Nätverksinterventioner för att minska skillnader i levande njurdonation
Sociala nätverksinterventioner för att minska rasskillnader i levande njurdonation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet är att förstå processen och hjälpa deltagare som inte får oönskade erbjudanden att utvärderas som en levande njurdonator att initiera och effektivt genomföra dessa kritiska samtal med deltagarnas släkt och vänner. I sökinterventionen, baserat på vad de kan berätta för utredarna om antal, typ, upplevd hälsa, upplevd relation och potentiell vilja att donera, samt analyser av data från National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) kommer utredarna att ge råd. på vilka medlemmar av deltagarna familje- och vänskapsnätverk verkar mest biomedicinskt lovande som donatorer bland den delmängd av dessa individer som deltagarna inte har uteslutit av kända medicinska eller upplevda relationsskäl. I den retoriska interventionen kommer utredarna att testa icke-tvingande, lovande verbala skript som har visat sig lovande i preliminära tester i vinjettexperiment i online- och telefonundersökningar.
MÅL 1: Undersök transplantationskandidater om deras sociala nätverk och transplantationsrelaterade attityder, kunskaper och egenskaper; och randomisera deltagarna till en av två interventioner eller en kontrollgrupp.
SYFTE 2: Skicka deltagarna i nätverket en undersökning som mäter potentiella donatorattribut som antas påverka donationsbeslut, såsom medicinska kontraindikationer, blodgrupp, sjukförsäkringsstatus och hinder för levande donation.
SYFTE 3: Testa om deltagarnas sociala nätverk och interventioner påverkar donationsresultaten med hjälp av journaler och uppföljningar från Penn och UAB. Utredarna kommer att skapa den första prediktiva modellen för utvärdering av potentiella givare och faktisk donation. Denna information är avgörande för att förbättra klinisk praxis och ansträngningar för att etiskt påverka processen för att söka efter levande givare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- University of Alabama-Birmingham
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Penn Medicine-- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är KT-kandidater vid University of Pennsylvania eller University of Alabama-Birmingham ELLER identifierades av KT-kandidat från University of Pennsylvania eller University of Alabama-Birmingham som en nätverksmedlem
- Är vuxna 18 år eller äldre
- Kan och vill samtycka till deltagande i undersökningen
Exklusions kriterier:
- Personen är inte en KT-kandidat vid University of Pennsylvania eller University of Alabama-Birmingham ELLER identifierades INTE av KT-kandidat från University of Pennsylvania eller University of Alabama-Birmingham som en nätverksmedlem
- Personer som ännu inte är 18 år
- Deltagaren talar inte engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Denna grupp kommer endast att fylla i studieundersökningen och hänvisa medlemmar av deras familj och sociala nätverk för deltagande i en webbenkät.
|
|
|
Experimentell: Manusintervention
Denna grupp kommer att fylla i undersökningen, hänvisa medlemmar av deras familj och sociala nätverk för deltagande i en webbenkät, och granska en uppsättning föreslagna diskussionspunkter och ett exempelmanus för att vägleda diskussioner om potentiell levande donation med medlemmar i deras nätverk.
|
Denna intervention ger deltagarna språk så att de kan diskutera njurtransplantation med sitt sociala nätverk.
|
|
Experimentell: Sökintervention
Denna grupp kommer att fylla i kandidatundersökningen, hänvisa medlemmar av deras familj och sociala nätverk för deltagande i en webbenkät, och ges information om den statistiska sannolikheten att varje medlem i deras sociala nätverk kommer att vara fri från kontraindikationer för levande njurdonation.
|
Denna grupp kommer att fylla i kandidatundersökningen, hänvisa medlemmar av deras familj och sociala nätverk för deltagande i en webbenkät, och ges information om den statistiska sannolikheten att varje medlem i deras sociala nätverk kommer att vara fri från kontraindikationer för levande njurdonation.
|
|
Experimentell: Både sök- och skriptintervention
Denna grupp kommer att fylla i kandidatundersökningen, hänvisa medlemmar av deras familj och sociala nätverk för deltagande i en webbenkät, ges information om den statistiska sannolikheten att varje medlem i deras sociala nätverk kommer att vara fri från kontraindikationer för levande njurdonation, och granska en uppsättning föreslagna samtalspunkter och ett exempelmanus för att vägleda diskussioner om potentiella levande donationer med medlemmar i deras nätverk.
|
Denna intervention ger deltagarna språk så att de kan diskutera njurtransplantation med sitt sociala nätverk.
Denna grupp kommer att fylla i kandidatundersökningen, hänvisa medlemmar av deras familj och sociala nätverk för deltagande i en webbenkät, och ges information om den statistiska sannolikheten att varje medlem i deras sociala nätverk kommer att vara fri från kontraindikationer för levande njurdonation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fick en levande donatornjurtransplantation
Tidsram: upp till 3 år
|
Levande donatornjurtransplantation mottagen av patienten
|
upp till 3 år
|
|
Fick en avliden donatornjurtransplantation
Tidsram: upp till 3 år
|
Avliden donator njurtransplantation mottagen av patienten
|
upp till 3 år
|
|
Död
Tidsram: upp till 3 år
|
Patienten dog under uppföljningsperioden
|
upp till 3 år
|
|
Ifyllda frågeformulär för screening av levande njurdonatorer
Tidsram: upp till 3 år
|
Antal ifyllda frågeformulär för screening av levande njurdonationer som fyllts i för patienten
|
upp till 3 år
|
|
Preliminärt godkännande från frågeformulär för screening av levande njurdonatorer
Tidsram: upp till 3 år
|
Antal genomförda screening av levande njurdonatorer som erhöll preliminärt godkännande för patienten
|
upp till 3 år
|
|
Genomförda utvärderingar av levande njurdonator
Tidsram: upp till 3 år
|
Antalet utvärderingar av levande njurdonatorer som slutförts för patienten
|
upp till 3 år
|
|
Godkännanden för levande njurdonatorkandidatur
Tidsram: upp till 3 år
|
Antal genomförda utvärderingar av levande njurgivare som resulterade i godkänd kandidatkandidat för levande njurgivare för patienten
|
upp till 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Företräde för levande njurdonator
Tidsram: Omedelbar
|
En uppsättning enkätfrågor ställda både före och efter interventionen, för att bedöma intermediära attitydresultat angående preferens för levande njurdonator
|
Omedelbar
|
|
Oro över levande njurdonation
Tidsram: Omedelbar
|
En uppsättning enkätfrågor ställda både före och efter interventionen, för att bedöma intermediära attitydresultat angående oro för levande njurdonation
|
Omedelbar
|
|
Levande givares njurtransplantationsvilja
Tidsram: Omedelbar
|
En uppsättning enkätfrågor ställda både före och efter interventionen, för att bedöma intermediära attitydresultat angående njurtransplantationsvilja hos levande donator
|
Omedelbar
|
|
Självskattad kunskap om njurtransplantation
Tidsram: Omedelbar
|
Respondenten ombeds att betygsätta sin kunskapsnivå relaterad till njurtransplantation.
|
Omedelbar
|
|
Förtroende för medicinska institutioner
Tidsram: Omedelbar
|
Respondenten ombeds att betygsätta sitt förtroende för medicinska institutioner.
|
Omedelbar
|
|
Religiösa åsikters effekt på njurtransplantationsviljan
Tidsram: Omedelbar
|
Respondenten tillfrågas hur starkt de håller med om att deras religiösa åsikter påverkar deras vilja att genomföra en njurtransplantation.
|
Omedelbar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 849197
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .