- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05255757
Interwencje sieciowe w celu zmniejszenia dysproporcji w dawaniu żywych nerek
Interwencje w sieciach społecznościowych w celu zmniejszenia różnic rasowych w oddawaniu żywych nerek
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem jest zrozumienie procesu i pomoc uczestnikom, którzy nie otrzymują niechcianych ofert oceny jako żywy dawca nerki, w inicjowaniu i skutecznym prowadzeniu tych krytycznych rozmów z krewnymi i przyjaciółmi uczestników. W ramach interwencji poszukiwawczej, na podstawie tego, co mogą powiedzieć badaczom na temat liczby, typu, postrzeganego stanu zdrowia, postrzeganego związku i potencjalnej chęci oddania krwi, a także analiz danych z National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), badacze doradzą na nich, którzy członkowie sieci rodzinnych i przyjacielskich uczestników wydają się najbardziej obiecującymi biomedycznie jako dawcy wśród podzbioru tych osób, których uczestnicy nie wykluczyli ze znanych powodów medycznych lub domniemanych związków. W ramach interwencji retorycznej śledczy przetestują pozbawione przymusu, obiecujące skrypty werbalne, które okazały się obiecujące we wstępnych testach w eksperymentach winietowych w ankietach internetowych i telefonicznych.
CEL 1: Badanie kandydatów do przeszczepów na temat ich sieci społecznych i postaw, wiedzy i cech związanych z przeszczepami; i losowo przydziel uczestników do jednej z dwóch interwencji lub grupy kontrolnej.
CEL 2: Przesłanie członkom sieci ankiety, która mierzy cechy potencjalnego dawcy, co do których przypuszcza się, że mogą wpływać na decyzje dotyczące dawstwa, takie jak przeciwwskazania medyczne, grupa krwi, status ubezpieczenia zdrowotnego i bariery w dawaniu od żywych dawców.
CEL 3: Zbadanie, czy sieci społecznościowe i interwencje uczestników wpływają na wyniki dawstwa, korzystając z dokumentacji medycznej i obserwacji dostarczonych przez Penn i UAB. Badacze stworzą pierwszy predykcyjny model oceny potencjalnego dawcy i rzeczywistego dawstwa. Informacje te mają kluczowe znaczenie dla poprawy praktyki klinicznej i wysiłków mających na celu etyczny wpływ na proces wyszukiwania żywych dawców.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jonathan Daw, PhD
- Numer telefonu: 814-7531329
- E-mail: jddaw@psu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kassidy Shumaker, MPH
- Numer telefonu: 814-863-4821
- E-mail: kls662@psu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Rekrutacyjny
- University of Alabama-Birmingham
-
Kontakt:
- David Kloda, PA-C
- Numer telefonu: 205-975-0157
- E-mail: dkloda@uabmc.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Penn Medicine-- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Adam Mussell, MA
- Numer telefonu: 215-746-4177
- E-mail: amussell@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czy kandydaci KT z University of Pennsylvania lub University of Alabama-Birmingham LUB zostali zidentyfikowani przez kandydata KT z University of Pennsylvania lub University of Alabama-Birmingham jako członek sieci
- Czy dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Są zdolni i chętni do wyrażenia zgody na udział w ankiecie
Kryteria wyłączenia:
- Osoba nie jest kandydatem KT na University of Pennsylvania lub University of Alabama-Birmingham LUB NIE została zidentyfikowana przez kandydata KT z University of Pennsylvania lub University of Alabama-Birmingham jako członek sieci
- Osoby, które nie ukończyły jeszcze 18
- Uczestnik nie mówi po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Brak interwencji
Ta grupa wypełni jedynie ankietę badawczą i skieruje członków swojej rodziny i sieci społecznościowej do udziału w ankiecie internetowej.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja skryptu
Ta grupa wypełni ankietę, skieruje członków swojej rodziny i sieci społecznościowej do udziału w ankiecie internetowej oraz przejrzy zestaw sugerowanych tematów do rozmowy i przykładowy scenariusz, aby poprowadzić dyskusję na temat potencjalnego żywego dawstwa z członkami ich sieci.
|
Ta interwencja zapewnia uczestnikom język, który umożliwia im omówienie przeszczepu nerki z ich siecią społecznościową.
