- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05256992
TYRO kampioen vaders projectstudie
Impactevaluatie van het TYRO Champion Dads Project in Dallas, Texas
De diensten die door het TYRO Champion Dads (TCD)-project worden geleverd, zijn ontworpen om het gebrek aan vaardigheden aan te pakken dat overwegend Latijns-Amerikaanse vaders met een laag inkomen hebben, om gezonde relaties en economische stabiliteit in hun families te bevorderen. Activiteiten in de TCD hebben drie aandachtspunten om deelnemers te helpen die 18+ zijn, geen openstaande strafzaken hebben (kan worden uitgesteld), met kinderen tot 24 jaar oud:
- Op onderwijs gebaseerde curricula - TYRO Dads en Core Communication - worden geleverd als primaire diensten om het ouderschap, co-ouderschap, partnerrelatie en financiële vaardigheden van TCD-deelnemers te verbeteren.
- Ondersteunende diensten worden aangeboden via de Mini Clinic om de kans te vergroten dat TCD-deelnemers baat hebben bij primaire diensten, en ze kunnen tijdens normale kantooruren zonder afspraak binnenlopen om te voorzien in een reeks extra zelfverklaarde behoeften waaraan niet wordt voldaan door primaire diensten met een menu van lessen die ter plaatse worden gegeven of doorverwijzingen.
- Cycli van continue kwaliteitsverbetering (CQI) worden uitgevoerd door het CQI-team met behulp van een 4-stappenproces dat ervoor zorgt dat de beoogde hoeveelheden primaire services worden geleverd aan TCD-deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Anthem Strong Families (ASF) herziet het Ray of Hope-curriculum als een mogelijke aanvulling op de standaard TCD-diensten om beter tegemoet te komen aan de behoeften van bevolkingsgroepen die mogelijk onvervulde behoeften hebben om huiselijk geweld in hun families aan te pakken. Het Ray of Hope-curriculum is ontworpen om deelnemers te helpen bij het ontwikkelen van vaardigheden op het gebied van communicatie en conflictbeheersing, zoals Core Communication en Couples Communication I, maar het is een robuustere aanpak omdat het op feiten is gebaseerd en een scherpe focus toevoegt aan de dynamiek van huiselijk geweld en gerelateerde risicofactoren .
Bijgevolg zullen ASF en MER samenwerken om de effecten van het Ray of Hope-curriculum te onderzoeken op de resultaten voor deelnemers die standaard TCD-diensten ontvangen. Concreet zullen zowel een behandelings- als een controlegroep standaard TCD-diensten krijgen onder een gedeelde voorwaarde. Alleen de behandelingsgroep zal echter verbeterde diensten ontvangen door het Ray of Hope-curriculum te leveren. Vergelijkingen tussen studiegroepen definiëren de doelen voor deze studie:
Doel 1: bepalen of deelnemers aan de behandelgroep die verbeterde TCD-diensten ontvangen, een gezondere opvoedingsattitude rapporteren in vergelijking met deelnemers aan de controlegroep die alleen standaard TCD-diensten ontvangen 1 jaar na TCD-inschrijving.
Doel 2: bepalen of deelnemers aan de behandelingsgroep die verbeterde TCD-diensten ontvangen, een gezondere financiële houding rapporteren in vergelijking met deelnemers aan de controlegroep die alleen standaard TCD-diensten ontvangen 1 jaar na TCD-inschrijving.
Doel 3: bepalen of deelnemers aan de behandelgroep die verbeterde TCD-diensten ontvangen, gezonder opvoedgedrag rapporteren in vergelijking met deelnemers aan de controlegroep die alleen standaard TCD-diensten ontvangen 1 jaar na TCD-inschrijving.
Doel 4: bepalen of deelnemers aan de behandelgroep die verbeterde TCD-diensten ontvangen, gezonder co-ouderschapsgedrag rapporteren in vergelijking met deelnemers aan de controlegroep die alleen standaard TCD-diensten ontvangen 1 jaar na TCD-inschrijving.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75254
- Anthem Strong Families
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (18 jaar en ouder)
- Vader (kinderen mogen niet ouder zijn dan 24 jaar)
- mag geen openstaande strafzaken hebben (kan worden uitgesteld)
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarig (jonger dan 18 jaar)
- Geen vader
- Heeft een openstaande strafzaak
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsverbeterde services (standaard + sprankje hoop)
Deelnemers aan de behandelingsgroep ontvangen standaard en verbeterde diensten.
Standaarddiensten worden als primaire diensten geleverd aan deelnemers in beide studiegroepen onder een gedeelde voorwaarde, en zijn: 20 uur TYRO Dads-curricula en 6 uur Core Communication-curricula.
Ten slotte ontvangt alleen de behandelgroep 10 uur van het Ray of Hope-curriculum als verbeterde service.
Optionele diensten zijn beschikbaar voor beide studiegroepen door 1-3 uur cursussen te selecteren uit een menu met cursussen in de Mini-Clinic die tegemoetkomen aan een verscheidenheid aan behoeften.
|
Standaarddiensten die als primaire diensten worden geleverd aan deelnemers in beide studiegroepen onder een gedeelde voorwaarde zijn: 20 uur TYRO Dads-curricula en 6 uur Core Communication-curricula.
Optionele diensten beschikbaar voor beide studiegroepen door 1-3 uur cursussen te selecteren uit het cursusmenu dat tegemoetkomt aan een verscheidenheid aan behoeften.
Standaarddiensten die als primaire diensten worden geleverd aan deelnemers in beide studiegroepen onder een gedeelde voorwaarde zijn: 20 uur TYRO Dads-curricula en 6 uur Core Communication-curricula.
|
|
Experimenteel: Controle-standaarddiensten
Er worden alleen standaarddiensten geleverd aan deelnemers in de controlegroep onder een gedeelde conditie met de behandelgroep, en deze zijn: 20 uur TYRO Dads-curricula en 6 uur Core Communication-curricula.
Optionele diensten zijn beschikbaar voor beide studiegroepen door 1-3 uur cursussen te selecteren uit een menu met cursussen die tegemoetkomen aan verschillende behoeften.
|
Standaarddiensten die als primaire diensten worden geleverd aan deelnemers in beide studiegroepen onder een gedeelde voorwaarde zijn: 20 uur TYRO Dads-curricula en 6 uur Core Communication-curricula.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire Uitkomstmaten 1: Gezond Opvoedgedrag
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 6 maanden na inschrijving
|
Wat is de impact van verbeterde TCD-diensten (behandeling) vergeleken met alleen standaard TCD-diensten (controle) op gezond oudergedrag 6 maanden na TCD-inschrijving?
De 11 items worden gemeten als een construct. Alle items worden bij elkaar opgeteld en gedeeld door 11 om de constructscore te creëren. maximale score van 5,0, minimale score van 1,0 |
verandering van baseline tot 6 maanden na inschrijving
|
|
Primaire Uitkomstmaten 2: Gezond Ouderschapsgedrag
Tijdsspanne: baseline tot 6 maanden na inschrijving
|
Wat is de impact van verbeterde TCD-diensten (behandeling) in vergelijking met alleen standaard TCD-diensten (controle) op gezond ouder gedrag 6 maanden na TCD-inschrijving? • 1 enquête-item meet de gerapporteerde frequentie van ruzie maken met hun kind op een vijfpuntsschaal waarbij 1 nooit is en 5 elke dag of bijna elke dag o Een lagere score is beter maximale score van 5,0, minimale score van 1,0 |
baseline tot 6 maanden na inschrijving
|
|
Primaire uitkomstmaat 3: Gezond co-ouderschapsgedrag
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 6 maanden na inschrijving
|
Wat is het effect van verbeterde TCD-diensten (behandeling) vergeleken met alleen standaard TCD-diensten (controle) op gezond co-oudergedrag 6 maanden na TCD-inschrijving? • 11 enquête-items meten de gerapporteerde frequentie van overeenstemming met belangrijke co-oudergedragingen met behulp van categorieën op een 5-puntsschaal (1 'Helemaal niet mee eens', 2 'Niet mee eens', 3 'Noch mee eens, noch oneens', 4 'Mee eens', 5 'Helemaal mee eens'). De 11 items worden gemeten als een construct. Alle items worden bij elkaar opgeteld en gedeeld door 11 om de constructscore te creëren. Hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst. maximale score van 5,0, minimale score van 1,0 |
verandering van baseline tot 6 maanden na inschrijving
|
|
Primaire uitkomstmaten 4: Gezond gedrag in partnerrelaties
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 6 maanden na inschrijving
|
• Gemiddelde van 8 vragenlijstitems gerelateerd aan de frequentie van meningsverschillen met partner over verschillende onderwerpen, gebruikmakend van categorieën op een 5-puntsschaal waarbij 1 nooit is en 5 altijd Lagere scores zijn positief en tonen een beter resultaat. De 8 items worden gemeten als een construct. Alle items worden bij elkaar opgeteld en gedeeld door 8 om de constructscore te creëren. maximum score van 5,0, minimum score van 1,0 |
verandering van baseline tot 6 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire Uitkomstmaat 1: Gezonde Ouderhoudingen
Tijdsspanne: baseline tot 6 maanden na inschrijving
|
Wat is de impact van verbeterde TCD-diensten (behandeling) vergeleken met alleen standaard TCD-diensten (controle) op gezonde opvoedingshoudingen 6 maanden na TCD-inschrijving? • 7 enquête-items meten de gerapporteerde frequentie van gezonde opvoedingshoudingen met behulp van categorieën op een 5-puntsschaal (1 'Altijd', 2 'Vaak', 3 'Zelden', 4 'Soms', 5 'Nooit'). De 7 items worden gemeten als een construct. Alle items worden bij elkaar opgeteld en gedeeld door 7 om de constructscore te creëren. Hoe lager de score, hoe beter de uitkomst. maximum score van 5.0, minimum score van 1.0 |
baseline tot 6 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matt D Shepherd, PhD, Midwest Evaluation & Research
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- #2021/03/35
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .