- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05256992
Исследование проекта пап-чемпионов TYRO
Оценка воздействия проекта TYRO Champion Dads в Далласе, штат Техас
Услуги, предоставляемые проектом TYRO Champion Dads (TCD), предназначены для решения проблемы отсутствия навыков, которые могут быть у отцов-латиноамериканцев с низким доходом, для укрепления здоровых отношений и экономической стабильности в их семьях. Мероприятия в ТКД имеют три направления помощи участникам 18+ лет, не имеющим открытых уголовных дел (могут быть отложены), с детьми до 24 лет:
- Учебные программы на основе образования — TYRO Dads и Core Communication — предоставляются в качестве основных услуг для улучшения воспитания, совместного воспитания, партнерских отношений и финансовых навыков участников TCD.
- Услуги поддержки предлагаются через мини-клинику, чтобы повысить вероятность того, что участники TCD получат пользу от основных услуг, и они могут прийти в обычные рабочие часы без предварительной записи, чтобы удовлетворить множество дополнительных собственных потребностей, которые не удовлетворяются первичными услугами с меню из занятия проводятся на месте или по направлениям.
- Циклы непрерывного улучшения качества (CQI) выполняются группой CQI с использованием 4-этапного процесса, который обеспечивает предоставление предусмотренных объемов основных услуг участникам TCD.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Anthem Strong Families (ASF) пересматривает учебную программу «Луч надежды» как возможное дополнение к стандартным услугам TCD, чтобы лучше удовлетворить потребности населения, у которого могут быть неудовлетворенные потребности в решении проблемы домашнего насилия в их семьях. Учебная программа «Луч надежды» предназначена для того, чтобы помочь участникам развить навыки общения и управления конфликтами, такие как «Основное общение» и «Общение пар I», но это более надежный подход, поскольку он основан на фактических данных и уделяет особое внимание динамике домашнего насилия и связанным с ним факторам риска. .
Следовательно, ASF и MER будут сотрудничать для изучения влияния учебной программы «Луч надежды» на результаты участников, получающих стандартные услуги TCD. В частности, как лечебная, так и контрольная группа получат стандартные услуги TCD на общих условиях. Однако только лечебная группа получит расширенные услуги, предоставив учебную программу «Луч надежды». Сравнение между исследовательскими группами определяет цели этого исследования:
Цель 1: определить, сообщают ли участники группы лечения, которые получают расширенные услуги TCD, о более здоровом родительском отношении по сравнению с участниками контрольной группы, которые получают только стандартные услуги TCD через 1 год после зачисления TCD.
Цель 2: определить, сообщают ли участники группы лечения, которые получают расширенные услуги TCD, о более здоровом финансовом отношении по сравнению с участниками контрольной группы, которые получают только стандартные услуги TCD через 1 год после зачисления TCD.
Цель 3: определить, сообщают ли участники лечебной группы, которые получают расширенные услуги TCD, о более здоровом родительском поведении по сравнению с участниками контрольной группы, которые получают только стандартные услуги TCD через 1 год после зачисления TCD.
Цель 4: определить, сообщают ли участники группы лечения, которые получают расширенные услуги TCD, о более здоровом поведении родителей по сравнению с участниками контрольной группы, которые получают только стандартные услуги TCD через 1 год после зачисления TCD.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75254
- Anthem Strong Families
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (от 18 лет и старше)
- Отец (дети должны быть не старше 24 лет)
- не иметь открытых уголовных дел (можно отложить)
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний (до 18 лет)
- Не отец
- Имеет открытое уголовное дело
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Услуги, улучшенные лечением (Стандарт + Луч надежды)
Участники лечебной группы получают стандартные и расширенные услуги.
Стандартные услуги предоставляются в качестве основных услуг участникам обеих учебных групп на общих условиях: 20 часов учебной программы TYRO Dads и 6 часов учебной программы Core Communication.
Наконец, только лечебная группа получает 10 часов учебной программы «Луч надежды» в качестве расширенной услуги.
Обеим учебным группам доступны дополнительные услуги, выбрав 1-3 часа курсовой работы из меню курсов Мини-клиники, отвечающих различным потребностям.
|
Стандартные услуги, предоставляемые в качестве основных услуг участникам обеих учебных групп на общих условиях: 20 часов учебной программы TYRO Dads и 6 часов учебной программы Core Communication.
Дополнительные услуги доступны обеим учебным группам при выборе 1–3 часов курсовой работы из меню курсов, отвечающих различным потребностям.
Стандартные услуги, предоставляемые в качестве основных услуг участникам обеих учебных групп на общих условиях: 20 часов учебной программы TYRO Dads и 6 часов учебной программы Core Communication.
|
|
Экспериментальный: Стандартные услуги управления
Участникам контрольной группы предоставляются только стандартные услуги на тех же условиях, что и в экспериментальной группе, а именно: 20 часов учебной программы TYRO Dads и 6 часов учебной программы Core Communication.
Обеим учебным группам доступны дополнительные услуги при выборе 1–3 часов курсовой работы из меню курсов, отвечающих различным потребностям.
|
Стандартные услуги, предоставляемые в качестве основных услуг участникам обеих учебных групп на общих условиях: 20 часов учебной программы TYRO Dads и 6 часов учебной программы Core Communication.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные показатели результата 1: Здоровое родительское поведение
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев после включения в исследование
|
Каково влияние расширенных услуг ТКД (лечение) по сравнению только со стандартными услугами ТКД (контроль) на поведение здорового родителя через 6 месяцев после включения в ТКД?
11 пунктов измеряются как конструкт. Все пункты суммируются и делятся на 11 для создания балла конструкта. максимальный балл 5.0, минимальный балл 1.0 |
изменение от исходного уровня до 6 месяцев после включения в исследование
|
|
Основные показатели исхода 2: Здоровое родительское поведение
Временное ограничение: с момента включения в исследование до 6 месяцев
|
Каково влияние расширенных услуг ТКД (лечение) по сравнению только со стандартными услугами ТКД (контроль) на поведение здорового родителя через 6 месяцев после включения в ТКД? • 1 вопрос опроса измеряет заявленную частоту ссор с их ребенком по пятибалльной шкале, где 1 — никогда, а 5 — каждый день или почти каждый день o Более низкий показатель лучше максимальный балл 5,0, минимальный балл 1,0 |
с момента включения в исследование до 6 месяцев
|
|
Основной показатель результата 3: Здоровое совместное родительское поведение
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев после включения в исследование
|
Каково влияние расширенных услуг TCD (лечение) по сравнению только со стандартными услугами TCD (контроль) на поведение здорового совместного воспитания через 6 месяцев после регистрации в TCD? • 11 пунктов опроса измеряют заявленную частоту согласия с ключевыми моделями поведения совместного воспитания, используя категории по 5-балльной шкале (1 «Категорически не согласен», 2 «Не согласен», 3 «Ни согласен, ни не согласен», 4 «Согласен», 5 «Полностью согласен»). 11 пунктов измеряются как конструкт. Все пункты суммируются и делятся на 11 для создания балла конструкта. Чем выше балл, тем лучше результат. максимальный балл 5.0, минимальный балл 1.0 |
изменение от исходного уровня до 6 месяцев после включения в исследование
|
|
Основные критерии оценки 4: Поведение здоровых партнерских отношений
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев после включения в исследование
|
• Среднее значение 8 пунктов опроса, связанных с частотой разногласий с партнером по разным темам, с использованием категорий по 5-балльной шкале, где 1 — никогда, а 5 — всегда Более низкие баллы являются положительными и указывают на лучший результат. 8 пунктов измеряются как конструкт. Все пункты суммируются и делятся на 8 для получения балла конструкта. Максимальный балл — 5.0, минимальный балл — 1.0 |
изменение от исходного уровня до 6 месяцев после включения в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный критерий оценки 1: Здоровые родительские установки
Временное ограничение: от момента включения в исследование до 6 месяцев
|
Каково влияние расширенных услуг TCD (лечение) по сравнению только со стандартными услугами TCD (контроль) на здоровые родительские установки через 6 месяцев после регистрации в TCD? • 7 пунктов опроса измеряют заявленную частоту здоровых родительских установок, используя категории по 5-балльной шкале (1 'Всегда', 2 'Часто', 3 'Редко', 4 'Иногда', 5 'Никогда'). 7 пунктов измеряются как конструкт. Все пункты суммируются и делятся на 7 для создания балла конструкта. Чем ниже балл, тем лучше результат. максимальный балл 5.0, минимальный балл 1.0 |
от момента включения в исследование до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Matt D Shepherd, PhD, Midwest Evaluation & Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- #2021/03/35
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .