우유는 NICU의 혈당과 관련이 있습니까? (MAGIC)
2025년 3월 6일 업데이트: Bridget Young, University of Rochester
우유는 NICU(MAGIC)의 혈당과 관련이 있습니까? NICU 연구
이 연구의 목적은 준비된 모유(HM) 사료의 호르몬 농도가 수혜 미숙아의 대사 장애와 관련이 있는지 확인하는 것입니다.
그렇게 하기 위해 임상 치료의 일환으로 HM 유래 강화제를 받는 영아 100명을 연구하여 강화가 중단될 때까지 매일 준비된 사료의 분취량을 저장합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 준비된 HM 사료의 이러한 호르몬 농도가 수유 영아의 대사 장애와 관련이 있는지 확인하는 것입니다. 임상 치료의 일환으로 HM 유래 강화제를 받는 100명의 유아를 전향적으로 연구하여 강화가 중단될 때까지 매일 준비된 사료의 분취량을 저장합니다. 인슐린과 PTHrP는 대사 장애가 기록된 날과 그렇지 않은 날의 사료에서 비교될 것입니다. 대조군 역할을 하는 각 유아.
가설 1 인슐린과 PTHrP의 사료 투여량은 저혈당증과 고칼슘혈증이 각각 관찰된 날부터 대사 장애가 관찰되지 않은 대조일보다 높을 것이다.
가설 2: 시간이 지남에 따라 인슐린의 일일 공급량은 HM 제품을 받는 영아의 평균 일일 혈당과 상관관계가 있을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
124
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 30주 미만 및/또는 출생 시 체중이 1250g 미만으로 로체스터 대학교 의료 센터에 입원한 미숙아.
설명
포함 기준:
- 모유(HM) 유래 강화제를 받을 자격이 있는 유아. 이러한 강화제를 받으려면 영아는 임신 30주 미만으로 태어나거나 출생 시 체중이 1250g 미만이어야 합니다. 경장 또는 경구 수유 모드 모두 참여 자격이 있습니다. HM 유래 강화제(예: 중쇄 트리글리세리드) 이외의 사료에 대한 추가 보충은 허용됩니다.
- 처음에 정맥 영양을 받는 영아는 여전히 동의를 받을 자격이 있습니다. HM 유래 강화제가 처방된 후 HM 기반 사료를 소비하기 시작하면 이러한 영아의 사료 샘플 수집이 시작됩니다.
제외 기준:
- 포도당 또는 칼슘 대사에 영향을 미치는 선천적 장애로 진단된 유아는 제외됩니다.
- 특수 식이요법이 필요한 상태의 유아(예: 유미흉)도 제외됩니다.
- 비영어권 피험자는 연구 인력 팀에 영어만 사용하는 피험자가 포함되어 있으므로 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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모든 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준비된 사료의 인슐린 농도
기간: 3 개월
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우리는 모유의 일부를 포함하는 경장 사료 준비에서 최종 인슐린 농도를 측정할 것입니다.
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3 개월
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준비된 사료의 부갑상선 호르몬 관련 단백질(PTHrP) 농도
기간: 3 개월
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우리는 모유의 일부를 포함하는 경장 사료 준비에서 최종 PTHrP 농도를 측정할 것입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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