뇌전증 환자의 수면의 질 개선이 인지기능에 미치는 영향에 관한 임상연구
2022년 2월 24일 업데이트: Xijing Hospital
간질은 중추 신경계의 흔한 만성 질환 중 하나입니다.
간질 환자의 30~40%는 삶의 질에 영향을 미치는 다양한 정도의 인지 장애를 가지고 있습니다.
현재 간질 환자의 인지 장애 치료는 상대적으로 드물고 치료 효과도 아직 이상적이지 않습니다.
최근 연구에 따르면 수면 장애도 인지 기능 장애를 일으키는 중요한 요인이며, 수면의 질 개선은 간질 환자의 인지 장애를 치료하는 새로운 방법이 될 전망입니다.
본 연구의 목적은 뇌전증 환자의 수면과 인지기능의 관계를 관찰하고 뇌전증 환자의 수면의 질을 개선하여 뇌전증 환자의 인지장애 개선을 위한 새로운 아이디어를 제공하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lei Ma, associate professor
- 전화번호: 18338963062
- 이메일: zhqshiguang@163.com
연구 장소
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital,the Air Force Medical University
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연락하다:
- Lei Ma, associate professor
- 전화번호: 18338963062
- 이메일: zhqshiguang@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 간질의 진단 기준에 따라; 2. 간질 병력 ≥ 1년; 3. 인지 장애가 있는 간질; 4. 7세 이상 65세 이하 5. 실험 동안 항간질제의 종류와 용량에는 변화가 없었습니다. 6. 환자와 그 가족은 이 연구를 알고 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 1. 간질지속상태; 2. 중증 감염, 뇌혈관 질환, 악성종양, 기타 신경계 질환, 신경계에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환(예: 면역 질환 등), 심장, 간, 신장 및 기타 장기의 심각한 기능 장애를 동반한 합병증 3. 실신 및 히스테리와 같은 비간질성 발작; 4. 수유기 또는 임신 중인 여성 5. 수면제와 진정제의 병용 6. 멜라토닌과 경피적 미주 신경 자극(tVNS)에 대한 금기 사항이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멜라토닌 정제
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멜라토닌 정제는 총 4주 동안 밤에 잠자리에 들기 시작할 때 매일 3정(6.21mg)을 투여했습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 락타신 정제
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위약 그룹은 총 4주 동안 밤에 취침 시작 시간에 제공되었습니다.
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실험적: 경피적 미주 신경 자극
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경피적 미주 신경 자극 치료, 주파수 10Hz, 자극 부위는 좌측 외이도(이주) 전벽, 하루 2회 사용, 매회 30분 치료, 총 4주.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 경피적 미주 신경 자극
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모의자극군에서 자극 부위는 왼쪽 귓불로 10Hz의 빈도로 1일 2회 30분씩 총 4주간 사용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가
기간: 4주차
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치료 종료 점수와 기준선 간의 차이
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4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레이 콤플렉스 피겨 테스트
기간: 4주차
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치료 종료 점수와 기준선 간의 차이
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4주차
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레이 청각 언어 학습 테스트
기간: 4주차
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치료 종료 점수와 기준선 간의 차이
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4주차
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보스턴 네이밍 테스트
기간: 4주차
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치료 종료 점수와 기준선 간의 차이
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4주차
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간질 인벤토리의 삶의 질 설문지
기간: 4주차
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치료 종료 점수와 기준선 간의 차이
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4주차
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웩슬러 메모리 스케일
기간: 4주차
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치료 종료 점수와 기준선 간의 차이
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4주차
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피츠버그 수면 질 지수
기간: 4주차
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치료 종료 점수와 기준선 간의 차이
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY20212171-F-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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