Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje sieciowe w celu zmniejszenia dysproporcji w dawaniu żywych nerek

26 września 2023 zaktualizowane przez: Jonathan Daw, Penn State University

Interwencje w sieciach społecznościowych w celu zmniejszenia różnic rasowych w oddawaniu żywych nerek

W obecnej fazie większego projektu badacze przeprowadzą ankietę wśród kandydatów do przeszczepu, a także członków rodziny i przyjaciół uczestników, aby zrozumieć bariery stojące przed wolontariatem i ewaluacją. W ramach tego projektu zbadane zostanie, w jaki sposób cechy sieci są powiązane z ostatecznymi wynikami przeszczepu nerki od żywego dawcy, oraz przetestuje się skuteczność opartych na dowodach interwencji zaprojektowanych, aby pomóc kandydatom do przeszczepu nerki w wyszukiwaniu dawców uczestników w skali wieloośrodkowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ogólnym celem jest zrozumienie procesu i pomoc uczestnikom, którzy nie otrzymują niechcianych ofert oceny jako żywy dawca nerki, w inicjowaniu i skutecznym prowadzeniu tych krytycznych rozmów z krewnymi i przyjaciółmi uczestników. W ramach interwencji poszukiwawczej, na podstawie tego, co mogą powiedzieć badaczom na temat liczby, typu, postrzeganego stanu zdrowia, postrzeganego związku i potencjalnej chęci oddania krwi, a także analiz danych z National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), badacze doradzą na nich, którzy członkowie sieci rodzinnych i przyjacielskich uczestników wydają się najbardziej obiecującymi biomedycznie jako dawcy wśród podzbioru tych osób, których uczestnicy nie wykluczyli ze znanych powodów medycznych lub domniemanych związków. W ramach interwencji retorycznej śledczy przetestują pozbawione przymusu, obiecujące skrypty werbalne, które okazały się obiecujące we wstępnych testach w eksperymentach winietowych w ankietach internetowych i telefonicznych.

CEL 1: Badanie kandydatów do przeszczepów na temat ich sieci społecznych i postaw, wiedzy i cech związanych z przeszczepami; i losowo przydziel uczestników do jednej z dwóch interwencji lub grupy kontrolnej.

CEL 2: Przesłanie członkom sieci ankiety, która mierzy cechy potencjalnego dawcy, co do których przypuszcza się, że mogą wpływać na decyzje dotyczące dawstwa, takie jak przeciwwskazania medyczne, grupa krwi, status ubezpieczenia zdrowotnego i bariery w dawaniu od żywych dawców.

CEL 3: Zbadanie, czy sieci społecznościowe i interwencje uczestników wpływają na wyniki dawstwa, korzystając z dokumentacji medycznej i obserwacji dostarczonych przez Penn i UAB. Badacze stworzą pierwszy predykcyjny model oceny potencjalnego dawcy i rzeczywistego dawstwa. Informacje te mają kluczowe znaczenie dla poprawy praktyki klinicznej i wysiłków mających na celu etyczny wpływ na proces wyszukiwania żywych dawców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jonathan Daw, PhD
  • Numer telefonu: 814-7531329
  • E-mail: jddaw@psu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Kassidy Shumaker, MPH
  • Numer telefonu: 814-863-4821
  • E-mail: kls662@psu.edu

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama-Birmingham
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czy kandydaci KT z University of Pennsylvania lub University of Alabama-Birmingham LUB zostali zidentyfikowani przez kandydata KT z University of Pennsylvania lub University of Alabama-Birmingham jako członek sieci
  • Czy dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • Są zdolni i chętni do wyrażenia zgody na udział w ankiecie

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba nie jest kandydatem KT na University of Pennsylvania lub University of Alabama-Birmingham LUB NIE została zidentyfikowana przez kandydata KT z University of Pennsylvania lub University of Alabama-Birmingham jako członek sieci
  • Osoby, które nie ukończyły jeszcze 18
  • Uczestnik nie mówi po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
Ta grupa wypełni jedynie ankietę badawczą i skieruje członków swojej rodziny i sieci społecznościowej do udziału w ankiecie internetowej.
Eksperymentalny: Interwencja skryptu
Ta grupa wypełni ankietę, skieruje członków swojej rodziny i sieci społecznościowej do udziału w ankiecie internetowej oraz przejrzy zestaw sugerowanych tematów do rozmowy i przykładowy scenariusz, aby poprowadzić dyskusję na temat potencjalnego żywego dawstwa z członkami ich sieci.
Ta interwencja zapewnia uczestnikom język, który umożliwia im omówienie przeszczepu nerki z ich siecią społecznościową.
Eksperymentalny: Szukaj interwencji
Ta grupa wypełni ankietę kandydata, skieruje członków swojej rodziny i sieci społecznościowej do udziału w ankiecie internetowej oraz otrzyma informację o statystycznym prawdopodobieństwie, że każdy członek jej sieci społecznościowej będzie wolny od przeciwwskazań do oddania nerki od żywego dawcy.
Ta grupa wypełni ankietę kandydata, skieruje członków swojej rodziny i sieci społecznościowej do udziału w ankiecie internetowej oraz otrzyma informację o statystycznym prawdopodobieństwie, że każdy członek jej sieci społecznościowej będzie wolny od przeciwwskazań do oddania nerki od żywego dawcy.
Eksperymentalny: Zarówno interwencja wyszukiwania, jak i skryptu
Ta grupa wypełni ankietę kandydata, skieruje członków swojej rodziny i sieci społecznościowej do udziału w ankiecie internetowej, otrzyma informacje o statystycznym prawdopodobieństwie, że każdy członek ich sieci społecznościowej będzie wolny od przeciwwskazań do oddania nerki od żywego dawcy, a także dokona przeglądu zestaw sugerowanych punktów do omówienia i przykładowy scenariusz do prowadzenia dyskusji na temat potencjalnego żywego dawstwa z członkami ich sieci.
Ta interwencja zapewnia uczestnikom język, który umożliwia im omówienie przeszczepu nerki z ich siecią społecznościową.
Ta grupa wypełni ankietę kandydata, skieruje członków swojej rodziny i sieci społecznościowej do udziału w ankiecie internetowej oraz otrzyma informację o statystycznym prawdopodobieństwie, że każdy członek jej sieci społecznościowej będzie wolny od przeciwwskazań do oddania nerki od żywego dawcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otrzymał przeszczep nerki od żywego dawcy
Ramy czasowe: do 3 lat
Przeszczep nerki od żywego dawcy otrzymany przez pacjenta
do 3 lat
Otrzymał przeszczep nerki od zmarłego dawcy
Ramy czasowe: do 3 lat
Przeszczep nerki od zmarłego dawcy otrzymany przez pacjenta
do 3 lat
Śmierć
Ramy czasowe: do 3 lat
Pacjent zmarł w okresie obserwacji
do 3 lat
Wypełnione kwestionariusze przesiewowe żywych dawców nerki
Ramy czasowe: do 3 lat
Liczba wypełnionych kwestionariuszy przesiewowych od żywego dawcy wypełnionych dla pacjenta
do 3 lat
Wstępne zatwierdzenie kwestionariuszy przesiewowych żyjących dawców nerki
Ramy czasowe: do 3 lat
Liczba zakończonych badań przesiewowych żywych dawców nerki, które uzyskały wstępną zgodę dla pacjenta
do 3 lat
Ukończone oceny żywych dawców nerki
Ramy czasowe: do 3 lat
Liczba ocen żywych dawców nerki wykonanych dla pacjenta
do 3 lat
Zatwierdzenia kandydatury na żywego dawcę nerki
Ramy czasowe: do 3 lat
Liczba zakończonych ocen żywych dawców nerki, które doprowadziły do ​​zatwierdzenia kandydatury żywego dawcy nerki dla pacjenta
do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencja dla żywego dawcy nerki
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Zestaw pytań ankietowych zadawanych zarówno przed, jak i po interwencji, w celu oceny pośrednich wyników postaw dotyczących preferencji żywego dawcy nerki
Natychmiastowy
Obawy związane z oddaniem nerki od żywego dawcy
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Zestaw pytań ankietowych zadawanych zarówno przed, jak i po interwencji, w celu oceny pośrednich wyników postaw dotyczących obaw związanych z oddaniem nerki od żywego dawcy
Natychmiastowy
Gotowość do przeszczepu nerki od żywego dawcy
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Zestaw pytań ankietowych zadawanych zarówno przed, jak i po interwencji, w celu oceny pośrednich wyników postawy dotyczącej chęci przeszczepienia nerki od żywego dawcy
Natychmiastowy
Samoocena wiedzy na temat przeszczepu nerki
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Ankietowani proszeni są o ocenę poziomu swojej wiedzy na temat przeszczepiania nerki.
Natychmiastowy
Zaufanie do placówek medycznych
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Ankietowani proszeni są o ocenę zaufania do instytucji medycznych.
Natychmiastowy
Wpływ poglądów religijnych na gotowość do przeszczepu nerki
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Respondentów pytano, jak bardzo zgadzają się, że ich poglądy religijne wpływają na ich gotowość do przeszczepu nerki.
Natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja skryptu

3
Subskrybuj