|
Eksperymentalny: Szukaj interwencji
Ta grupa wypełni ankietę kandydata, skieruje członków swojej rodziny i sieci społecznościowej do udziału w ankiecie internetowej oraz otrzyma informację o statystycznym prawdopodobieństwie, że każdy członek jej sieci społecznościowej będzie wolny od przeciwwskazań do oddania nerki od żywego dawcy.
|
Ta grupa wypełni ankietę kandydata, skieruje członków swojej rodziny i sieci społecznościowej do udziału w ankiecie internetowej oraz otrzyma informację o statystycznym prawdopodobieństwie, że każdy członek jej sieci społecznościowej będzie wolny od przeciwwskazań do oddania nerki od żywego dawcy.
|
Eksperymentalny: Zarówno interwencja wyszukiwania, jak i skryptu
Ta grupa wypełni ankietę kandydata, skieruje członków swojej rodziny i sieci społecznościowej do udziału w ankiecie internetowej, otrzyma informacje o statystycznym prawdopodobieństwie, że każdy członek ich sieci społecznościowej będzie wolny od przeciwwskazań do oddania nerki od żywego dawcy, a także dokona przeglądu zestaw sugerowanych punktów do omówienia i przykładowy scenariusz do prowadzenia dyskusji na temat potencjalnego żywego dawstwa z członkami ich sieci.
|
Ta interwencja zapewnia uczestnikom język, który umożliwia im omówienie przeszczepu nerki z ich siecią społecznościową.
Ta grupa wypełni ankietę kandydata, skieruje członków swojej rodziny i sieci społecznościowej do udziału w ankiecie internetowej oraz otrzyma informację o statystycznym prawdopodobieństwie, że każdy członek jej sieci społecznościowej będzie wolny od przeciwwskazań do oddania nerki od żywego dawcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Otrzymał przeszczep nerki od żywego dawcy
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Przeszczep nerki od żywego dawcy otrzymany przez pacjenta
|
do 3 lat
|
Otrzymał przeszczep nerki od zmarłego dawcy
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Przeszczep nerki od zmarłego dawcy otrzymany przez pacjenta
|
do 3 lat
|
Śmierć
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Pacjent zmarł w okresie obserwacji
|
do 3 lat
|
Wypełnione kwestionariusze przesiewowe żywych dawców nerki
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Liczba wypełnionych kwestionariuszy przesiewowych od żywego dawcy wypełnionych dla pacjenta
|
do 3 lat
|
Wstępne zatwierdzenie kwestionariuszy przesiewowych żyjących dawców nerki
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Liczba zakończonych badań przesiewowych żywych dawców nerki, które uzyskały wstępną zgodę dla pacjenta
|
do 3 lat
|
Ukończone oceny żywych dawców nerki
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Liczba ocen żywych dawców nerki wykonanych dla pacjenta
|
do 3 lat
|
Zatwierdzenia kandydatury na żywego dawcę nerki
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Liczba zakończonych ocen żywych dawców nerki, które doprowadziły do zatwierdzenia kandydatury żywego dawcy nerki dla pacjenta
|
do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Preferencja dla żywego dawcy nerki
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Zestaw pytań ankietowych zadawanych zarówno przed, jak i po interwencji, w celu oceny pośrednich wyników postaw dotyczących preferencji żywego dawcy nerki
|
Natychmiastowy
|
Obawy związane z oddaniem nerki od żywego dawcy
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Zestaw pytań ankietowych zadawanych zarówno przed, jak i po interwencji, w celu oceny pośrednich wyników postaw dotyczących obaw związanych z oddaniem nerki od żywego dawcy
|
Natychmiastowy
|
Gotowość do przeszczepu nerki od żywego dawcy
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Zestaw pytań ankietowych zadawanych zarówno przed, jak i po interwencji, w celu oceny pośrednich wyników postawy dotyczącej chęci przeszczepienia nerki od żywego dawcy
|
Natychmiastowy
|
Samoocena wiedzy na temat przeszczepu nerki
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Ankietowani proszeni są o ocenę poziomu swojej wiedzy na temat przeszczepiania nerki.
|
Natychmiastowy
|
Zaufanie do placówek medycznych
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Ankietowani proszeni są o ocenę zaufania do instytucji medycznych.
|
Natychmiastowy
|
Wpływ poglądów religijnych na gotowość do przeszczepu nerki
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Respondentów pytano, jak bardzo zgadzają się, że ich poglądy religijne wpływają na ich gotowość do przeszczepu nerki.
|
Natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 849197
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja skryptu
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Providence Medical Research CenterZakończony
-
Uludag UniversityZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone