- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05256992
TYRO Champion Dads projektundersøgelse
Effektevaluering af TYRO Champion Dads-projektet i Dallas, Texas
Tjenester leveret af TYRO Champion Dads (TCD)-projektet er designet til at imødegå manglen på færdigheder, som overvejende latinamerikanske fædre med lav indkomst kan have, for at fremme sunde forhold og økonomisk stabilitet i deres familier. Aktiviteterne i TCD'en har tre fokuspunkter for at hjælpe deltagere, der er 18+ år, ikke har åbne straffesager (kan udsættes), med børn op til 24 år:
- Uddannelsesbaserede læseplaner - TYRO Dads og Core Communication - leveres som primære tjenester for at forbedre forældreskab, co-forældre, partnerforhold og økonomiske færdigheder hos TCD-deltagere.
- Supporttjenester tilbydes gennem Mini Clinic for at øge sandsynligheden for, at TCD-deltagere drager fordel af primære tjenester, og de kan gå ind i normal arbejdstid uden en aftale for at imødekomme en række yderligere selvopfattede behov, som ikke opfyldes af primære tjenester med en menu med klasser leveret på stedet eller henvisninger.
- Cyklusser for kontinuerlig kvalitetsforbedring (CQI) udføres af CQI-teamet ved hjælp af en 4-trins proces, der sikrer, at de tilsigtede mængder af primære tjenester leveres til TCD-deltagere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anthem Strong Families (ASF) gennemgår Ray of Hope-pensumet som en mulig tilføjelse til standard TCD-tjenester for bedre at imødekomme behovene hos befolkninger, der kan have udækkede behov for at håndtere vold i hjemmet i deres familier. Ray of Hope-læreplanen er designet til at hjælpe deltagere med at udvikle kommunikations- og konflikthåndteringsfærdigheder som Core Communication og Couples Communication I, men er en mere robust tilgang, da den er evidensbaseret og tilføjer et skarpt fokus på dynamikken i vold i hjemmet og relaterede risikofaktorer. .
Derfor vil ASF og MER samarbejde om at undersøge virkningerne af Ray of Hope Curriculum på resultater for deltagere, der modtager standard TCD-tjenester. Specifikt vil både en behandlings- og kontrolgruppe få standard TCD-tjenester under en fælles tilstand. Det er dog kun behandlingsgruppen, der vil modtage forbedrede tjenester ved at levere Ray of Hope-pensum. Sammenligninger mellem studiegrupper definerer målene for denne undersøgelse:
Mål 1: afgør, om behandlingsgruppedeltagere, der modtager forbedrede TCD-tjenester, rapporterer sundere forældreholdninger sammenlignet med kontrolgruppedeltagere, der kun modtager standard TCD-tjenester 1 år efter TCD-tilmelding.
Mål 2: afgør om behandlingsgruppedeltagere, der modtager forbedrede TCD-tjenester, rapporterer sundere økonomiske holdninger sammenlignet med kontrolgruppedeltagere, der kun modtager standard TCD-tjenester 1 år efter TCD-tilmelding.
Mål 3: afgør, om behandlingsgruppedeltagere, der modtager forbedrede TCD-tjenester, rapporterer sundere forældreadfærd sammenlignet med kontrolgruppedeltagere, som kun modtager standard TCD-tjenester 1 år efter TCD-tilmelding.
Mål 4: afgør, om behandlingsgruppedeltagere, der modtager forbedrede TCD-tjenester, rapporterer sundere co-forældreadfærd sammenlignet med kontrolgruppedeltagere, som kun modtager standard TCD-tjenester 1 år efter TCD-tilmelding.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75254
- Anthem Strong Families
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (18 år og ældre)
- Far (børn må ikke være ældre end 24 år)
- må ikke have åbne straffesager (kan udsættes)
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårig (under 18 år)
- Ikke en far
- Har en åben straffesag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsforbedrede tjenester (Standard + Ray of Hope)
Behandlingsgruppedeltagere modtager standard og forbedrede tjenester.
Standardydelser leveres som primære tjenester til deltagere i begge studiegrupper under en fælles betingelse, og de er: 20 timers TYRO Dads-pensum og 6 timers Core Communication-pensum.
Endelig er det kun behandlingsgruppen, der modtager 10 timers Ray of Hope-pensum som en forbedret service.
Valgfrie tjenester er tilgængelige for begge studiegrupper ved at vælge 1-3 timers kurser fra en menu af kurser i Mini-klinikken, der imødekommer en række forskellige behov.
|
Standardydelser leveret som primære tjenester til deltagere i begge studiegrupper under en delt betingelse er: 20 timers TYRO Dads-pensum og 6 timers Core Communication-pensum.
Valgfri tjenester tilgængelige for begge studiegrupper ved at vælge 1-3 timers kurser fra menuen af kurser, der imødekommer en række forskellige behov.
Standardydelser leveret som primære tjenester til deltagere i begge studiegrupper under en delt betingelse er: 20 timers TYRO Dads-pensum og 6 timers Core Communication-pensum.
|
|
Eksperimentel: Kontrol-Standard Services
Kun standardydelser leveres til deltagere i kontrolgruppen under en fælles betingelse med behandlingsgruppen, og de er: 20 timers TYRO Dads-pensum og 6 timers Core Communication-pensum.
Valgfri tjenester er tilgængelige for begge studiegrupper ved at vælge 1-3 timers kurser fra en menu af kurser, der imødekommer en række forskellige behov.
|
Standardydelser leveret som primære tjenester til deltagere i begge studiegrupper under en delt betingelse er: 20 timers TYRO Dads-pensum og 6 timers Core Communication-pensum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primære resultatmål 1: Sund forældreadfærd
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 måneder efter tilmelding
|
Hvad er effekten af forbedrede TCD-tjenester (behandling) sammenlignet med kun standard TCD-tjenester (kontrol) på forældres adfærd 6 måneder efter TCD-indmeldelse?
De 11 emner måles som en konstrukt. Alle emner lægges sammen og divideres med 11 for at skabe konstrukt-scoren. maksimal score på 5,0, minimum score på 1,0 |
ændring fra baseline til 6 måneder efter tilmelding
|
|
Primære Resultatmål 2: Sund Forældreopdragelsesadfærd
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter tilmelding
|
Hvad er virkningen af forbedrede TCD-tjenester (behandling) sammenlignet med kun standard TCD-tjenester (kontrol) på forældres adfærd 6 måneder efter TCD-indmeldelse? • 1 undersøgelsesspørgsmål måler den rapporterede hyppighed af skænderier med deres barn på en fempunkts skala, hvor 1 er aldrig og 5 er hver dag eller næsten hver dag o En lavere score er bedre maksimal score på 5,0, minimumsscore på 1,0 |
baseline til 6 måneder efter tilmelding
|
|
Primært resultatmål 3: Sund samforældreskabsadfærd
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 måneder efter tilmelding
|
Hvad er effekten af forbedrede TCD-tjenester (behandling) sammenlignet med kun standard TCD-tjenester (kontrol) på sund samforældreadfærd 6 måneder efter TCD-tilmelding? • 11 spørgeskemaemner måler den rapporterede hyppighed af enighed med nøgle-samforældreadfærdsmønstre ved hjælp af kategorier på en 5-punkts skala (1 'Meget Uenig', 2 'Uenig', 3 'Hverken Enig eller Uenig', 4 'Enig', 5 'Meget Enig'). De 11 emner måles som en konstrukt. Alle emner lægges sammen og divideres med 11 for at skabe konstruktscoren. Jo højere score, jo bedre udfald. maksimal score på 5,0, minimal score på 1,0 |
ændring fra baseline til 6 måneder efter tilmelding
|
|
Primære resultatmål 4: Sund adfærd i partnerskabet
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 måneder efter tilmelding
|
• Gennemsnit af 8 spørgeskemaemner relateret til hyppigheden af uenighed med partner om forskellige emner ved hjælp af kategorier på en 5-punkts skala, hvor 1 er aldrig og 5 er altid Lavere score er positiv og viser et bedre resultat. De 8 emner måles som en konstrukt. Alle emner lægges sammen og divideres med 8 for at skabe konstrukt-scoren. maksimal score på 5,0, minimum score på 1,0 |
ændring fra baseline til 6 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært resultatmål 1: Sunde forældreholdninger
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter tilmelding
|
Hvad er effekten af forbedrede TCD-tjenester (behandling) sammenlignet med kun standard TCD-tjenester (kontrol) på sunde forældreholdninger 6 måneder efter TCD-indmeldelse? • 7 spørgeskemaemner måler den rapporterede hyppighed af sunde forældreholdninger ved hjælp af kategorier på en 5-punkts skala (1 'Altid', 2 'Ofte', 3 'Sjældent', 4 'Nogle gange', 5 'Aldrig'). De 7 emner måles som en konstruktion. Alle emner lægges sammen og divideres med 7 for at oprette konstruktionsscore. Jo lavere score, jo bedre resultat. maksimal score på 5,0, minimum score på 1,0 |
baseline til 6 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matt D Shepherd, PhD, Midwest Evaluation & Research
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- #2021/03/35
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .