- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05255757
Verkostotoimia elävien munuaisten luovutuksen erojen vähentämiseksi
Sosiaalisen verkoston toimet rotujen erojen vähentämiseksi elävän munuaisten luovutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisenä tavoitteena on ymmärtää prosessia ja auttaa osallistujia, jotka eivät saa ei-toivottuja tarjouksia, tulla arvioituiksi elävänä munuaisten luovuttajana aloittamaan ja johtamaan tehokkaasti näitä kriittisiä keskusteluja osallistujien sukulaisten ja ystävien kanssa. Hakuinterventiossa tutkijat neuvovat sen perusteella, mitä he voivat kertoa tutkijoille lukumäärästä, tyypistä, havaitusta terveydentilasta, koetuista suhteista ja mahdollisesta luovutushalusta, sekä kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen (NHANES) tietojen analysointiin. ne, joissa osallistujien perhe- ja ystävyysverkostojen jäsenet vaikuttavat biolääketieteellisesti lupaavimmilta luovuttajina näiden henkilöiden alajoukosta, jota osallistujat eivät ole sulkeneet pois tunnetuista lääketieteellisistä tai suhteellisista syistä. Retorisessa interventiossa tutkijat testaavat ei-pakottavia, lupaavia verbaalisia käsikirjoituksia, jotka ovat osoittautuneet lupaaviksi alustavissa testeissä vinjettikokeissa verkko- ja puhelinkyselyissä.
TAVOITE 1: Kysely elinsiirtoehdokkaista heidän sosiaalisesta verkostostaan ja siirtoon liittyvistä asenteista, tiedoista ja ominaisuuksista; ja satunnaistetaan osallistujat jompaankumpaan kahdesta interventiosta tai kontrolliryhmään.
TAVOITE 2: Lähetä verkoston jäsenille kysely, joka mittaa mahdollisia luovuttajien ominaisuuksia, joiden oletetaan vaikuttavan luovutuspäätöksiin, kuten lääketieteelliset vasta-aiheet, veriryhmä, sairausvakuutuksen tila ja elävän luovutuksen esteet.
TAVOITE 3: Testaa, vaikuttavatko osallistujien sosiaaliset verkostot ja interventiot luovutustuloksiin käyttämällä Pennin ja UAB:n toimittamia potilastietoja ja seurantaa. Tutkijat luovat ensimmäisen ennakoivan mallin mahdollisen luovuttajan arvioinnista ja todellisesta luovutuksesta. Nämä tiedot ovat tärkeitä kliinisen käytännön parantamiseksi ja pyrkimyksiin vaikuttaa eettisesti elävän luovuttajan hakuprosessiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama-Birmingham
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Medicine-- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovatko Pennsylvanian yliopiston tai Alabama-Birminghamin yliopiston KT-ehdokkaat verkoston jäsenet tunnistaneet KT-ehdokkaat Pennsylvanian yliopistossa tai Alabama-Birminghamin yliopistossa VAI
- Ovatko 18-vuotiaita tai vanhempia aikuisia
- Pystyvät ja haluavat suostua osallistumaan kyselyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö ei ole KT-kandidaatti Pennsylvanian yliopistossa tai Alabama-Birminghamin yliopistossa TAI KT-ehdokas Pennsylvanian yliopistosta tai Alabama-Birminghamin yliopistosta EI tunnistanut häntä verkoston jäseneksi
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä 18-vuotiaita
- Osallistuja ei puhu englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tämä ryhmä suorittaa vain tutkimuskyselyn ja ohjaa perheenjäsenensä ja sosiaalisen verkostonsa osallistumaan verkkokyselyyn.
|
|
|
Kokeellinen: Käsikirjoituksen interventio
Tämä ryhmä suorittaa kyselyn, ohjaa perheensä ja sosiaalisen verkostonsa jäseniä osallistumaan verkkokyselyyn ja käy läpi joukon ehdotettuja keskustelunaiheita ja esimerkkikäsikirjoitusta, joka ohjaa keskustelua mahdollisesta elävästä luovutuksesta verkostonsa jäsenten kanssa.
|
Tämä interventio tarjoaa osallistujille kielen, jonka avulla he voivat keskustella munuaisensiirrosta sosiaalisen verkostonsa kanssa.
|
|
Kokeellinen: Hakuinterventio
Tämä ryhmä suorittaa ehdokaskyselyn, ohjaa perheenjäsenensä ja sosiaalisen verkostonsa osallistumaan verkkokyselyyn ja saa tietoa tilastollisesta todennäköisyydestä, että jokainen heidän sosiaalisen verkostonsa jäsen on vapaa elävien munuaisten luovutuksen vasta-aiheista.
|
Tämä ryhmä suorittaa ehdokaskyselyn, ohjaa perheenjäsenensä ja sosiaalisen verkostonsa osallistumaan verkkokyselyyn ja saa tietoa tilastollisesta todennäköisyydestä, että jokainen heidän sosiaalisen verkostonsa jäsen on vapaa elävien munuaisten luovutuksen vasta-aiheista.
|
|
Kokeellinen: Sekä haku että komentosarjainterventio
Tämä ryhmä suorittaa ehdokaskyselyn, ohjaa perheenjäsenensä ja sosiaalisen verkostonsa osallistumaan verkkokyselyyn, saa tietoa tilastollisesta todennäköisyydestä, että jokaisella heidän sosiaalisen verkostonsa jäsenellä ei ole elävien munuaisten luovutuksen vasta-aiheita, ja tarkistaa joukko ehdotettuja keskustelunaiheita ja esimerkkikäsikirjoitus, joka ohjaa keskustelua mahdollisesta elävästä luovutuksesta verkostonsa jäsenten kanssa.
|
Tämä interventio tarjoaa osallistujille kielen, jonka avulla he voivat keskustella munuaisensiirrosta sosiaalisen verkostonsa kanssa.
Tämä ryhmä suorittaa ehdokaskyselyn, ohjaa perheenjäsenensä ja sosiaalisen verkostonsa osallistumaan verkkokyselyyn ja saa tietoa tilastollisesta todennäköisyydestä, että jokainen heidän sosiaalisen verkostonsa jäsen on vapaa elävien munuaisten luovutuksen vasta-aiheista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sai elävän luovuttajan munuaisensiirron
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Potilaan vastaanottama elävän luovuttajan munuaissiirto
|
jopa 3 vuotta
|
|
Sai kuolleen luovuttajan munuaisensiirron
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Potilaan vastaanottama kuolleen luovuttajan munuaissiirto
|
jopa 3 vuotta
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Potilas kuoli seurantajakson aikana
|
jopa 3 vuotta
|
|
Täytetty elävien munuaisten luovuttajien seulontakyselyt
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Potilaalle täytettyjen elävien munuaisten luovutuksen seulontakyselyiden lukumäärä
|
jopa 3 vuotta
|
|
Alustava hyväksyntä elävien munuaisten luovuttajien seulontakyselyistä
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Potilaan alustavan hyväksynnän saaneiden elävien munuaisten luovuttajien seulontatutkimusten lukumäärä
|
jopa 3 vuotta
|
|
Valmiit elävien munuaisten luovuttajien arvioinnit
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Potilaalle suoritettujen elävien munuaisten luovuttajien arviointien määrä
|
jopa 3 vuotta
|
|
Hyväksynnät elävän munuaisen luovuttajan ehdolle
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Sellaisten elävien munuaisten luovuttajien arviointien määrä, jotka johtivat hyväksyttyyn elävän munuaisen luovuttajan ehdokkuuteen potilaalle
|
jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etusija elävälle munuaisten luovuttajalle
Aikaikkuna: Välitön
|
Sarja kyselykysymyksiä, joita kysyttiin sekä ennen interventiota että sen jälkeen, jotta voidaan arvioida elävien munuaistenluovuttajien suosimista
|
Välitön
|
|
Huoli elävien munuaisten luovutuksesta
Aikaikkuna: Välitön
|
Joukko kyselykysymyksiä, joita kysyttiin sekä ennen että jälkeen interventiota, jotta voidaan arvioida elävien munuaisten luovutuksen aiheuttamia asenteiden välituloksia
|
Välitön
|
|
Elävien luovuttajien munuaissiirtovalmius
Aikaikkuna: Välitön
|
Sarja kyselykysymyksiä, joita kysyttiin sekä ennen interventiota että sen jälkeen, jotta voidaan arvioida elävien luovuttajien munuaisensiirtohalukkuutta.
|
Välitön
|
|
Itsearvioitu munuaisensiirtotieto
Aikaikkuna: Välitön
|
Vastaajaa pyydetään arvioimaan munuaisensiirtoon liittyvää tietämystään.
|
Välitön
|
|
Luota hoitolaitoksiin
Aikaikkuna: Välitön
|
Vastaajaa pyydetään arvioimaan luottamustaan hoitolaitoksiin.
|
Välitön
|
|
Uskonnollisten näkemysten vaikutus munuaisensiirtohalukkuuteen
Aikaikkuna: Välitön
|
Vastaajalta kysytään, kuinka vahvasti he ovat yhtä mieltä siitä, että heidän uskonnolliset näkemyksensä vaikuttavat hänen halukkuuteensa tehdä munuaisensiirto.
|
Välitön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 849197
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .