- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05256992
TYRO Champion Dads Projektstudie
Effektutvärdering av TYRO Champion Dads-projektet i Dallas, Texas
Tjänster som tillhandahålls av TYRO Champion Dads (TCD)-projektet är utformade för att åtgärda bristen på färdigheter som främst låginkomsttagare latinofäder kan ha, för att främja sunda relationer och ekonomisk stabilitet i deras familjer. Aktiviteter i TCD har tre fokus för att hjälpa deltagare som är 18+ år, inte har några öppna brottmål (kan skjutas upp), med barn upp till 24 år:
- Utbildningsbaserade läroplaner - TYRO Dads och Core Communication - levereras som primära tjänster för att förbättra föräldraskap, medföräldraskap, partnerrelationer och ekonomiska färdigheter för TCD-deltagare.
- Supporttjänster erbjuds genom Mini Clinic för att öka sannolikheten för att TCD-deltagare drar nytta av primära tjänster, och de kan gå in under normala arbetstider utan att boka tid för att ta itu med en rad ytterligare självupplevda behov som inte tillgodoses av primära tjänster med en meny med klasser levererade på plats eller remisser.
- Cykler för kontinuerlig kvalitetsförbättring (CQI) utförs av CQI-teamet med hjälp av en 4-stegsprocess som säkerställer att den avsedda mängden primära tjänster levereras till TCD-deltagare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Anthem Strong Families (ASF) ser över Ray of Hope-läroplanen som ett möjligt tillägg till standard TCD-tjänster för att bättre möta behoven hos befolkningar som kan ha otillfredsställda behov av att ta itu med våld i hemmet i sina familjer. Ray of Hope-läroplanen är utformad för att hjälpa deltagarna att utveckla kommunikations- och konflikthanteringsfärdigheter som Core Communication och Couples Communication I men är ett mer robust tillvägagångssätt eftersom det är evidensbaserat och lägger till ett skarpt fokus på dynamiken i våld i hemmet och relaterade riskfaktorer .
Följaktligen kommer ASF och MER att samarbeta för att undersöka effekterna av Ray of Hope Curriculum på resultaten för deltagare som får standard TCD-tjänster. Specifikt kommer både en behandlings- och kontrollgrupp att få standard TCD-tjänster under ett delat tillstånd. Men bara behandlingsgruppen kommer att få förbättrade tjänster genom att leverera Ray of Hope-läroplanen. Jämförelser mellan studiegrupper definierar målen för denna studie:
Mål 1: avgöra om deltagare i behandlingsgrupp som får förbättrade TCD-tjänster rapporterar hälsosammare föräldraattityder jämfört med kontrollgruppsdeltagare som endast får standard TCD-tjänster 1 år efter TCD-registrering.
Mål 2: avgöra om deltagare i behandlingsgrupp som får förbättrade TCD-tjänster rapporterar sundare ekonomiska attityder jämfört med kontrollgruppsdeltagare som endast får standard TCD-tjänster 1 år efter TCD-registrering.
Mål 3: avgöra om deltagare i behandlingsgrupp som får förbättrade TCD-tjänster rapporterar ett hälsosammare föräldrabeteende jämfört med kontrollgruppsdeltagare som endast får standard TCD-tjänster 1 år efter TCD-registrering.
Mål 4: avgöra om deltagare i behandlingsgrupp som får förbättrade TCD-tjänster rapporterar ett hälsosammare medföräldrabeteende jämfört med kontrollgruppsdeltagare som endast får standard TCD-tjänster 1 år efter TCD-registrering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Matt D Shepherd, PhD
- Telefonnummer: 6202086143
- E-post: matt.shepherd@midwestevaluation.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: McKenna C LeClear, MA
- Telefonnummer: 708 833-643-9377
- E-post: mckenna.leclear@midwestevaluation.com
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75254
- Rekrytering
- Anthem Strong Families
-
Huvudutredare:
- Matt D Shepherd, PhD
-
Kontakt:
- Charles Dillon
- Telefonnummer: 972-489-8129
- E-post: charlesd@anthemstrongfamilies.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (18 år och äldre)
- Far (barn får inte vara äldre än 24 år)
- får inte ha några öppna brottmål (kan skjutas upp)
Exklusions kriterier:
- Minderårig (under 18 år)
- Inte en pappa
- Har ett öppet brottmål
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Behandlingsförbättrade tjänster (Standard + Ray of Hope)
Behandlingsgruppsdeltagare får standard och förbättrad service.
Standardtjänster levereras som primära tjänster till deltagare i båda studiegrupperna under ett delat villkor, och de är: 20 timmars kursplaner för TYRO Dads och 6 timmars kursplaner för kärnkommunikation.
Slutligen är det bara behandlingsgruppen som får 10 timmar av Ray of Hope-läroplanen som en förbättrad service.
Valfria tjänster är tillgängliga för båda studiegrupperna genom att välja 1-3 timmars kursarbete från en meny med kurser i Mini-kliniken som tillgodoser en mängd olika behov.
|
Standardtjänster som levereras som primära tjänster till deltagare i båda studiegrupperna under ett delat villkor är: 20 timmars TYRO Dads läroplaner och 6 timmars Core Communication läroplaner.
Valfria tjänster tillgängliga för båda studiegrupperna genom att välja 1-3 timmars kursarbete från menyn med kurser som tillgodoser en mängd olika behov.
Standardtjänster som levereras som primära tjänster till deltagare i båda studiegrupperna under ett delat villkor är: 20 timmars TYRO Dads läroplaner och 6 timmars Core Communication läroplaner.
|
Experimentell: Kontroll-standardtjänster
Endast standardtjänster levereras till deltagarna i kontrollgruppen under ett delat villkor med behandlingsgruppen, och de är: 20 timmars TYRO Dads läroplaner och 6 timmars Core Communication läroplaner.
Valfria tjänster är tillgängliga för båda studiegrupperna genom att välja 1-3 timmars kursarbete från en meny med kurser som tillgodoser en mängd olika behov.
|
Standardtjänster som levereras som primära tjänster till deltagare i båda studiegrupperna under ett delat villkor är: 20 timmars TYRO Dads läroplaner och 6 timmars Core Communication läroplaner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Primära resultatmått 1: hälsosamt föräldrabeteende
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader efter registreringen
|
Vilken påverkan har förbättrade TCD-tjänster (behandling) jämfört med endast standard TCD-tjänster (kontroll) på friska föräldrars beteende 6 månader efter TCD-registrering? • Genomsnitt av 10 till 11 undersökningsobjekt (beroende på barnets ålder) som relaterar till frekvensen av positiva interaktioner med deltagarens yngsta barn genom att använda kategorier på en femgradig skala där 1 är aldrig och 5 är varje dag eller nästan varje dag o Högre poäng är alltid positiva |
ändra från baslinjen till 6 månader efter registreringen
|
Primära resultatmått 2: hälsosamt föräldrabeteende
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader efter registreringen
|
Vilken påverkan har förbättrade TCD-tjänster (behandling) jämfört med endast standard TCD-tjänster (kontroll) på friska föräldrars beteende 6 månader efter TCD-registrering? • 1 undersökningsobjekt mäter den rapporterade frekvensen av bråk med sitt barn på en femgradig skala där 1 är aldrig och 5 är varje dag eller nästan varje dag o En lägre poäng är bättre |
ändra från baslinjen till 6 månader efter registreringen
|
Primärt resultatmått 3: hälsosamt medföräldrabeteende
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader efter registreringen
|
Vilken påverkan har förbättrade TCD-tjänster (behandling) jämfört med endast standard TCD-tjänster (kontroll) på friska medföräldrars beteende 6 månader efter TCD-registreringen?
|
ändra från baslinjen till 6 månader efter registreringen
|
Primärt resultatmått 4: hälsosamt partnerrelationsbeteende
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader efter registreringen
|
• Genomsnitt av 7 undersökningsobjekt relaterade till frekvensen av oenighet med partner om olika ämnen med kategorier på en 5-gradig skala där 1 är aldrig och 5 är alltid Lägre poäng är positiva 1 undersökningsobjekt som mäter rapporterad frekvens av bråk med en romantisk partner med hjälp av kategorier på en 5-gradig skala där 1 är aldrig och 5 är alltid Lägre poäng är positiva |
ändra från baslinjen till 6 månader efter registreringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sekundärt resultatmått 1: sunda föräldraattityder
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader efter registreringen
|
Vad är effekten av förbättrade TCD-tjänster (behandling) jämfört med standard TCD-tjänster endast (kontroll) på sunda föräldraattityder 1 år efter TCD-registrering? • 6 undersökningsobjekt mäter den rapporterade frekvensen av sunda föräldraattityder med hjälp av kategorier på en 5-gradig skala (1 'Alltid', 2 'Ofta', 3 'Sällan', 4 'Ibland', 5 'Aldrig').
|
ändra från baslinjen till 6 månader efter registreringen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Matt D Shepherd, PhD, Midwest Evaluation & Research
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- #2021/03/35
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .