牛乳はNICUで血糖に関連していますか (MAGIC)
2024年4月9日 更新者：Bridget Young、University of Rochester
牛乳はNICUで血糖に関連していますか（MAGIC） NICUでの研究
この研究の目的は、調製された母乳 (HM) 飼料中のホルモンの濃度が、レシピエントの未熟児の代謝障害と関連しているかどうかを判断することです。
そのために、臨床ケアの一環として HM 由来の栄養強化剤を摂取している 100 人の乳児を前向きに研究し、栄養強化が中止されるまで毎日調製された飼料のアリコートを保存します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
この研究の目的は、準備された HM 飼料中のこれらのホルモンの濃度が、レシピエント乳児の代謝障害と関連しているかどうかを判断することです。 臨床ケアの一環として HM 由来の栄養強化剤を摂取している 100 人の乳児を前向きに研究し、栄養強化が止まるまで毎日調製された飼料のアリコートを保存します。 インスリンと PTHrP は、代謝障害が記録された日と記録されていない日の一致した日のフィードで比較されます。コントロールとして機能する各乳児。
仮説 1 インスリンと PTHrP の飼料投与量は、代謝障害が観察されない対照日と比較して、それぞれ低血糖と高カルシウム血症が観察される日から高くなります。
仮説 2: 時間の経過とともに、インスリンの毎日の飼料投与量は、HM 製品を摂取している乳児の 1 日あたりの平均血糖値と相関します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～3ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ロチェスター大学医療センターに入院し、妊娠30週未満および/または出生時の体重が1250g未満の未熟児。
説明
包含基準:
- 母乳（HM）由来の栄養強化剤を受け取る資格のある乳児。 これらの強化剤の資格を得るには、乳児は妊娠 30 週未満で生まれ、および/または出生時の体重が 1250g 未満である必要があります。 経腸または経口摂食モードは、どちらも参加資格があります。 HM由来の栄養強化剤（中鎖トリグリセリドなど）を超える飼料への追加の補給は許容されます。
- 最初に静脈栄養を受けている乳児は、依然として同意の対象となります。 これらの乳児からの飼料サンプルの収集は、HM 由来の強化剤が処方されると、HM ベースの飼料を消費するようになると開始されます。
除外基準:
- グルコースまたはカルシウム代謝に影響を与える先天性疾患と診断された乳児は除外されます。
- 特別な食事が必要な状態の乳児 (例: 乳び胸) も除外されます。
- 研究担当者のチームには英語のみを話す人が含まれているため、英語を話さない被験者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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参加者全員
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調製飼料中のインスリン濃度
時間枠：3ヶ月
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母乳の一部を含む経腸栄養剤の最終インスリン濃度を測定します。
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3ヶ月
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調製飼料中の副甲状腺ホルモン関連タンパク質（PTHrP）濃度
時間枠：3ヶ月
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母乳の一部を含む経腸栄養剤の最終 PTHrP 濃度を測定します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月16日
一次修了 (推定)
2025年2月28日
研究の完了 (推定)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月16日
最初の投稿 (実際)
2022年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。