- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05256992
TYRO 챔피언 아빠 프로젝트 연구
텍사스 달라스 TYRO Champion Dads 프로젝트의 영향 평가
TYRO Champion Dads(TCD) 프로젝트에서 제공하는 서비스는 주로 저소득 라틴계 아버지가 가질 수 있는 기술 부족을 해결하고 가족의 건강한 관계와 경제적 안정을 촉진하도록 설계되었습니다. TCD의 활동에는 18세 이상이고 미결 형사 사건이 없는(연기 가능) 24세 이하의 어린이를 돕기 위한 세 가지 초점이 있습니다.
- 교육 기반 커리큘럼인 TYRO Dads 및 Core Communication은 TCD 참가자의 양육, 공동 양육, 파트너 관계 및 재정 능력을 향상시키기 위한 기본 서비스로 제공됩니다.
- Mini Clinic을 통해 지원 서비스가 제공되어 TCD 참가자가 기본 서비스의 혜택을 받을 가능성을 높이고 일반 업무 시간에 약속 없이 방문하여 기본 서비스로는 충족되지 않는 일련의 추가 자기 인식 요구 사항을 해결할 수 있습니다. 현장에서 제공되는 수업 또는 추천.
- CQI(지속적인 품질 개선) 주기는 CQI 팀에서 4단계 프로세스를 사용하여 수행하여 의도한 양의 기본 서비스가 TCD 참가자에게 전달되도록 합니다.
연구 개요
상세 설명
Anthem Strong Families(ASF)는 가족의 가정 폭력을 해결해야 하는 요구 사항이 충족되지 않은 인구의 요구 사항을 더 잘 충족하기 위해 표준 TCD 서비스에 가능한 추가 항목으로 희망의 광선(Ray of Hope) 커리큘럼을 검토하고 있습니다. 희망의 광선 커리큘럼은 참가자들이 핵심 커뮤니케이션 및 커플 커뮤니케이션 I과 같은 커뮤니케이션 및 갈등 관리 기술을 개발하도록 돕기 위해 고안되었지만 증거 기반이며 가정 폭력 및 관련 위험 요소의 역학에 날카로운 초점을 추가하기 때문에 보다 강력한 접근 방식입니다. .
결과적으로 ASF와 MER는 표준 TCD 서비스를 받는 참가자의 결과에 대한 Ray of Hope 커리큘럼의 효과를 조사하기 위해 협력할 것입니다. 구체적으로, 치료군과 통제군 모두 공유 조건 하에서 표준 TCD 서비스를 받게 됩니다. 그러나 치료 그룹만이 희망의 광선 커리큘럼을 전달함으로써 향상된 서비스를 받게 됩니다. 연구 그룹 간의 비교는 이 연구의 목표를 정의합니다.
목표 1: 향상된 TCD 서비스를 받는 치료 그룹 참가자가 TCD 등록 1년 후 표준 TCD 서비스만 받는 대조군 참가자에 비해 더 건강한 양육 태도를 보고하는지 확인합니다.
목표 2: 향상된 TCD 서비스를 받는 치료 그룹 참가자가 TCD 등록 1년 후 표준 TCD 서비스만 받는 대조군 참가자와 비교하여 더 건강한 재정 태도를 보고하는지 확인합니다.
목표 3: 강화된 TCD 서비스를 받는 치료 그룹 참가자가 TCD 등록 1년 후 표준 TCD 서비스만 받는 대조군 참가자와 비교하여 더 건강한 양육 행동을 보고하는지 확인합니다.
목표 4: 향상된 TCD 서비스를 받는 치료 그룹 참가자가 TCD 등록 1년 후 표준 TCD 서비스만 받는 대조군 참가자와 비교하여 더 건강한 공동 양육 행동을 보고하는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75254
- Anthem Strong Families
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인(만 18세 이상)
- 아버지(자녀는 24세 이하여야 함)
- 진행 중인 형사 사건이 없어야 함(연기 가능)
제외 기준:
- 미성년자(18세 미만)
- 아버지가 아니다
- 열린 형사 사건이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 강화 서비스(표준 + Ray of Hope)
치료 그룹 참가자는 표준 및 향상된 서비스를 받습니다.
표준 서비스는 두 스터디 그룹 참가자에게 공유 조건으로 기본 서비스로 제공되며, TYRO Dads 커리큘럼 20시간과 핵심 커뮤니케이션 커리큘럼 6시간입니다.
마지막으로 치료그룹만 강화된 서비스로 Ray of Hope 커리큘럼 10시간을 제공받게 됩니다.
다양한 요구 사항을 해결하는 미니 클리닉의 코스 메뉴에서 1~3시간의 코스 활동을 선택하여 두 연구 그룹 모두에서 선택적 서비스를 이용할 수 있습니다.
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공유 조건 하에서 두 연구 그룹의 참가자에게 기본 서비스로 제공되는 표준 서비스는 TYRO Dads 커리큘럼 20시간과 핵심 커뮤니케이션 커리큘럼 6시간입니다.
다양한 요구 사항을 충족하는 코스 메뉴에서 1~3시간의 코스 활동을 선택하여 두 스터디 그룹 모두에게 선택적인 서비스를 제공할 수 있습니다.
공유 조건 하에서 두 연구 그룹의 참가자에게 기본 서비스로 제공되는 표준 서비스는 TYRO Dads 커리큘럼 20시간과 핵심 커뮤니케이션 커리큘럼 6시간입니다.
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실험적: 제어 표준 서비스
표준 서비스만 처리군과 공유된 조건으로 통제군 참가자에게 제공되며, TYRO Dads 커리큘럼 20시간과 핵심 커뮤니케이션 커리큘럼 6시간입니다.
다양한 요구 사항을 다루는 코스 메뉴에서 1~3시간의 코스 활동을 선택하여 두 스터디 그룹 모두에게 선택적 서비스를 이용할 수 있습니다.
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공유 조건 하에서 두 연구 그룹의 참가자에게 기본 서비스로 제공되는 표준 서비스는 TYRO Dads 커리큘럼 20시간과 핵심 커뮤니케이션 커리큘럼 6시간입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과 측정 1: 건강한 양육 행동
기간: 등록 후 6개월까지의 기준선 대비 변화
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TCD 서비스 강화(치료군)가 표준 TCD 서비스만 제공되는 경우(대조군)와 비교하여 TCD 등록 후 6개월 시점의 건강한 부모 행동에 미치는 영향은 무엇인가?
11개 항목은 구성 개념으로 측정됩니다. 모든 항목을 합산하여 11로 나누어 구성 개념 점수를 생성합니다. 최대 점수 5.0, 최소 점수 1.0 |
등록 후 6개월까지의 기준선 대비 변화
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주요 결과 측정 2: 건강한 양육 행동
기간: 등록 시점부터 6개월 후까지
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향상된 TCD 서비스(치료)가 표준 TCD 서비스만 제공하는 경우(대조군)와 비교하여 TCD 등록 6개월 후 건강한 부모 행동에 미치는 영향은 무엇인가요? • 1개의 설문 항목이 자녀와 다투는 보고된 빈도를 5점 척도로 측정하며, 1은 전혀 없음, 5는 매일 또는 거의 매일임 o 낮은 점수가 더 좋음 최대 점수 5.0, 최소 점수 1.0 |
등록 시점부터 6개월 후까지
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주요 결과 측정 항목 3: 건강한 공동 양육 행동
기간: 등록 후 6개월까지의 기준값 대비 변화
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향상된 TCD 서비스(치료)와 표준 TCD 서비스만(대조군)을 비교했을 때, TCD 등록 6개월 후 건강한 공동 양육 행동에 미치는 영향은 무엇인가? • 11개의 설문 항목이 5점 척도(1 '매우 동의하지 않음', 2 '동의하지 않음', 3 '동의하지도 반대하지도 않음', 4 '동의함', 5 '매우 동의함')를 사용하여 주요 공동 양육 행동에 대한 동의 빈도를 측정합니다. 11개 항목은 구성체로 측정됩니다. 모든 항목을 합산하여 11로 나누어 구성체 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다. 최대 점수 5.0, 최소 점수 1.0 |
등록 후 6개월까지의 기준값 대비 변화
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주요 결과 측정 4: 건강한 파트너 관계 행동
기간: 등록 후 6개월 동안의 기준선 대비 변화
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• 서로 다른 주제에 대한 파트너와의 의견 불일치 빈도와 관련된 8개 설문 항목의 평균으로, 5점 척도 범주를 사용하며, 1은 '전혀 없음', 5는 '항상'을 의미합니다. 낮은 점수는 긍정적이며 더 나은 결과를 나타냅니다. 8개 항목은 하나의 구성 요소로 측정됩니다. 모든 항목을 합산하여 8로 나누어 구성 요소 점수를 생성합니다. 최대 점수 5.0, 최소 점수 1.0 |
등록 후 6개월 동안의 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Secondary Outcome Measure 1: 건강한 양육 태도
기간: 등록 시점부터 6개월 후까지
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TCD 서비스 강화(치료군)가 표준 TCD 서비스만 제공하는 경우(대조군)와 비교하여 TCD 등록 6개월 후 건강한 양육 태도에 미치는 영향은 무엇인가? • 7개의 설문 항목은 5점 척도(1 '항상', 2 '자주', 3 '드물게', 4 '가끔', 5 '전혀 없음')를 사용하여 보고된 건강한 양육 태도의 빈도를 측정합니다. 7개 항목은 구성체로 측정됩니다. 모든 항목을 합산하고 7로 나누어 구성체 점수를 생성합니다. 점수가 낮을수록 결과가 더 좋습니다. 최대 점수 5.0, 최소 점수 1.0 |
등록 시점부터 6개월 후까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matt D Shepherd, PhD, Midwest Evaluation & Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- #2021/03/35
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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