- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05256992
Étude du projet TYRO Champion Dads
Évaluation de l'impact du projet TYRO Champion Dads à Dallas, Texas
Les services fournis par le projet TYRO Champion Dads (TCD) sont conçus pour remédier au manque de compétences que les pères latinos à faible revenu peuvent avoir, afin de promouvoir des relations saines et la stabilité économique dans leurs familles. Les activités du TCD ont trois objectifs pour aider les participants âgés de 18 ans et plus, n'ayant aucune affaire pénale ouverte (peut être reportée), avec des enfants jusqu'à 24 ans :
- Les programmes éducatifs - TYRO Dads et Core Communication - sont dispensés en tant que services primaires pour améliorer les compétences parentales, coparentales, relationnelles et financières des participants au TCD.
- Des services de soutien sont offerts par l'intermédiaire de la mini-clinique pour augmenter la probabilité que les participants au TCD bénéficient des services primaires, et ils peuvent se présenter pendant les heures normales de bureau sans rendez-vous pour répondre à un éventail de besoins supplémentaires auto-perçus non satisfaits par les services primaires avec un menu de cours dispensés sur place ou références.
- Les cycles d'amélioration continue de la qualité (ACQ) sont effectués par l'équipe CQI à l'aide d'un processus en 4 étapes qui garantit que les quantités prévues de services primaires sont fournies aux participants TCD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Anthem Strong Families (ASF) examine le programme Ray of Hope en tant que complément possible aux services TCD standard afin de mieux répondre aux besoins des populations qui peuvent avoir des besoins non satisfaits pour lutter contre la violence domestique dans leurs familles. Le programme Ray of Hope est conçu pour aider les participants à développer des compétences de communication et de gestion des conflits comme la communication de base et la communication des couples I, mais il s'agit d'une approche plus robuste car elle est fondée sur des preuves et met l'accent sur la dynamique de la violence domestique et les facteurs de risque connexes. .
Par conséquent, ASF et MER collaboreront pour étudier les effets du programme Ray of Hope sur les résultats des participants qui reçoivent des services TCD standard. Plus précisément, un groupe de traitement et un groupe témoin recevront des services TCD standard dans une condition partagée. Cependant, seul le groupe de traitement recevra des services améliorés en dispensant le programme Ray of Hope. Les comparaisons entre les groupes d'étude définissent les objectifs de cette étude :
Objectif 1 : déterminer si les participants du groupe de traitement qui reçoivent des services TCD améliorés déclarent des attitudes parentales plus saines par rapport aux participants du groupe témoin qui ne reçoivent que des services TCD standard 1 an après leur inscription au TCD.
Objectif 2 : déterminer si les participants du groupe de traitement qui reçoivent des services TCD améliorés déclarent des attitudes financières plus saines par rapport aux participants du groupe témoin qui ne reçoivent que des services TCD standard 1 an après leur inscription au TCD.
Objectif 3 : déterminer si les participants du groupe de traitement qui reçoivent des services TCD améliorés déclarent un comportement parental plus sain par rapport aux participants du groupe témoin qui ne reçoivent que des services TCD standard 1 an après l'inscription au TCD.
Objectif 4 : déterminer si les participants du groupe de traitement qui reçoivent des services TCD améliorés déclarent un comportement de coparentalité plus sain par rapport aux participants du groupe témoin qui ne reçoivent que des services TCD standard 1 an après leur inscription au TCD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75254
- Anthem Strong Families
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (18 ans et plus)
- Père (les enfants ne doivent pas avoir plus de 24 ans)
- ne doit avoir aucune affaire pénale ouverte (peut être différée)
Critère d'exclusion:
- Mineur (moins de 18 ans)
- Pas un père
- A une affaire pénale ouverte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Services améliorés par le traitement (Standard + Rayon d'espoir)
Les participants au groupe de traitement reçoivent des services standard et améliorés.
Les services standard sont fournis en tant que services principaux aux participants des deux groupes d'étude dans des conditions partagées, et ce sont : 20 heures de programme TYRO Dads et 6 heures de programme de communication de base.
Enfin, seul le groupe de traitement reçoit 10 heures du programme Ray of Hope en tant que service amélioré.
Des services optionnels sont disponibles pour les deux groupes d'étude en sélectionnant 1 à 3 heures de cours dans un menu de cours de la mini-clinique qui répondent à une variété de besoins.
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Les services standard fournis en tant que services principaux aux participants des deux groupes d'étude dans des conditions partagées sont : 20 heures de programme TYRO Dads et 6 heures de programme de communication de base.
Services optionnels disponibles pour les deux groupes d'étude en sélectionnant 1 à 3 heures de cours dans le menu de cours qui répondent à une variété de besoins.
Les services standard fournis en tant que services principaux aux participants des deux groupes d'étude dans des conditions partagées sont : 20 heures de programme TYRO Dads et 6 heures de programme de communication de base.
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Expérimental: Services de contrôle standard
Seuls les services standard sont fournis aux participants du groupe témoin dans des conditions partagées avec le groupe de traitement, et ce sont : 20 heures de programme TYRO Dads et 6 heures de programme de communication de base.
Des services optionnels sont disponibles pour les deux groupes d'étude en sélectionnant 1 à 3 heures de cours dans un menu de cours qui répondent à une variété de besoins.
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Les services standard fournis en tant que services principaux aux participants des deux groupes d'étude dans des conditions partagées sont : 20 heures de programme TYRO Dads et 6 heures de programme de communication de base.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures principales des résultats 1 : Comportement parental sain
Délai: changement par rapport à la valeur initiale à 6 mois après l'inclusion
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Quel est l'impact des services TCD améliorés (traitement) par rapport aux services TCD standard uniquement (contrôle) sur le comportement parental sain 6 mois après l'inscription au TCD ?
Les 11 éléments sont mesurés comme une construction. Tous les éléments sont additionnés et divisés par 11 pour créer le score de construction. score maximum de 5,0, score minimum de 1,0 |
changement par rapport à la valeur initiale à 6 mois après l'inclusion
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Principales Mesures de Résultat 2 : Comportement Parental Sain
Délai: du début de l'étude à 6 mois après l'inclusion
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Quel est l'impact des services TCD améliorés (traitement) par rapport aux services TCD standard uniquement (contrôle) sur le comportement parental sain 6 mois après l'inscription au TCD ? • 1 élément d'enquête mesure la fréquence déclarée de disputes avec leur enfant sur une échelle à cinq points où 1 est jamais et 5 est tous les jours ou presque tous les jours o Un score plus bas est meilleur score maximum de 5,0, score minimum de 1,0 |
du début de l'étude à 6 mois après l'inclusion
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Mesure de critère d'évaluation principal 3 : Comportement parental sain en co-parentalité
Délai: changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à 6 mois après l'inclusion
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Quel est l'impact des services TCD améliorés (traitement) par rapport aux services TCD standard uniquement (contrôle) sur le comportement sain des co-parents 6 mois après l'inscription au TCD ? • 11 éléments de l'enquête mesurent la fréquence rapportée d'accord avec les comportements clés de co-parentalité en utilisant des catégories sur une échelle de 5 points (1 'Fortement en désaccord', 2 'En désaccord', 3 'Ni en accord ni en désaccord', 4 'D'accord', 5 'Tout à fait d'accord'). Les 11 éléments sont mesurés comme une construction. Tous les éléments sont additionnés et divisés par 11 pour créer le score de construction. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat. score maximum de 5,0, score minimum de 1,0 |
changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à 6 mois après l'inclusion
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Mesures des critères d'évaluation principaux 4 : Comportement relationnel sain du partenaire
Délai: changement par rapport à la valeur initiale à 6 mois après l'inclusion
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• Moyenne de 8 éléments d'enquête concernant la fréquence des désaccords avec le partenaire sur différents sujets, utilisant des catégories sur une échelle de 5 points où 1 est jamais et 5 est toujours Les scores plus bas sont positifs et indiquent un meilleur résultat. Les 8 éléments sont mesurés comme une construction. Tous les éléments sont additionnés et divisés par 8 pour créer le score de construction. Score maximum de 5,0, score minimum de 1,0 |
changement par rapport à la valeur initiale à 6 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de résultat secondaire 1 : Attitudes parentales saines
Délai: de la ligne de base à 6 mois après l'inclusion
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Quel est l'impact des services TCD améliorés (traitement) par rapport aux services TCD standard uniquement (contrôle) sur les attitudes parentales saines 6 mois après l'inscription au TCD ? • 7 éléments d'enquête mesurent la fréquence rapportée des attitudes parentales saines en utilisant des catégories sur une échelle de 5 points (1 'Toujours', 2 'Souvent', 3 'Rarement', 4 'Parfois', 5 'Jamais'). Les 7 éléments sont mesurés comme une construction. Tous les éléments sont additionnés et divisés par 7 pour créer le score de construction. Plus le score est bas, meilleur est le résultat. score maximum de 5,0, score minimum de 1,0 |
de la ligne de base à 6 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matt D Shepherd, PhD, Midwest Evaluation & Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- #2021/03/35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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