- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05256992
TYRO Champion Dads Project Study
A TYRO Champion Dads projekt hatásértékelése Dallasban, Texasban
A TYRO Champion Dads (TCD) projekt által nyújtott szolgáltatások célja a túlnyomórészt alacsony jövedelmű latin származású apák készséghiányának kezelése, hogy elősegítsék az egészséges kapcsolatokat és a gazdasági stabilitást családjukban. A TCD tevékenységeinek három fókusza van a 18 éven felüli, folyamatban lévő büntetőügyekkel nem rendelkező (halasztható) résztvevők segítésére 24 éves korig:
- Az oktatáson alapuló tantervek – a TYRO Dads és a Core Communication – elsődleges szolgáltatásként szolgálnak a TCD résztvevőinek szülői, társszülői, partnerkapcsolati és pénzügyi készségeinek fejlesztésére.
- Támogatási szolgáltatásokat a Mini Klinikán keresztül kínálnak annak érdekében, hogy a TCD résztvevői részesülhessenek az elsődleges szolgáltatásokból, és a szokásos munkaidőben időpont egyeztetés nélkül is bemehetnek, hogy egy sor olyan további saját maguk által észlelt igényt kielégítsenek, amelyeket az elsődleges szolgáltatások nem elégítenek ki. a helyszínen leadott órák vagy beutalások.
- A Folyamatos Minőségfejlesztési Ciklusokat (CQI) a CQI-csapat hajtja végre egy 4 lépésből álló folyamat segítségével, amely biztosítja, hogy a TCD résztvevői számára a tervezett mennyiségű elsődleges szolgáltatást megkapják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Anthem Strong Families (ASF) felülvizsgálja a Reménysugár tantervet, mint a standard TCD-szolgáltatások lehetséges kiegészítését, hogy jobban megfeleljen azoknak a lakosságnak az igényeinek, amelyeknek esetleg kielégítetlen szükségletei vannak a családon belüli erőszakkal szemben. A Reménysugár tananyag célja, hogy segítse a résztvevőket kommunikációs és konfliktuskezelési készségek fejlesztésében, mint például a Core Communication és a Couples Communication I, de ez egy robusztusabb megközelítés, mivel bizonyítékokon alapul, és élesen összpontosít a családon belüli erőszak dinamikájára és a kapcsolódó kockázati tényezőkre. .
Következésképpen az ASF és a MER együttműködnek annak vizsgálata érdekében, hogy a Reménysugár tanterv milyen hatással van azokra a résztvevőkre, akik standard TCD szolgáltatásokat kapnak. Pontosabban, mind a kezelési, mind a kontrollcsoport standard TCD-szolgáltatásokat kap közös feltételek mellett. A Reménysugár tantervének átadásával azonban csak a kezelt csoport kaphat továbbfejlesztett szolgáltatásokat. A vizsgálati csoportok összehasonlítása határozza meg a tanulmány céljait:
1. cél: annak meghatározása, hogy a kezelési csoport azon résztvevői, akik továbbfejlesztett TCD-szolgáltatásban részesülnek, egészségesebb szülői attitűdről számolnak be, mint a kontrollcsoportban résztvevők, akik csak a standard TCD-szolgáltatásokat kapják 1 évvel a TCD-beiratkozás után.
2. cél: annak meghatározása, hogy a kezelési csoport azon résztvevői, akik továbbfejlesztett TCD-szolgáltatásban részesülnek, egészségesebb pénzügyi attitűdökről számolnak be, mint a kontrollcsoport azon résztvevői, akik csak standard TCD-szolgáltatásokat kapnak 1 évvel a TCD-beiratkozás után.
3. cél: annak meghatározása, hogy a kezelési csoport azon résztvevői, akik továbbfejlesztett TCD-szolgáltatásban részesülnek, egészségesebb szülői magatartásról számolnak be, mint a kontrollcsoport résztvevői, akik csak a standard TCD-szolgáltatásokat kapják 1 évvel a TCD-beiratkozás után.
4. cél: annak meghatározása, hogy a kezelési csoport azon résztvevői, akik továbbfejlesztett TCD-szolgáltatásban részesülnek, egészségesebb együttszülői magatartásról számolnak be, mint a kontrollcsoport résztvevői, akik csak a standard TCD-szolgáltatásokat kapják 1 évvel a TCD-beiratkozás után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75254
- Anthem Strong Families
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (18 éves kor felett)
- Apa (a gyermekek nem lehetnek 24 évesnél idősebbek)
- nem lehet folyamatban lévő büntetőügy (halasztható)
Kizárási kritériumok:
- Kiskorú (18 év alatti)
- Nem apa
- Nyitott büntetőügye van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezeléssel továbbfejlesztett szolgáltatások (standard + Reménysugár)
A kezelési csoport résztvevői standard és továbbfejlesztett szolgáltatásokat kapnak.
A standard szolgáltatásokat elsődleges szolgáltatásként mindkét tanulmányi csoport résztvevői számára közös feltételek mellett nyújtják, ezek a következők: 20 óra TYRO Dads tanterv és 6 óra Core Communication tanterv.
Végül csak a kezelőcsoport kap 10 órát a Reménysugár tantervből kiemelt szolgáltatásként.
A választható szolgáltatások mindkét tanulmányi csoport számára elérhetők azáltal, hogy 1-3 órás tanfolyamot választanak ki a Mini-Clinic kurzusainak menüjéből, amelyek különféle igényeket kielégítenek.
|
A mindkét tanulmányi csoport résztvevői számára közös feltételek mellett elsődleges szolgáltatásként nyújtott standard szolgáltatások: 20 óra TYRO Dads tanterv és 6 óra Core Communication tanterv.
A választható szolgáltatások mindkét tanulmányi csoport számára elérhetők, ha a kurzusok menüjéből kiválasztanak 1-3 órás tanfolyamot, amelyek különféle igényeket kielégítenek.
A mindkét tanulmányi csoport résztvevői számára közös feltételek mellett elsődleges szolgáltatásként nyújtott standard szolgáltatások: 20 óra TYRO Dads tanterv és 6 óra Core Communication tanterv.
|
|
Kísérleti: Szabványos vezérlési szolgáltatások
Csak standard szolgáltatásokat nyújtanak a kontrollcsoport résztvevőinek a kezelőcsoporttal közös feltételek mellett, ezek a következők: 20 óra TYRO Dads tanterv és 6 óra Core Communication tanterv.
A választható szolgáltatások mindkét tanulmányi csoport számára elérhetők azáltal, hogy 1-3 órás tanfolyamot választanak ki a különféle igényeket kielégítő kurzusok menüjéből.
|
A mindkét tanulmányi csoport résztvevői számára közös feltételek mellett elsődleges szolgáltatásként nyújtott standard szolgáltatások: 20 óra TYRO Dads tanterv és 6 óra Core Communication tanterv.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges Eredményváltozók 1: Egészséges Szülői Magatartás
Időkeret: változás a kiindulási értéktől a besorolást követő 6 hónap után
|
Milyen hatással vannak a továbbfejlesztett TCD szolgáltatások (kezelés) a csak standard TCD szolgáltatásokkal (kontroll) szemben az egészséges szülői magatartásra 6 hónappal a TCD regisztráció után?
A 11 tétel konstruktumként van mérve. Minden tétel összeadódik és elosztjuk 11-gyel a konstruktum pontszám létrehozásához. maximum pontszám 5,0, minimum pontszám 1,0 |
változás a kiindulási értéktől a besorolást követő 6 hónap után
|
|
Elsődleges Eredményváltozók 2: Egészséges Szülői Magatartás
Időkeret: alapvonal a regisztrációtól számított 6 hónapig
|
Mi a kibővített TCD szolgáltatások (kezelés) hatása a szabványos TCD szolgáltatásokkal (kontroll) összehasonlítva az egészséges szülői magatartásra 6 hónappal a TCD tagság után? • 1 felmérési elem méri a jelentett gyakoriságot a gyermekükkel való veszekedésnek egy ötfokú skálán, ahol 1 soha és 5 minden nap vagy majdnem minden nap o Egy alacsonyabb pontszám jobb maximum pontszám 5,0, minimum pontszám 1,0 |
alapvonal a regisztrációtól számított 6 hónapig
|
|
Elsődleges Eredményváltozó 3: Egészséges Társszülői Magatartás
Időkeret: változás a kiindulási értéktől a bekerülés után 6 hónappal
|
Milyen hatással van a fejlesztett TCD szolgáltatások (kezelés) a csak szabványos TCD szolgáltatásokkal (kontroll) szemben az egészséges társszülői magatartásra 6 hónappal a TCD regisztráció után? • 11 felmérési tétel méri a kulcsfontosságú társszülői magatartásokkal való egyetértés jelentett gyakoriságát egy 5 pontos skálán (1 'Egyáltalán nem értek egyet', 2 'Nem értek egyet', 3 'Semleges', 4 'Egyetértek', 5 'Teljes mértékben egyetértek'). A 11 tétel konstruktumként van mérve. Minden tétel összeadásra kerül, majd elosztjuk 11-gyel a konstruktum pontszám létrehozásához. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény. maximum pontszám 5,0, minimum pontszám 1,0 |
változás a kiindulási értéktől a bekerülés után 6 hónappal
|
|
Elsődleges Eredmény Kimutatók 4: Egészséges Partneri Kapcsolat Viselkedés
Időkeret: változás a kiindulási értéktől a regisztráció után 6 hónappal
|
• Átlag 8 kérdőívpontról, amelyek a partnerekkel való egyet nem értés gyakoriságával kapcsolatosak különböző témákban, egy 5 fokozatú skálán, ahol 1 soha és 5 mindig Az alacsonyabb pontszámok pozitívak és jobb eredményt mutatnak. A 8 pontot konstruktumként mérik. Minden pontot összeadnak és 8-cal osztanak a konstruktum pontszám létrehozásához. maximum pontszám 5,0, minimum pontszám 1,0 |
változás a kiindulási értéktől a regisztráció után 6 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos eredményváltozó 1: Egészséges szülői attitűdök
Időkeret: baseline-től a regisztráció utáni 6 hónapig
|
Mi a kibővített TCD szolgáltatások (kezelés) hatása a csak szokványos TCD szolgáltatások (kontroll) mellett az egészséges szülői attitűdökre a TCD-beiratkozást követő 6 hónapban? • 7 felmérési tétel méri a jelentett gyakoriságát az egészséges szülői attitűdöknek, 5-fokozatú skálán kategóriákat használva (1 'Mindig', 2 'Gyakran', 3 'Ritkán', 4 'Néha', 5 'Soha'). A 7 tétel konstruktumként van mérve. Minden tétel összeadódik és elosztva 7-tel, hogy létrehozzák a konstruktum pontszámot. Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb az eredmény. maximum pontszám 5,0, minimum pontszám 1,0 |
baseline-től a regisztráció utáni 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matt D Shepherd, PhD, Midwest Evaluation & Research
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #2021/03/35
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .