- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05256992
TYRO Champion Dads prosjektstudie
Effektevaluering av TYRO Champion Dads-prosjektet i Dallas, Texas
Tjenester levert av TYRO Champion Dads (TCD)-prosjektet er utformet for å adressere mangelen på ferdigheter som hovedsakelig latinofedre med lav inntekt kan ha, for å fremme sunne forhold og økonomisk stabilitet i familiene deres. Aktiviteter i TCD har tre fokus for å hjelpe deltakere som er 18+ år, har ingen åpne straffesaker (kan utsettes), med barn opptil 24 år:
- Utdanningsbaserte læreplaner - TYRO Dads og Core Communication - leveres som primære tjenester for å forbedre foreldreskap, medforeldre, partnerforhold og økonomiske ferdigheter til TCD-deltakere.
- Støttetjenester tilbys gjennom Mini Clinic for å øke sannsynligheten for at TCD-deltakere drar nytte av primærtjenester, og de kan gå inn i normal arbeidstid uten avtale for å møte en rekke ekstra selvopplevde behov som ikke dekkes av primærtjenestene med en meny med klasser levert på stedet eller henvisninger.
- Sykluser av kontinuerlig kvalitetsforbedring (CQI) utføres av CQI-teamet ved hjelp av en 4-trinns prosess som sikrer at de tiltenkte mengder primærtjenester leveres til TCD-deltakere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anthem Strong Families (ASF) gjennomgår Ray of Hope-pensumet som et mulig tillegg til standard TCD-tjenester for å bedre møte behovene til populasjoner som kan ha udekkede behov for å møte vold i hjemmet i familiene deres. Ray of Hope-pensumet er utformet for å hjelpe deltakerne med å utvikle kommunikasjons- og konflikthåndteringsferdigheter som kjernekommunikasjon og parkommunikasjon I, men er en mer robust tilnærming siden den er evidensbasert og legger til et skarpt fokus på dynamikken til vold i hjemmet og relaterte risikofaktorer. .
Følgelig vil ASF og MER samarbeide for å undersøke effekten av Ray of Hope-læreplanen på resultater for deltakere som mottar standard TCD-tjenester. Nærmere bestemt vil både en behandlings- og kontrollgruppe få standard TCD-tjenester under en delt tilstand. Imidlertid vil bare behandlingsgruppen motta forbedrede tjenester ved å levere Ray of Hope-pensumet. Sammenligninger mellom studiegrupper definerer målene for denne studien:
Mål 1: finne ut om deltakere i behandlingsgruppe som mottar forbedrede TCD-tjenester rapporterer sunnere foreldreholdninger sammenlignet med kontrollgruppedeltakere som kun mottar standard TCD-tjenester 1 år etter TCD-registrering.
Mål 2: finne ut om deltakere i behandlingsgruppe som mottar forbedrede TCD-tjenester rapporterer sunnere økonomiske holdninger sammenlignet med kontrollgruppedeltakere som kun mottar standard TCD-tjenester 1 år etter TCD-registrering.
Mål 3: avgjøre om deltakere i behandlingsgruppe som mottar forbedrede TCD-tjenester rapporterer sunnere foreldreatferd sammenlignet med kontrollgruppedeltakere som kun mottar standard TCD-tjenester 1 år etter TCD-registrering.
Mål 4: avgjøre om deltakere i behandlingsgruppe som mottar forbedrede TCD-tjenester rapporterer sunnere samforeldreadferd sammenlignet med kontrollgruppedeltakere som kun mottar standard TCD-tjenester 1 år etter TCD-registrering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75254
- Anthem Strong Families
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (18 år og eldre)
- Far (barn må ikke være eldre enn 24 år)
- må ikke ha åpne straffesaker (kan utsettes)
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårig (under 18 år)
- Ikke en far
- Har en åpen straffesak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsforbedrede tjenester (Standard + Ray of Hope)
Behandlingsgruppedeltakere får standard og forbedrede tjenester.
Standardtjenester leveres som primærtjenester til deltakere i begge studiegruppene under en delt betingelse, og de er: 20 timer TYRO Dads-pensum og 6 timer Core Communication-pensum.
Til slutt er det kun behandlingsgruppen som mottar 10 timer av Ray of Hope-pensumet som en forbedret tjeneste.
Valgfrie tjenester er tilgjengelige for begge studiegruppene ved å velge 1-3 timers kurs fra en meny med kurs i Mini-klinikken som dekker en rekke behov.
|
Standardtjenester levert som primærtjenester til deltakere i begge studiegruppene under en delt betingelse er: 20 timer TYRO Dads-pensum og 6 timer Core Communication-pensum.
Valgfrie tjenester tilgjengelig for begge studiegruppene ved å velge 1-3 timers kurs fra menyen med kurs som dekker en rekke behov.
Standardtjenester levert som primærtjenester til deltakere i begge studiegruppene under en delt betingelse er: 20 timer TYRO Dads-pensum og 6 timer Core Communication-pensum.
|
|
Eksperimentell: Kontroll-standardtjenester
Kun standardtjenester leveres til deltakere i kontrollgruppen under en delt betingelse med behandlingsgruppen, og de er: 20 timer TYRO Dads-pensum og 6 timer Core Communication-pensum.
Valgfrie tjenester er tilgjengelige for begge studiegruppene ved å velge 1-3 timers kurs fra en meny med kurs som dekker en rekke behov.
|
Standardtjenester levert som primærtjenester til deltakere i begge studiegruppene under en delt betingelse er: 20 timer TYRO Dads-pensum og 6 timer Core Communication-pensum.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primære resultatmål 1: Sunn foreldreoppførsel
Tidsramme: endring fra baseline til 6 måneder etter påmelding
|
Hva er virkningen av forbedrede TCD-tjenester (behandling) sammenlignet med kun standard TCD-tjenester (kontroll) på foreldres atferd 6 måneder etter TCD-registrering?
De 11 punktene måles som en konstruksjon. Alle punktene legges sammen og deles på 11 for å opprette konstruksjonspoengsummen. maksimal poengsum på 5,0, minimum poengsum på 1,0 |
endring fra baseline til 6 måneder etter påmelding
|
|
Primære resultatmål 2: Sunn foreldreoppførsel
Tidsramme: baseline til 6 måneder etter påmelding
|
Hva er effekten av forbedrede TCD-tjenester (behandling) sammenlignet med kun standard TCD-tjenester (kontroll) på foreldres atferd 6 måneder etter TCD-påmelding? • 1 spørreundersøkelsespunkt måler rapportert hyppighet av krangling med barnet sitt på en fempunkts skala hvor 1 er aldri og 5 er hver dag eller nesten hver dag o En lavere poengsum er bedre maksimal poengsum på 5,0, minimum poengsum på 1,0 |
baseline til 6 måneder etter påmelding
|
|
Primært resultatmål 3: Sunn samforeldre-atferd
Tidsramme: endring fra baseline til 6 måneder etter påmelding
|
Hva er effekten av forbedrede TCD-tjenester (behandling) sammenlignet med kun standard TCD-tjenester (kontroll) på sunn samforeldre-atferd 6 måneder etter TCD-registrering? • 11 spørreundersøkelsespunkter måler rapportert hyppighet av samsvar med sentral samforeldre-atferd ved bruk av kategorier på en 5-punkts skala (1 'Svært uenig', 2 'Uenig', 3 'Verken enig eller uenig', 4 'Enig', 5 'Svært enig'). De 11 punktene måles som en konstruksjon. Alle punktene legges sammen og deles på 11 for å skape konstruksjonsskåren. Jo høyere skår, desto bedre utfall. maksimumsskår på 5,0, minimumsskår på 1,0 |
endring fra baseline til 6 måneder etter påmelding
|
|
Primære resultatmål 4: Sunn atferd i partnerskap
Tidsramme: endring fra baseline til 6 måneder etter påmelding
|
• Gjennomsnitt av 8 spørreundersøkelseselementer knyttet til hyppighet av uenighet med partner om ulike temaer ved bruk av kategorier på en 5-poengs skala der 1 er aldri og 5 er alltid Lavere skårer er positive og viser et bedre utfall. De 8 elementene måles som en konstruksjon. Alle elementer legges sammen og deles på 8 for å skape konstruksjonsskåren. maksimal skår på 5,0, minimal skår på 1,0 |
endring fra baseline til 6 måneder etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært resultatmål 1: Sunn foreldreatferd
Tidsramme: baseline til 6 måneder etter påmelding
|
Hva er virkningen av forbedrede TCD-tjenester (behandling) sammenlignet med kun standard TCD-tjenester (kontroll) på sunne foreldreholdninger 6 måneder etter TCD-registrering? • 7 spørreundersøkelsespunkter måler rapportert hyppighet av sunne foreldreholdninger ved bruk av kategorier på en 5-punkts skala (1 'Alltid', 2 'Ofte', 3 'Sjelden', 4 'Noen ganger', 5 'Aldri'). De 7 punktene måles som en konstruksjon. Alle punktene legges sammen og deles på 7 for å oppnå konstruksjonsskår. Jo lavere skår, jo bedre utfall. maksimal skår på 5,0, minimum skår på 1,0 |
baseline til 6 måneder etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matt D Shepherd, PhD, Midwest Evaluation & Research
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- #2021/03/35
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .