双侧竖脊肌平面阻滞在结直肠手术中的作用
研究概览
详细说明
可以出于多种原因应用结直肠手术，在这些原因中，结直肠癌（CRC）位居首位。 随着对镇痛药的病理生理作用认识的加深，局部技术在结直肠癌手术患者镇痛中的应用逐渐兴起。 根据手术程序的不同，患者所面临的疼痛是术后必须处理的重要问题。
在这项研究中，假设被确定为“术前，作为多模式镇痛的一部分进行的竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 可减少术后吗啡消耗量和疼痛评分。”
患者分为两组：
ESP组（竖脊肌计划）：
在该组中，除了静脉注射吗啡患者自控镇痛 (PCA) 外，患者还将在术后最初 24 小时接受双侧 ESPB（共 40 毫升，0.25% 布比卡因）。
GA组（全身麻醉）：
在该组中，患者将在术后前 24 小时内仅接受静脉注射吗啡患者自控镇痛 (PCA)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Other
-
Samsun、Other、火鸡、55200
- Özgenur Kekül
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间的患者
- ASA I , II 患者
- BMI<35 kg/m2（体重<100 kg，>45 kg）
- 接受结直肠手术的患者
排除标准：
- 接受过腹会阴切除术的患者
- 在应用阻滞后进行的皮区检查中被评估为阻滞不成功的患者。
- 诊断为 OSAS 的患者
- 怀孕和哺乳
- 区域麻醉禁忌症（凝血障碍、INR异常、血小板减少、注射部位感染）
- 对局部麻醉药过敏或有过敏史
- 有阿片类药物使用史超过 4 周的患者
- 患有精神病或痴呆等严重精神疾病而限制与患者合作的患者。
- 解剖畸形患者（晚期脊柱侧凸和脊柱后凸患者。 鸡胸和漏斗胸样胸部畸形患者）
- 不想参加的患者
- 既往接受过结直肠手术的患者，不包括诊断性活检
- 在第 3 个月无法通过电话联系到询问其疼痛评分的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：集团ESP
双侧 ESPB（共 40 毫升，%0.25 布比卡因）+ IV 吗啡 PCA
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双侧注射超声引导双侧竖脊肌平面阻滞 术前，在患者处于坐姿的情况下，在放置在旁矢状面上的超声探头的引导下，将 20 毫升 0.25% 布比卡因注射到 T9 棘突和竖脊肌之间。 双边应用相同的程序。 术中镇痛：麻醉诱导后静脉给予替诺昔康20 mg 30 min。 在手术结束前静脉注射扑热息痛 (1gr)。 术后镇痛： IV-PCA：要求剂量为20μg/kg吗啡，锁定时间为6-10分钟，4小时限制为总计算剂量的80%。 每当视觉模拟量表疼痛评分 >3（最大剂量 300 毫克/天）时，通过静脉注射曲马多 30 毫克推注提供救援镇痛。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：GA组
仅静脉注射吗啡 PCA
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术中镇痛：麻醉诱导后静脉给予替诺昔康20 mg 30 min。 在手术结束前静脉注射扑热息痛 (1gr)。 术后镇痛： IV-PCA：要求剂量为20μg/kg吗啡，锁定时间为6-10分钟，4小时限制为总计算剂量的80%。 每当视觉模拟量表疼痛评分 >3（最大剂量 300 毫克/天）时，通过静脉注射曲马多 30 毫克推注提供救援镇痛。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 24 小时内吗啡用量
大体时间：术后第 1 天
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测量头 24 小时内的吗啡消耗量。
当患者在休息和活动（咳嗽和深呼吸）期间的 VAS 评分高于 3 时，他们将能够通过 PCA 设备申请阿片类药物。
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术后第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分
大体时间：术后第3个月
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在拔管后第 0、1、3、6、12、24 小时和第 3 个月，通过 VAS 评分评估休息时和活动时（咳嗽和深呼吸）的疼痛状态。
VAS 是一个 11 点的数字量表，在休息和活动期间范围从 0 到 10。
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术后第3个月
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需要抢救镇痛的病人数
大体时间：术后第 1 天
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0、1、3、6、12、24分别记录需要抢救镇痛的患者人数。
拔管后数小时
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术后第 1 天
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术后恶心呕吐和需要使用止吐药的患者人数
大体时间：术后第 1 天
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在拔管后 0、1、3、6、12 和 24 小时，使用描述性语言评定量表评估术后恶心呕吐 (PONV) 的严重程度。
如果得分为 2 分或更多，将给予格拉司琼 1.5 mg iv。
PONV 量表 0= 无恶心，1= 轻微恶心，2= 中度恶心，3= 呕吐一次，4= 呕吐不止一次
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术后第 1 天
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手术期间瑞芬太尼的用量
大体时间：瑞芬太尼的消耗量将从麻醉诱导开始记录，直到患者被转诊到恢复单元，最多 160 分钟]
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将记录消耗的瑞芬太尼的总量。
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瑞芬太尼的消耗量将从麻醉诱导开始记录，直到患者被转诊到恢复单元，最多 160 分钟]
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术后首次进食时间、首次排尿、首次排便时间、首次活动时间、住院时间
大体时间：平均术后7天
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记录术后首次进食时间、首次排尿、首次排便时间、首次活动时间、住院时间
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平均术后7天
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瘙痒的发生率
大体时间：术后第 1 天
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0、1、3、6、12 和 24 位患者出现瘙痒症的人数记录在案。
小时
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术后第 1 天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Yasemin Burcu Üstün, Prof、Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Chin KJ, El-Boghdadly K. Mechanisms of action of the erector spinae plane (ESP) block: a narrative review. Can J Anaesth. 2021 Mar;68(3):387-408. doi: 10.1007/s12630-020-01875-2. Epub 2021 Jan 6.
- Tulgar S, Selvi O, Senturk O, Serifsoy TE, Thomas DT. Ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block: Indications, Complications, and Effects on Acute and Chronic Pain Based on a Single-center Experience. Cureus. 2019 Jan 2;11(1):e3815. doi: 10.7759/cureus.3815.
- Kendall MC, Alves L, Traill LL, De Oliveira GS. The effect of ultrasound-guided erector spinae plane block on postsurgical pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2020 May 1;20(1):99. doi: 10.1186/s12871-020-01016-8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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