Ist Milch auf der neonatologischen Intensivstation mit Glykämie verbunden? (MAGIC)
Ist Milch auf der neonatologischen Intensivstation mit Glykämie assoziiert (MAGIC)? Eine Studie auf der neonatologischen Intensivstation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Konzentrationen dieser Hormone in zubereiteten HM-Nahrungen mit Stoffwechselstörungen beim Empfänger-Säugling verbunden sind. Eine prospektive Studie mit 100 Säuglingen, die im Rahmen der klinischen Behandlung von HM abgeleitete Anreicherungsmittel erhalten, wobei Aliquots der täglich zubereiteten Nahrung aufbewahrt werden, bis jegliche Anreicherung aufhört. Insulin und PTHrP werden in Futtermitteln von übereinstimmenden Tagen, an denen Stoffwechselstörungen dokumentiert wurden, verglichen; jeder Säugling diente als Kontrolle.
Hypothese 1 Die Fütterungsdosis von Insulin und PTHrP wird an Tagen, an denen Hypoglykämie bzw. Hyperkalzämie beobachtet werden, höher sein als an Kontrolltagen, an denen keine Stoffwechselstörungen beobachtet werden.
Hypothese 2: Im Laufe der Zeit korreliert die tägliche Futterdosis Insulin mit dem durchschnittlichen täglichen Blutzucker bei Säuglingen, die HM-Produkte erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge, die zur Einnahme von aus Muttermilch (HM) gewonnenen Anreicherungsstoffen berechtigt sind. Um sich für diese Stärkungsmittel zu qualifizieren, müssen Säuglinge in der 30. Schwangerschaftswoche geboren sein und/oder bei der Geburt <1250 g wiegen. Sowohl die enterale als auch die orale Ernährungsform qualifizieren sich für die Teilnahme. Eine zusätzliche Ergänzung des Futters über HM-abgeleitete Stärkungsmittel (wie mittelkettige Triglyceride) hinaus ist akzeptabel.
- Säuglinge, die anfänglich intravenös ernährt werden, haben weiterhin Anspruch auf Zustimmung. Die Entnahme von Futterproben von diesen Säuglingen beginnt, sobald sie dazu übergehen, Futtermittel auf HM-Basis zu konsumieren, sobald ein aus HM gewonnener Anreicherungsstoff verschrieben wird.
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge, bei denen angeborene Störungen diagnostiziert wurden, die den Glukose- oder Kalziumstoffwechsel beeinflussen, werden ausgeschlossen.
- Säuglinge mit Erkrankungen, die eine spezielle Ernährung erfordern (z. B. Chylothorax), werden ebenfalls ausgeschlossen.
- Nicht englischsprachige Fächer werden ausgeschlossen, da das Team des Studienpersonals nur aus englischsprachigen Personen besteht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Alle Teilnehmer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Insulinkonzentration in zubereiteten Futtermitteln
Zeitfenster: 3 Monate
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Wir werden die endgültigen Insulinkonzentrationen in enteralen Nahrungszubereitungen messen, die einen Teil der Muttermilch enthalten.
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3 Monate
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Konzentration von Parathormon-verwandtem Protein (PTHrP) in zubereiteten Futtermitteln
Zeitfenster: 3 Monate
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Wir werden die endgültigen PTHrP-Konzentrationen in enteralen Nahrungszubereitungen messen, die einen Teil der Muttermilch enthalten.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00006851
- 1R03DK131219 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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