Efeito do bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha em cirurgia colorretal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia colorretal pode ser aplicada por vários motivos, entre esses motivos, o câncer colorretal (CCR) ocupa o primeiro lugar. Com o melhor entendimento dos efeitos fisiopatológicos dos analgésicos, ganhou destaque o uso de técnicas regionais na analgesia de pacientes submetidos à cirurgia de câncer colorretal. Dependendo do procedimento cirúrgico, a dor enfrentada pelos pacientes é um problema importante que deve ser enfrentado no período pós-operatório.
Neste estudo, a hipótese foi determinada como "No pré-operatório, o bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) realizado como parte da analgesia multimodal reduz o consumo de morfina no pós-operatório e os escores de dor."
Os pacientes foram divididos em dois grupos :
Grupo ESP (plano eretor da espinha):
Neste grupo, os pacientes receberão ESPB bilateral (total de 40 ml, %0,25 de bupivacaína) além de analgesia controlada pelo paciente (PCA) com morfina IV nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
Grupo GA (anestesia geral):
Neste grupo, os pacientes receberão apenas analgesia controlada pelo paciente (PCA) com morfina IV nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Other
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Samsun, Other, Peru, 55200
- Özgenur Kekül
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 65 anos
- Pacientes ASA I, II
- IMC <35 kg/m2 (peso corporal <100 kg, >45 kg)
- Pacientes submetidos a cirurgia colorretal
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos à ressecção abdominoperineal
- Pacientes que foram avaliados como bloqueio sem sucesso no exame dermatomal realizado após a aplicação do bloqueio.
- Pacientes diagnosticados com SAOS
- Gravidez e amamentação
- Contra-indicação de anestesia regional (coagulopatia, INR anormal, trombocitopenia, infecção no local da injeção)
- Hipersensibilidade a anestésicos locais ou história de alergia
- Pacientes com história de uso de opioides por mais de quatro semanas
- Pacientes com doenças psiquiátricas graves, como psicose ou demência, que limitam a cooperação com o paciente.
- Pacientes com deformidade anatômica (escoliose avançada e pacientes cifóticos. Pacientes com deformidade torácica tipo pectus carinatum e pectus excavatum)
- Pacientes que não querem participar
- Pacientes que tiveram cirurgia colorretal anterior, excluindo biópsias diagnósticas
- Pacientes que não puderam ser contatados por telefone para perguntar sobre sua pontuação de dor no 3º mês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo ESP
ESPB bilateral (total de 40 ml, %0,25 de bupivacaína) + morfina IV PCA
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Bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom por injeção bilateral No pré-operatório, com o paciente na posição sentada, serão administrados 20ml de bupivacaína a 0,25% entre o processo espinhoso T9 e os músculos eretores da espinha com a orientação de uma sonda de ultrassom colocada no plano parassagital. O mesmo procedimento foi aplicado bilateralmente. Analgesia intraoperatória: Após indução anestésica, tenoxicam 20 mg IV e 30 min. antes do final da cirurgia foi aplicado paracetamol (1gr) iv. Analgesia pós-operatória: IV-PCA: A dose solicitada será de 20µg/kg de morfina, o tempo de lock-in será de 6-10 minutos, o limite de 4 horas será de 80% da dose total calculada. A analgesia de resgate foi fornecida com bolus de 30 mg de tramadol iv sempre que o escore de dor na escala visual analógica > 3 (doses máximas de 300 mg/dia).
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo GA
apenas morfina IV PCA
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Analgesia intraoperatória: Após indução anestésica, tenoxicam 20 mg IV e 30 min. antes do final da cirurgia foi aplicado paracetamol (1gr) iv. Analgesia pós-operatória: IV-PCA: A dose solicitada será de 20µg/kg de morfina, o tempo de lock-in será de 6-10 minutos, o limite de 4 horas será de 80% da dose total calculada. A analgesia de resgate foi fornecida com bolus iv de tramadol 30 mg sempre que o escore de dor na escala visual analógica > 3 (doses máximas de 300 mg/dia).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de morfina no pós-operatório nas primeiras 24 horas
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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O consumo de morfina nas primeiras 24 horas foi medido.
Os pacientes poderão solicitar opióides por meio de um dispositivo PCA quando sua pontuação VAS estiver acima de 3 em repouso e durante a atividade (tosse e respiração profunda).
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1º dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores de dor pós-operatória
Prazo: 3º mês de pós-operatório
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O estado de dor em repouso e durante a atividade (tosse e respiração profunda) foi avaliado pelos escores VAS em 0, 1, 3, 6, 12, 24 horas e 3º mês após a extubação.
A EVA é uma escala numérica de 11 pontos que varia de 0 a 10 em repouso e durante a atividade.
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3º mês de pós-operatório
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O número de pacientes que necessitam de analgesia de resgate
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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O número de pacientes que necessitaram de analgésicos de resgate foram registrados em 0, 1, 3, 6, 12 e 24.
horas após a extubação
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1º dia de pós-operatório
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Número de pacientes com náuseas e vômitos pós-operatórios e necessidade de uso de antieméticos
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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A gravidade das náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) foi avaliada por meio de uma escala de classificação verbal descritiva em 0, 1, 3, 6, 12 e 24 horas após a extubação.
Se uma pontuação de 2 ou mais granisetrona 1,5 mg iv será administrada.
A escala NVPO 0= sem náusea, 1= náusea leve 2= náusea moderada, 3= vômito uma vez, 4= vômito mais de uma vez
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1º dia de pós-operatório
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Consumo de remifentanil durante a cirurgia
Prazo: O consumo de remifentanil será registrado desde a indução anestésica até o encaminhamento do paciente para a unidade de recuperação, até 160 min]
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A quantidade total de remifentanil consumido será registrada.
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O consumo de remifentanil será registrado desde a indução anestésica até o encaminhamento do paciente para a unidade de recuperação, até 160 min]
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Tempo da primeira ingestão oral no pós-operatório, primeira micção, tempo da primeira defecação, tempo da primeira mobilização, tempo de hospitalização
Prazo: Pós operatório 7 dias em média
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Foram registrados o tempo da primeira ingestão oral pós-operatória, primeira micção, hora da primeira defecação, hora da primeira mobilização, tempo de hospitalização
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Pós operatório 7 dias em média
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Incidência de prurido
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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O número de pacientes com prurido foi registrado em 0, 1, 3, 6, 12 e 24.
horas
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1º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yasemin Burcu Üstün, Prof, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Chin KJ, El-Boghdadly K. Mechanisms of action of the erector spinae plane (ESP) block: a narrative review. Can J Anaesth. 2021 Mar;68(3):387-408. doi: 10.1007/s12630-020-01875-2. Epub 2021 Jan 6.
- Tulgar S, Selvi O, Senturk O, Serifsoy TE, Thomas DT. Ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block: Indications, Complications, and Effects on Acute and Chronic Pain Based on a Single-center Experience. Cureus. 2019 Jan 2;11(1):e3815. doi: 10.7759/cureus.3815.
- Kendall MC, Alves L, Traill LL, De Oliveira GS. The effect of ultrasound-guided erector spinae plane block on postsurgical pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2020 May 1;20(1):99. doi: 10.1186/s12871-020-01016-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRCESP140619
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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