Efecto del bloqueo bilateral del plan erector de la columna vertebral en la cirugía colorrectal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía colorrectal se puede aplicar por muchas razones, entre estas razones, el cáncer colorrectal (CCR) ocupa el primer lugar. Con una mejor comprensión de los efectos fisiopatológicos de los analgésicos, ha pasado a primer plano el uso de técnicas regionales para proporcionar analgesia a pacientes que se someten a cirugía de cáncer colorrectal. Dependiendo del procedimiento quirúrgico, el dolor que enfrentan los pacientes es un problema importante que debe ser tratado en el postoperatorio.
En este estudio, la hipótesis se determinó como "Preoperatoriamente, el bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) realizado como parte de la analgesia multimodal reduce el consumo de morfina posoperatoria y las puntuaciones de dolor".
Los pacientes fueron divididos en dos grupos :
Grupo ESP (plan erector de la columna):
En este grupo, a los pacientes se les administrará ESPB bilateral (total de 40 ml, %0,25 de bupivacaína) además de analgesia controlada por el paciente (PCA) con morfina IV durante las primeras 24 horas postoperatorias.
Grupo GA (anestesia general):
En este grupo, a los pacientes se les administrará únicamente analgesia controlada por el paciente (PCA) con morfina IV durante las primeras 24 horas del postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Other
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Samsun, Other, Pavo, 55200
- Özgenur Kekül
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 65 años
- Pacientes ASA I, II
- IMC<35 kg/m2 (peso corporal <100 kg, >45 kg)
- Pacientes que se sometieron a cirugía colorrectal
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a resección abdominoperineal
- Pacientes que fueron evaluados como bloqueo fallido en el examen dermatomal realizado posterior a la aplicación del bloqueo.
- Pacientes diagnosticados con SAOS
- Embarazo y lactancia
- Contraindicación de anestesia regional (coagulopatía, INR anormal, trombocitopenia, infección en el sitio de inyección)
- Hipersensibilidad a los anestésicos locales o antecedentes de alergia
- Pacientes con antecedentes de uso de opioides durante más de cuatro semanas.
- Pacientes con enfermedades psiquiátricas graves como psicosis o demencia que limitan la cooperación con el paciente.
- Pacientes con deformidad anatómica (escoliosis avanzada y pacientes cifóticos). Pacientes con deformidad torácica tipo pectus carinatum y pectus excavatum)
- Pacientes que no quieren participar
- Pacientes que hayan tenido cirugía colorrectal previa, excluyendo biopsias diagnósticas
- Pacientes a los que no se pudo contactar por teléfono para preguntar sobre su puntuación de dolor al tercer mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo ESP
ESPB bilateral (total de 40 ml, %0,25 bupivacaína) + morfina PCA IV
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Bloqueo del plano del erector de la columna bilateral guiado por ecografía con inyección bilateral Preoperatoriamente, con el paciente sentado, se administrarán 20ml de bupivacaína al 0,25% entre la apófisis espinosa T9 y los músculos erectores de la columna con la guía de una sonda de ultrasonido colocada en un plano parasagital. El mismo procedimiento se aplicó bilateralmente. Analgesia intraoperatoria: Posterior a la inducción anestésica tenoxicam 20 mg i.v. y 30 min. antes de finalizar la cirugía se aplicó paracetamol (1gr) iv. Analgesia postoperatoria: IV-PCA: La dosis solicitada será de 20 µg/kg de morfina, el tiempo de bloqueo será de 6-10 minutos, el límite de 4 horas será del 80% de la dosis total calculada. Se proporcionó analgesia de rescate con bolos de 30 mg de tramadol iv siempre que la puntuación de dolor de la escala analógica visual fuera > 3 (dosis máximas de 300 mg/día).
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo AG
solo morfina PCA IV
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Analgesia intraoperatoria: Posterior a la inducción anestésica tenoxicam 20 mg i.v. y 30 min. antes de finalizar la cirugía se aplicó paracetamol (1gr) iv. Analgesia postoperatoria: IV-PCA: La dosis solicitada será de 20 µg/kg de morfina, el tiempo de bloqueo será de 6-10 minutos, el límite de 4 horas será del 80% de la dosis total calculada. Se proporcionó analgesia de rescate con bolos de 30 mg de tramadol iv siempre que la puntuación de dolor de la escala analógica visual fuera > 3 (dosis máximas de 300 mg/día).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina postoperatoria en las primeras 24 horas
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1
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Se midió el consumo de morfina en las primeras 24 horas.
Los pacientes podrán solicitar opioides a través de un dispositivo PCA cuando su puntuación VAS sea superior a 3 en reposo y durante la actividad (tos y respiración profunda).
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Postoperatorio día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio mes 3
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El estado del dolor en reposo y durante la actividad (tos y respiración profunda) se evaluó mediante puntuaciones VAS a las 0, 1, 3, 6, 12, 24 horas y al tercer mes después de la extubación.
La EVA es una escala numérica de 11 puntos que va de 0 a 10 en reposo y durante la actividad.
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Postoperatorio mes 3
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El número de pacientes que requieren analgesia de rescate
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1
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Se registró el número de pacientes que requirieron analgésicos de rescate en 0, 1, 3, 6, 12 y 24.
horas después de la extubación
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Postoperatorio día 1
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Número de pacientes con náuseas-vómitos postoperatorios y necesidad de uso de antieméticos
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1
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La gravedad de las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) se evaluó mediante una escala de calificación verbal descriptiva a las 0, 1, 3, 6, 12 y 24 horas después de la extubación.
Si una puntuación de 2 o más se administrará granisetrón 1,5 mg iv.
La escala NVPO 0= ninguna náusea, 1= náusea leve 2= náusea moderada, 3= vomitar una vez, 4= vomitar más de una vez
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Postoperatorio día 1
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Consumo de remifentanilo durante la cirugía
Periodo de tiempo: El consumo de remifentanilo se registrará desde la inducción de la anestesia hasta que el paciente sea derivado a la unidad de recuperación, hasta 160 min]
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Se registrará la cantidad total de remifentanilo consumida.
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El consumo de remifentanilo se registrará desde la inducción de la anestesia hasta que el paciente sea derivado a la unidad de recuperación, hasta 160 min]
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Tiempo de primera ingesta oral posoperatoria, primera micción, tiempo de primera defecación, tiempo de primera movilización, tiempo de hospitalización
Periodo de tiempo: Postoperatorio 7 días en promedio
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Se registró el tiempo de primera ingesta oral postoperatoria, primera micción, tiempo de primera defecación, tiempo de primera movilización, tiempo de hospitalización
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Postoperatorio 7 días en promedio
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Incidencia de prurito
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1
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Se registró el número de pacientes con prurito a los 0, 1, 3, 6, 12 y 24.
horas
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Postoperatorio día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yasemin Burcu Üstün, Prof, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Chin KJ, El-Boghdadly K. Mechanisms of action of the erector spinae plane (ESP) block: a narrative review. Can J Anaesth. 2021 Mar;68(3):387-408. doi: 10.1007/s12630-020-01875-2. Epub 2021 Jan 6.
- Tulgar S, Selvi O, Senturk O, Serifsoy TE, Thomas DT. Ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block: Indications, Complications, and Effects on Acute and Chronic Pain Based on a Single-center Experience. Cureus. 2019 Jan 2;11(1):e3815. doi: 10.7759/cureus.3815.
- Kendall MC, Alves L, Traill LL, De Oliveira GS. The effect of ultrasound-guided erector spinae plane block on postsurgical pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2020 May 1;20(1):99. doi: 10.1186/s12871-020-01016-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- CRCESP140619
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