Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdenvälisen erector Spinae Plan Blockin vaikutus kolorektaalkirurgiassa

keskiviikko 16. helmikuuta 2022 päivittänyt: Yasemin Burcu Ustun, Ondokuz Mayıs University
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan erector spina plane block (ESPB) vaikutuksia postoperatiiviseen opioidien kulutukseen ensimmäisen 24 tunnin aikana ja kipupisteitä paksusuolen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalikirurgiaa voidaan soveltaa monista syistä, näistä syistä paksusuolensyöpä (CRC) on ensimmäisellä sijalla. Kun kipulääkkeiden patofysiologiset vaikutukset ymmärretään paremmin, alueellisten tekniikoiden käyttö kolorektaalisyöpäleikkauksen saaneiden potilaiden analgesiassa on noussut esiin. Leikkaustoimenpiteestä riippuen potilaiden kohtaama kipu on tärkeä ongelma, joka on käsiteltävä leikkauksen jälkeisellä kaudella.

Tässä tutkimuksessa hypoteesi määritettiin seuraavasti: "Ennen leikkausta osana multimodaalista analgesiaa suoritettu pystysuora selkärangan tasoblokkaus (ESPB) vähentää leikkauksen jälkeistä morfiinin kulutusta ja kipupisteitä."

Potilaat jaettiin kahteen ryhmään:

Ryhmä ESP (erector spinae plan):

Tässä ryhmässä potilaille annetaan kahdenvälistä ESPB:tä (yhteensä 40 ml, % 0,25 bupivakaiinia) IV morfiinipotilaskontrolloidun analgesian (PCA) lisäksi ensimmäisen 24 leikkauksen jälkeisen tunnin ajan.

Ryhmä GA (yleinen anestesia):

Tässä ryhmässä potilaille annetaan vain IV morfiinipotilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) ensimmäisen 24 leikkauksen jälkeisen tunnin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Other
      • Samsun, Other, Turkki, 55200
        • Özgenur Kekül

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat potilaat
  • ASA I , II potilaat
  • BMI <35 kg/m2 (paino <100 kg, >45 kg)
  • Potilaat, joille tehtiin paksusuolen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin abdominoperineaalinen resektio
  • Potilaat, jotka arvioitiin epäonnistuneiksi salpauksen jälkeen tehdyssä dermatomaalisessa tutkimuksessa.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu OSAS
  • Raskaus ja imetys
  • Aluepuudutuksen vasta-aihe (koagulopatia, epänormaali INR, trombosytopenia, infektio pistoskohdassa)
  • Yliherkkyys paikallispuudutteille tai aiemmin ollut allergia
  • Potilaat, joilla on ollut opioidien käyttö yli neljä viikkoa
  • Potilaat, joilla on vaikeita psykiatrisia sairauksia, kuten psykoosi tai dementia, jotka rajoittavat yhteistyötä potilaan kanssa.
  • Potilaat, joilla on anatominen epämuodostuma (edennyt skolioosi ja kyfoottiset potilaat. Potilaat, joilla on pectus carinatum ja pectus excavatum -tyyppinen rintakehän epämuodostuma)
  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua
  • Potilaat, joille on tehty aiemmin kolorektaalileikkaus, lukuun ottamatta diagnostisia biopsioita
  • Potilaat, joita ei tavoitettu puhelimitse, tiedustelevat kipupisteistään 3. kuukaudessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä ESP
kahdenvälinen ESPB (yhteensä 40 ml, % 0,25 bupivakaiinia) + IV morfiini PCA

Kahdenvälinen injektio ultraääniohjattu bilateraalinen erector spinae tasoblokkaus

Ennen leikkausta, kun potilas on istuma-asennossa, 20 ml 0,25 % bupivakaiinia annetaan T9-pintakalvon ja erector spinae -lihasten väliin parasagittaaliselle tasolle sijoitetun ultraäänianturin ohjauksessa. Samaa menettelyä sovellettiin kahdenvälisesti.

Intraoperatiivinen analgesia: Anestesian induktion jälkeen tenoksikaamia 20 mg IV ja 30 min. ennen leikkauksen loppua laitettiin parasetamolia (1 g) iv.

Postoperatiivinen analgesia: IV-PCA: Pyydettävä annos on 20 µg/kg morfiinia, lukitusaika on 6-10 minuuttia, 4 tunnin raja on 80 % lasketusta kokonaisannoksesta.

Pelastuskipua annettiin iv 30 mg tramadoliboluksilla aina, kun visuaalisen analogisen asteikon kipupistemäärä oli >3 (maksimiannokset 300 mg/vrk).

Muut nimet:
  • Ryhmä ESP
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä GA
vain IV morfiini PCA

Intraoperatiivinen analgesia: Anestesian induktion jälkeen tenoksikaamia 20 mg IV ja 30 min. ennen leikkauksen loppua laitettiin parasetamolia (1 g) iv.

Postoperatiivinen analgesia: IV-PCA: Pyydettävä annos on 20 µg/kg morfiinia, lukitusaika on 6-10 minuuttia, 4 tunnin raja on 80 % lasketusta kokonaisannoksesta.

Pelastuskipua annettiin iv 30 mg tramadoliboluksilla aina, kun visuaalisen analogisen asteikon kipupistemäärä oli >3 (maksimiannokset 300 mg/vrk).

Muut nimet:
  • Ryhmä GA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen morfiinin kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Morfiinin kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana mitattiin. Potilaat voivat pyytää opioideja PCA-laitteen kautta, kun heidän VAS-pisteensä on yli 3 levossa ja toiminnan aikana (yskä ja syvä hengitys).
Leikkauksen jälkeinen päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kuukausi 3
Kivun tila levossa ja aktiivisuuden aikana (yskä ja syvä hengitys) arvioitiin VAS-pisteillä 0, 1, 3, 6, 12, 24 tuntia ja 3. kuukausi ekstuboinnin jälkeen. VAS on 11 pisteen numeerinen asteikko, joka vaihtelee 0–10 levossa ja toiminnan aikana.
Leikkauksen jälkeinen kuukausi 3
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat analgesiaa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Potilaiden määrä, jotka tarvitsivat pelastuskipulääkkeitä, kirjattiin 0, 1, 3, 6, 12 ja 24. tuntia ekstuboinnin jälkeen
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Potilaiden määrä, joilla on postoperatiivista pahoinvointia-oksentelua ja antiemeetin käytön tarve
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) vakavuus arvioitiin käyttämällä kuvaavaa verbaalista luokitusasteikkoa 0, 1, 3, 6, 12 ja 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen. Jos granisetronia annetaan vähintään 2 1,5 mg iv. PONV-asteikko 0 = ei pahoinvointia, 1 = lievää pahoinvointia 2 = kohtalaista pahoinvointia, 3 = oksentaa kerran, 4 = oksentaa useammin kuin kerran
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Remifentaniilin käyttö leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Remifentaniilin kulutus kirjataan anestesian induktiosta siihen asti, kunnes potilas lähetetään toipumisyksikköön, 160 min asti]
Kulutetun remifentaniilin kokonaismäärä kirjataan.
Remifentaniilin kulutus kirjataan anestesian induktiosta siihen asti, kunnes potilas lähetetään toipumisyksikköön, 160 min asti]
Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen oraalinen ottoaika, ensimmäinen virtsaaminen, ensimmäinen ulostusaika, ensimmäinen mobilisaatioaika, sairaalahoitoaika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen keskimäärin 7 päivää
Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen oraalinen ottoaika, ensimmäinen virtsaaminen, ensimmäinen ulostusaika, ensimmäinen mobilisaatioaika, sairaalahoitoaika kirjattiin
Leikkauksen jälkeen keskimäärin 7 päivää
Kutina esiintyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Kutinaa sairastavien potilaiden lukumäärä kirjattiin 0, 1, 3, 6, 12 ja 24. tuntia
Leikkauksen jälkeinen päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yasemin Burcu Üstün, Prof, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Erektorin selkärangan tasoblokkaus + yleisanestesia

3
Tilaa