- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05256992
Estudio del proyecto TYRO Champion Dads
Evaluación de impacto del proyecto TYRO Champion Dads en Dallas, Texas
Los servicios brindados por el Proyecto TYRO Champion Dads (TCD) están diseñados para abordar la falta de habilidades que pueden tener los padres predominantemente latinos de bajos ingresos, para promover relaciones saludables y estabilidad económica en sus familias. Las actividades en el TCD tienen tres focos para ayudar a los participantes mayores de 18 años, sin casos penales abiertos (puede ser diferido), con niños de hasta 24 años:
- Los planes de estudio basados en la educación, TYRO Dads y Core Communication, se brindan como servicios principales para mejorar la crianza de los hijos, la crianza compartida, la relación de pareja y las habilidades financieras de los participantes de TCD.
- Los servicios de apoyo se ofrecen a través de la Mini Clínica para aumentar la probabilidad de que los participantes de TCD se beneficien de los servicios primarios, y pueden acudir durante el horario comercial normal sin una cita para abordar una variedad de necesidades adicionales percibidas por ellos mismos que los servicios primarios no satisfacen con un menú de clases impartidas en el sitio o referencias.
- El equipo de CQI lleva a cabo ciclos de mejora continua de la calidad (CQI) mediante un proceso de 4 pasos que garantiza que se entreguen las cantidades previstas de servicios primarios a los participantes de TCD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Anthem Strong Families (ASF) está revisando el plan de estudios Ray of Hope como una posible adición a los servicios estándar de TCD para satisfacer mejor las necesidades de las poblaciones que pueden tener necesidades insatisfechas para abordar la violencia doméstica en sus familias. El plan de estudios Ray of Hope está diseñado para ayudar a los participantes a desarrollar habilidades de comunicación y manejo de conflictos como Core Communication y Couples Communication I, pero es un enfoque más sólido ya que está basado en evidencia y agrega un enfoque nítido en la dinámica de la violencia doméstica y los factores de riesgo relacionados. .
En consecuencia, ASF y MER colaborarán para investigar los efectos del plan de estudios Ray of Hope en los resultados de los participantes que reciben servicios estándar de TCD. Específicamente, tanto el grupo de tratamiento como el de control obtendrán servicios estándar de TCD bajo una condición compartida. Sin embargo, solo el grupo de tratamiento recibirá servicios mejorados mediante la entrega del plan de estudios Ray of Hope. Las comparaciones entre grupos de estudio definen los objetivos de este estudio:
Meta 1: determinar si los participantes del grupo de tratamiento que reciben servicios mejorados de TCD informan actitudes de crianza más saludables en comparación con los participantes del grupo de control que reciben solo servicios estándar de TCD 1 año después de la inscripción en TCD.
Meta 2: determinar si los participantes del grupo de tratamiento que reciben servicios mejorados de TCD informan actitudes financieras más saludables en comparación con los participantes del grupo de control que reciben solo servicios estándar de TCD 1 año después de la inscripción en TCD.
Meta 3: determinar si los participantes del grupo de tratamiento que reciben servicios mejorados de TCD informan un comportamiento de crianza más saludable en comparación con los participantes del grupo de control que reciben solo servicios estándar de TCD 1 año después de la inscripción en TCD.
Meta 4: determinar si los participantes del grupo de tratamiento que reciben servicios mejorados de TCD informan un comportamiento de crianza compartida más saludable en comparación con los participantes del grupo de control que reciben solo servicios estándar de TCD 1 año después de la inscripción en TCD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75254
- Anthem Strong Families
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (mayores de 18 años)
- Padre (los hijos no deben tener más de 24 años)
- no debe tener casos penales abiertos (puede ser diferido)
Criterio de exclusión:
- Menor (menores de 18 años)
- no un padre
- Tiene un caso penal abierto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Servicios mejorados con tratamiento (Estándar + Rayo de esperanza)
Los participantes del grupo de tratamiento reciben servicios estándar y mejorados.
Los servicios estándar se brindan como servicios primarios a los participantes de ambos grupos de estudio bajo una condición compartida y son: 20 horas del plan de estudios TYRO Dads y 6 horas del plan de estudios Core Communication.
Finalmente, sólo el grupo de tratamiento recibe 10 horas del plan de estudios Ray of Hope como servicio mejorado.
Los servicios opcionales están disponibles para ambos grupos de estudio seleccionando de 1 a 3 horas de cursos de un menú de cursos en la Mini-Clínica que abordan una variedad de necesidades.
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Los servicios estándar que se brindan como servicios primarios a los participantes de ambos grupos de estudio bajo una condición compartida son: 20 horas del plan de estudios de TYRO Dads y 6 horas del plan de estudios de Comunicación Básica.
Servicios opcionales disponibles para ambos grupos de estudio al seleccionar de 1 a 3 horas de trabajo académico del menú de cursos que abordan una variedad de necesidades.
Los servicios estándar que se brindan como servicios primarios a los participantes de ambos grupos de estudio bajo una condición compartida son: 20 horas del plan de estudios de TYRO Dads y 6 horas del plan de estudios de Comunicación Básica.
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Experimental: Servicios estándar de control
Solo se brindan servicios estándar a los participantes del grupo de control bajo una condición compartida con el grupo de tratamiento, y son: 20 horas del plan de estudios de TYRO Dads y 6 horas del plan de estudios de Comunicación Básica.
Los servicios opcionales están disponibles para ambos grupos de estudio seleccionando de 1 a 3 horas de trabajo de curso de un menú de cursos que abordan una variedad de necesidades.
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Los servicios estándar que se brindan como servicios primarios a los participantes de ambos grupos de estudio bajo una condición compartida son: 20 horas del plan de estudios de TYRO Dads y 6 horas del plan de estudios de Comunicación Básica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de Resultados Primarios 1: Comportamiento Parental Saludable
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses después del reclutamiento
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¿Cuál es el impacto de los servicios TCD mejorados (tratamiento) en comparación con solo los servicios TCD estándar (control) sobre el comportamiento de los padres saludables 6 meses después de la inscripción en TCD?
Los 11 elementos se miden como un constructo. Todos los elementos se suman y se dividen por 11 para crear la puntuación del constructo. puntuación máxima de 5,0, puntuación mínima de 1,0 |
cambio desde el inicio hasta los 6 meses después del reclutamiento
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Medidas de Resultados Primarios 2: Comportamiento Parental Saludable
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 6 meses después de la inscripción
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¿Cuál es el impacto de los servicios de TCD mejorados (tratamiento) en comparación con solo los servicios estándar de TCD (control) en el comportamiento de los padres sanos 6 meses después de la inscripción en TCD? • 1 elemento de la encuesta mide la frecuencia reportada de peleas con su hijo en una escala de cinco puntos donde 1 es nunca y 5 es todos los días o casi todos los días o Una puntuación más baja es mejor puntuación máxima de 5.0, puntuación mínima de 1.0 |
desde el inicio hasta los 6 meses después de la inscripción
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Medida de resultado primario 3: Comportamiento saludable de co-paternidad
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses después de la inscripción
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¿Cuál es el impacto de los servicios mejorados de TCD (tratamiento) en comparación con solo los servicios estándar de TCD (control) sobre el comportamiento saludable de la co-paternidad 6 meses después de la inscripción en TCD? • 11 elementos de la encuesta miden la frecuencia reportada de acuerdo con comportamientos clave de co-paternidad utilizando categorías en una escala de 5 puntos (1 'Totalmente en desacuerdo', 2 'En desacuerdo', 3 'Ni de acuerdo ni en desacuerdo', 4 'De acuerdo', 5 'Totalmente de acuerdo'). Los 11 elementos se miden como un constructo. Todos los elementos se suman y se dividen por 11 para crear la puntuación del constructo. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado. puntuación máxima de 5.0, puntuación mínima de 1.0 |
cambio desde el inicio hasta los 6 meses después de la inscripción
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Medidas de Resultados Primarios 4: Comportamiento Saludable en la Relación de Pareja
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses después de la inscripción
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• Promedio de 8 ítems de la encuesta relacionados con la frecuencia de desacuerdo con la pareja en diferentes temas utilizando categorías en una escala de 5 puntos donde 1 es nunca y 5 es siempre Las puntuaciones más bajas son positivas y muestran un mejor resultado. Los 8 ítems se miden como un constructo. Todos los ítems se suman y se dividen por 8 para crear la puntuación del constructo. Puntuación máxima de 5.0, puntuación mínima de 1.0 |
cambio desde el inicio hasta los 6 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de Resultado Secundaria 1: Actitudes Parentales Saludables
Periodo de tiempo: baseline hasta los 6 meses después de la inscripción
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¿Cuál es el impacto de los servicios mejorados de TCD (tratamiento) en comparación con solo los servicios estándar de TCD (control) sobre las actitudes parentales saludables 6 meses después de la inscripción en TCD? • 7 ítems de la encuesta miden la frecuencia reportada de actitudes parentales saludables usando categorías en una escala de 5 puntos (1 'Siempre', 2 'A menudo', 3 'Raramente', 4 'A veces', 5 'Nunca'). Los 7 ítems se miden como un constructo. Todos los ítems se suman y se dividen por 7 para crear la puntuación del constructo. Cuanto menor sea la puntuación, mejor será el resultado. puntuación máxima de 5.0, puntuación mínima de 1.0 |
baseline hasta los 6 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matt D Shepherd, PhD, Midwest Evaluation & Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- #2021/03/35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .