Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkostotoimia elävien munuaisten luovutuksen erojen vähentämiseksi

tiistai 22. lokakuuta 2024 päivittänyt: Jonathan Daw, Penn State University

Sosiaalisen verkoston toimet rotujen erojen vähentämiseksi elävän munuaisten luovutuksessa

Suuremman projektin tämänhetkisessä vaiheessa tutkijat tutkivat elinsiirtoehdokkaita sekä osallistujien perhettä ja ystäviä ymmärtääkseen vapaaehtoistyön ja arvioinnin esteitä. Tässä hankkeessa tutkitaan, miten verkoston ominaisuudet liittyvät mahdollisiin elävän luovuttajan munuaisensiirtotuloksiin, ja testataan todisteisiin perustuvien interventioiden tehokkuutta, jotka on suunniteltu auttamaan munuaisensiirtoehdokkaita osallistuvien luovuttajien etsinnässä usean keskuksen mittakaavassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisenä tavoitteena on ymmärtää prosessia ja auttaa osallistujia, jotka eivät saa ei-toivottuja tarjouksia, tulla arvioituiksi elävänä munuaisten luovuttajana aloittamaan ja johtamaan tehokkaasti näitä kriittisiä keskusteluja osallistujien sukulaisten ja ystävien kanssa. Hakuinterventiossa tutkijat neuvovat sen perusteella, mitä he voivat kertoa tutkijoille lukumäärästä, tyypistä, havaitusta terveydentilasta, koetuista suhteista ja mahdollisesta luovutushalusta, sekä kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen (NHANES) tietojen analysointiin. ne, joissa osallistujien perhe- ja ystävyysverkostojen jäsenet vaikuttavat biolääketieteellisesti lupaavimmilta luovuttajina näiden henkilöiden alajoukosta, jota osallistujat eivät ole sulkeneet pois tunnetuista lääketieteellisistä tai suhteellisista syistä. Retorisessa interventiossa tutkijat testaavat ei-pakottavia, lupaavia verbaalisia käsikirjoituksia, jotka ovat osoittautuneet lupaaviksi alustavissa testeissä vinjettikokeissa verkko- ja puhelinkyselyissä.

TAVOITE 1: Kysely elinsiirtoehdokkaista heidän sosiaalisesta verkostostaan ​​ja siirtoon liittyvistä asenteista, tiedoista ja ominaisuuksista; ja satunnaistetaan osallistujat jompaankumpaan kahdesta interventiosta tai kontrolliryhmään.

TAVOITE 2: Lähetä verkoston jäsenille kysely, joka mittaa mahdollisia luovuttajien ominaisuuksia, joiden oletetaan vaikuttavan luovutuspäätöksiin, kuten lääketieteelliset vasta-aiheet, veriryhmä, sairausvakuutuksen tila ja elävän luovutuksen esteet.

TAVOITE 3: Testaa, vaikuttavatko osallistujien sosiaaliset verkostot ja interventiot luovutustuloksiin käyttämällä Pennin ja UAB:n toimittamia potilastietoja ja seurantaa. Tutkijat luovat ensimmäisen ennakoivan mallin mahdollisen luovuttajan arvioinnista ja todellisesta luovutuksesta. Nämä tiedot ovat tärkeitä kliinisen käytännön parantamiseksi ja pyrkimyksiin vaikuttaa eettisesti elävän luovuttajan hakuprosessiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama-Birmingham
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Medicine-- University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovatko Pennsylvanian yliopiston tai Alabama-Birminghamin yliopiston KT-ehdokkaat verkoston jäsenet tunnistaneet KT-ehdokkaat Pennsylvanian yliopistossa tai Alabama-Birminghamin yliopistossa VAI
  • Ovatko 18-vuotiaita tai vanhempia aikuisia
  • Pystyvät ja haluavat suostua osallistumaan kyselyyn

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö ei ole KT-kandidaatti Pennsylvanian yliopistossa tai Alabama-Birminghamin yliopistossa TAI KT-ehdokas Pennsylvanian yliopistosta tai Alabama-Birminghamin yliopistosta EI tunnistanut häntä verkoston jäseneksi
  • Henkilöt, jotka eivät ole vielä 18-vuotiaita
  • Osallistuja ei puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tämä ryhmä suorittaa vain tutkimuskyselyn ja ohjaa perheenjäsenensä ja sosiaalisen verkostonsa osallistumaan verkkokyselyyn.
Kokeellinen: Käsikirjoituksen interventio
Tämä ryhmä suorittaa kyselyn, ohjaa perheensä ja sosiaalisen verkostonsa jäseniä osallistumaan verkkokyselyyn ja käy läpi joukon ehdotettuja keskustelunaiheita ja esimerkkikäsikirjoitusta, joka ohjaa keskustelua mahdollisesta elävästä luovutuksesta verkostonsa jäsenten kanssa.
Tämä interventio tarjoaa osallistujille kielen, jonka avulla he voivat keskustella munuaisensiirrosta sosiaalisen verkostonsa kanssa.
Kokeellinen: Hakuinterventio
Tämä ryhmä suorittaa ehdokaskyselyn, ohjaa perheenjäsenensä ja sosiaalisen verkostonsa osallistumaan verkkokyselyyn ja saa tietoa tilastollisesta todennäköisyydestä, että jokainen heidän sosiaalisen verkostonsa jäsen on vapaa elävien munuaisten luovutuksen vasta-aiheista.
Tämä ryhmä suorittaa ehdokaskyselyn, ohjaa perheenjäsenensä ja sosiaalisen verkostonsa osallistumaan verkkokyselyyn ja saa tietoa tilastollisesta todennäköisyydestä, että jokainen heidän sosiaalisen verkostonsa jäsen on vapaa elävien munuaisten luovutuksen vasta-aiheista.
Kokeellinen: Sekä haku että komentosarjainterventio
Tämä ryhmä suorittaa ehdokaskyselyn, ohjaa perheenjäsenensä ja sosiaalisen verkostonsa osallistumaan verkkokyselyyn, saa tietoa tilastollisesta todennäköisyydestä, että jokaisella heidän sosiaalisen verkostonsa jäsenellä ei ole elävien munuaisten luovutuksen vasta-aiheita, ja tarkistaa joukko ehdotettuja keskustelunaiheita ja esimerkkikäsikirjoitus, joka ohjaa keskustelua mahdollisesta elävästä luovutuksesta verkostonsa jäsenten kanssa.
Tämä interventio tarjoaa osallistujille kielen, jonka avulla he voivat keskustella munuaisensiirrosta sosiaalisen verkostonsa kanssa.
Tämä ryhmä suorittaa ehdokaskyselyn, ohjaa perheenjäsenensä ja sosiaalisen verkostonsa osallistumaan verkkokyselyyn ja saa tietoa tilastollisesta todennäköisyydestä, että jokainen heidän sosiaalisen verkostonsa jäsen on vapaa elävien munuaisten luovutuksen vasta-aiheista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sai elävän luovuttajan munuaisensiirron
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Potilaan vastaanottama elävän luovuttajan munuaissiirto
jopa 3 vuotta
Sai kuolleen luovuttajan munuaisensiirron
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Potilaan vastaanottama kuolleen luovuttajan munuaissiirto
jopa 3 vuotta
Kuolema
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Potilas kuoli seurantajakson aikana
jopa 3 vuotta
Täytetty elävien munuaisten luovuttajien seulontakyselyt
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Potilaalle täytettyjen elävien munuaisten luovutuksen seulontakyselyiden lukumäärä
jopa 3 vuotta
Alustava hyväksyntä elävien munuaisten luovuttajien seulontakyselyistä
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Potilaan alustavan hyväksynnän saaneiden elävien munuaisten luovuttajien seulontatutkimusten lukumäärä
jopa 3 vuotta
Valmiit elävien munuaisten luovuttajien arvioinnit
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Potilaalle suoritettujen elävien munuaisten luovuttajien arviointien määrä
jopa 3 vuotta
Hyväksynnät elävän munuaisen luovuttajan ehdolle
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Sellaisten elävien munuaisten luovuttajien arviointien määrä, jotka johtivat hyväksyttyyn elävän munuaisen luovuttajan ehdokkuuteen potilaalle
jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etusija elävälle munuaisten luovuttajalle
Aikaikkuna: Välitön
Sarja kyselykysymyksiä, joita kysyttiin sekä ennen interventiota että sen jälkeen, jotta voidaan arvioida elävien munuaistenluovuttajien suosimista
Välitön
Huoli elävien munuaisten luovutuksesta
Aikaikkuna: Välitön
Joukko kyselykysymyksiä, joita kysyttiin sekä ennen että jälkeen interventiota, jotta voidaan arvioida elävien munuaisten luovutuksen aiheuttamia asenteiden välituloksia
Välitön
Elävien luovuttajien munuaissiirtovalmius
Aikaikkuna: Välitön
Sarja kyselykysymyksiä, joita kysyttiin sekä ennen interventiota että sen jälkeen, jotta voidaan arvioida elävien luovuttajien munuaisensiirtohalukkuutta.
Välitön
Itsearvioitu munuaisensiirtotieto
Aikaikkuna: Välitön
Vastaajaa pyydetään arvioimaan munuaisensiirtoon liittyvää tietämystään.
Välitön
Luota hoitolaitoksiin
Aikaikkuna: Välitön
Vastaajaa pyydetään arvioimaan luottamustaan ​​hoitolaitoksiin.
Välitön
Uskonnollisten näkemysten vaikutus munuaisensiirtohalukkuuteen
Aikaikkuna: Välitön
Vastaajalta kysytään, kuinka vahvasti he ovat yhtä mieltä siitä, että heidän uskonnolliset näkemyksensä vaikuttavat hänen halukkuuteensa tehdä munuaisensiirto.
Välitön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa