og sosiale nettverk for deltakelse i en nettundersøkelse.
Eksperimentell: Skriptintervensjon
Denne gruppen vil fullføre undersøkelsen, henvise medlemmer av deres familie og sosiale nettverk for å delta i en nettundersøkelse, og gjennomgå et sett med foreslåtte samtalepunkter og et eksempelskript for å veilede diskusjonen om potensiell levende donasjon med medlemmer av nettverket deres.
Denne intervensjonen gir deltakerne språk slik at de kan diskutere nyretransplantasjon med sitt sosiale nettverk.
Eksperimentell: Søkeintervensjon
Denne gruppen vil fullføre kandidatundersøkelsen, henvise medlemmer av deres familie og sosiale nettverk for deltakelse i en nettundersøkelse, og gis informasjon om den statistiske sannsynligheten for at hvert medlem av deres sosiale nettverk vil være fri for kontraindikasjoner for levende nyredonasjon.
Denne gruppen vil fullføre kandidatundersøkelsen, henvise medlemmer av deres familie og sosiale nettverk for deltakelse i en nettundersøkelse, og gis informasjon om den statistiske sannsynligheten for at hvert medlem av deres sosiale nettverk vil være fri for kontraindikasjoner for levende nyredonasjon.
Eksperimentell: Både søke- og skriptintervensjon
Denne gruppen vil fullføre kandidatundersøkelsen, henvise medlemmer av deres familie og sosiale nettverk for deltakelse i en nettundersøkelse, få informasjon om den statistiske sannsynligheten for at hvert medlem av deres sosiale nettverk vil være fri for kontraindikasjoner for levende nyredonasjon, og gjennomgå en sett med foreslåtte samtalepunkter og et eksempelskript for å veilede diskusjonen om potensiell levende donasjon med medlemmer av nettverket deres.
Denne intervensjonen gir deltakerne språk slik at de kan diskutere nyretransplantasjon med sitt sosiale nettverk.
Denne gruppen vil fullføre kandidatundersøkelsen, henvise medlemmer av deres familie og sosiale nettverk for deltakelse i en nettundersøkelse, og gis informasjon om den statistiske sannsynligheten for at hvert medlem av deres sosiale nettverk vil være fri for kontraindikasjoner for levende nyredonasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fikk en levende donor nyretransplantasjon
Tidsramme: opptil 3 år
Levende donor nyretransplantasjon mottatt av pasient
opptil 3 år
Fikk en avdød donor nyretransplantasjon
Tidsramme: opptil 3 år
Avdød donor nyretransplantasjon mottatt av pasient
opptil 3 år
Død
Tidsramme: opptil 3 år
Pasienten døde under oppfølgingsperioden
opptil 3 år
Fullførte spørreskjemaer for screening av levende nyredonorer
Tidsramme: opptil 3 år
Antall utfylte spørreskjemaer for screening av levende nyredonasjoner som er utfylt for pasient
opptil 3 år
Foreløpig godkjenning fra spørreskjemaer for screening av levende nyredonorer
Tidsramme: opptil 3 år
Antall fullførte screening av levende nyredonor som fikk foreløpig godkjenning for pasient
opptil 3 år
Fullførte evalueringer av levende nyredonor
Tidsramme: opptil 3 år
Antall levende nyredonorevalueringer fullført for pasient
opptil 3 år
Godkjenninger for levende nyredonorkandidatur
Tidsramme: opptil 3 år
Antall fullførte levende nyredonorevalueringer som resulterte i godkjent levende nyredonorkandidat for pasient
opptil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preferanse for levende nyredonor
Tidsramme: Umiddelbar
Et sett med spørreundersøkelsesspørsmål stilt både før og etter intervensjonen, for å vurdere mellomliggende holdningsutfall angående preferanse for levende nyredonor
Umiddelbar
Bekymringer om levende nyredonasjon
Tidsramme: Umiddelbar
Et sett med spørreundersøkelser stilt både før og etter intervensjonen, for å vurdere mellomliggende holdningsutfall angående bekymringer for levende nyredonasjon
Umiddelbar
Levende donor nyretransplantasjonsvillighet
Tidsramme: Umiddelbar
Et sett med spørreundersøkelsesspørsmål stilt både før og etter intervensjonen, for å vurdere mellomliggende holdningsresultater angående vilje til nyretransplantasjon av levende donor
Umiddelbar
Selvvurdert kunnskap om nyretransplantasjon
Tidsramme: Umiddelbar
Respondenten blir bedt om å vurdere sitt kunnskapsnivå knyttet til nyretransplantasjon.
Umiddelbar
Tillit til medisinske institusjoner
Tidsramme: Umiddelbar
Respondenten blir bedt om å vurdere sin tillit til medisinske institusjoner.
Umiddelbar
Religiøse synspunkters effekt på nyretransplantasjonsvillighet
Tidsramme: Umiddelbar
Respondenten blir spurt om hvor sterkt de er enige i at deres religiøse syn påvirker deres vilje til å gjennomføre en nyretransplantasjon.
Umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere