- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05256992
TYRO Champion Dads -projektitutkimus
TYRO Champion Dads -projektin vaikutusten arviointi Dallasissa, Texasissa
TYRO Champion Dads (TCD) -projektin tarjoamat palvelut on suunniteltu käsittelemään pääasiassa pienituloisten latinoisien taitojen puutetta edistääkseen terveitä ihmissuhteita ja taloudellista vakautta perheissään. TCD:n toiminnassa on kolme painopistettä, jotka auttavat osallistujia, jotka ovat yli 18-vuotiaita, joilla ei ole vireillä olevia rikosasioita (voidaan lykätä), alle 24-vuotiaiden lasten kanssa:
- Koulutukseen perustuvat opetussuunnitelmat - TYRO Dads ja Core Communication - toimitetaan ensisijaisina palveluina TCD-osallistujien vanhemmuuden, yhteisvanhemmuuden, parisuhteen ja taloudellisten taitojen parantamiseksi.
- Miniklinikan kautta tarjotaan tukipalveluita, jotka lisäävät todennäköisyyttä, että TCD:n osallistujat hyötyvät ensisijaisista palveluista, ja he voivat kävellä sisään normaalina työaikana ilman ajanvarausta vastatakseen erilaisiin itse kokemiin lisätarpeisiin, joita ensisijaiset palvelut eivät täytä. luokat toimitetaan paikan päällä tai lähetteet.
- Jatkuvan laadun parantamisen syklit (CQI) suorittaa CQI-tiimi nelivaiheisella prosessilla, joka varmistaa, että TCD:n osallistujille toimitetaan aiotut määrät ensisijaisia palveluita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anthem Strong Families (ASF) tarkistaa Ray of Hope -opetussuunnitelmaa mahdollisena lisäyksenä tavallisiin TCD-palveluihin vastatakseen paremmin niiden väestöjen tarpeisiin, joilla saattaa olla tyydyttämättömiä tarpeita puuttua perheväkivaltaan. Ray of Hope -opetussuunnitelma on suunniteltu auttamaan osallistujia kehittämään kommunikaatio- ja konfliktienhallintataitoja, kuten Core Communication ja Couples Communication I, mutta se on vankempi lähestymistapa, koska se perustuu näyttöön ja lisää jyrkän huomion perheväkivallan ja siihen liittyvien riskitekijöiden dynamiikkaan. .
Näin ollen ASF ja MER tekevät yhteistyötä tutkiakseen Ray of Hope -opetussuunnitelman vaikutuksia tavallisia TCD-palveluita saavien osallistujien tuloksiin. Tarkemmin sanottuna sekä hoito- että kontrolliryhmä saavat standardinmukaiset TCD-palvelut jaetussa kunnossa. Kuitenkin vain hoitoryhmä saa tehostettuja palveluja toimittamalla Toivon säteen opetussuunnitelman. Tutkimusryhmien väliset vertailut määrittelevät tämän tutkimuksen tavoitteet:
Tavoite 1: Selvitä, raportoivatko hoitoryhmän osallistujat, jotka saavat tehostettuja TCD-palveluita, terveellisemmistä vanhemmuuden asenteista verrattuna kontrolliryhmän osallistujiin, jotka saavat vain tavallisia TCD-palveluita vuoden kuluttua TCD-ilmoittautumisesta.
Tavoite 2: Selvitä, raportoivatko hoitoryhmän osallistujat, jotka saavat tehostettuja TCD-palveluita, terveellisemmistä taloudellisista asenteista kuin vertailuryhmän osallistujat, jotka saavat vain tavallisia TCD-palveluita vuoden kuluttua TCD-ilmoittautumisesta.
Tavoite 3: Selvitä, ilmoittavatko hoitoryhmän osallistujat, jotka saavat tehostettuja TCD-palveluita, terveellisempää vanhemmuuden käyttäytymistä verrattuna kontrolliryhmän osallistujiin, jotka saavat vain tavallisia TCD-palveluita vuoden kuluttua TCD-ilmoittautumisesta.
Tavoite 4: Selvitä, raportoivatko hoitoryhmän osallistujat, jotka saavat tehostettuja TCD-palveluita, terveellisempää yhteisvanhemmuuden käyttäytymistä verrattuna kontrolliryhmän osallistujiin, jotka saavat vain tavallisia TCD-palveluita vuoden kuluttua TCD-ilmoittautumisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75254
- Anthem Strong Families
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
- Isä (lasten tulee olla enintään 24-vuotiaita)
- ei saa olla vireillä rikosasioita (voidaan lykätä)
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäinen (alle 18-vuotias)
- Ei isä
- Hänellä on vireillä rikosjuttu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoidolla tehostetut palvelut (standardi + toivon säde)
Hoitoryhmän osallistujat saavat tavallisia ja tehostettuja palveluita.
Vakiopalvelut toimitetaan pääpalveluina molempien opintoryhmien osallistujille yhteisellä ehdolla, ja ne ovat: 20 tuntia TYRO Dads -opetussuunnitelmia ja 6 tuntia ydinviestinnän opetussuunnitelmia.
Lopuksi vain hoitoryhmä saa 10 tuntia Ray of Hope -opetusohjelmaa tehostettuna palveluna.
Valinnaiset palvelut ovat saatavilla molemmille opintoryhmille valitsemalla 1-3 tunnin työselostus Mini-Clinicin kurssien valikosta, jotka vastaavat erilaisiin tarpeisiin.
|
Molempien opintoryhmien osallistujille yhteisellä ehdolla ensisijaisina palveluina toimitettavat peruspalvelut ovat: 20 tuntia TYRO Dads -opetussuunnitelmia ja 6 tuntia ydinviestinnän opetussuunnitelmia.
Valinnaiset palvelut molemmille opintoryhmille valitsemalla 1-3 tunnin työselostus kurssivalikosta, jotka vastaavat monenlaisiin tarpeisiin.
Molempien opintoryhmien osallistujille yhteisellä ehdolla ensisijaisina palveluina toimitettavat peruspalvelut ovat: 20 tuntia TYRO Dads -opetussuunnitelmia ja 6 tuntia ydinviestinnän opetussuunnitelmia.
|
|
Kokeellinen: Ohjausstandardipalvelut
Vertailuryhmän osallistujille toimitetaan vain vakiopalveluja yhteisessä kunnossa hoitoryhmän kanssa, ja ne ovat: 20 tuntia TYRO Dads -opetussuunnitelmia ja 6 tuntia ydinviestintäopetussuunnitelmia.
Valinnaiset palvelut ovat saatavilla molemmille opintoryhmille valitsemalla kurssivalikosta 1-3 tunnin työselostus, joka vastaa erilaisiin tarpeisiin.
|
Molempien opintoryhmien osallistujille yhteisellä ehdolla ensisijaisina palveluina toimitettavat peruspalvelut ovat: 20 tuntia TYRO Dads -opetussuunnitelmia ja 6 tuntia ydinviestinnän opetussuunnitelmia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primaariset tulostavoitteet 1: Terve vanhemmuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: muutos perusarvosta 6 kuukauden kuluttua rekrytoinnista
|
Mikä on parannettujen TCD-palveluiden (hoito) vaikutus verrattuna vain tavallisiin TCD-palveluihin (kontrolli) terveeseen vanhempainkäyttäytymiseen 6 kuukautta TCD-rekisteröitymisen jälkeen?
11 kohdetta mitataan konstruktina. Kaikki kohdet lasketaan yhteen ja jaetaan 11:llä luodakseen konstruktiopisteet. maksimipistemäärä 5,0, minimipistemäärä 1,0 |
muutos perusarvosta 6 kuukauden kuluttua rekrytoinnista
|
|
Ensisijaiset tulokset 2: Terve vanhemmuus
Aikaikkuna: rekisteröinnistä 6 kuukauden päähän
|
Mikä on parannettujen TCD-palveluiden (hoito) vaikutus verrattuna vain tavallisiin TCD-palveluihin (kontrolli) vanhempien terveelliseen käyttäytymiseen 6 kuukautta TCD-rekisteröinnin jälkeen? • 1 kyselykohta mittaa raportoitua taistelun tiheyttä lapsensa kanssa viiden pisteen asteikolla, jossa 1 on ei koskaan ja 5 on joka päivä tai melkein joka päivä o Alempi pistemäärä on parempi maksimipistemäärä 5,0, minimipistemäärä 1,0 |
rekisteröinnistä 6 kuukauden päähän
|
|
Ensisijainen tulosmittari 3: Terve yhteisvanhemmuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: muutos perusarvosta 6 kuukauden jälkeen rekisteröitymisestä
|
Mikä on parannettujen TCD-palveluiden (hoito) vaikutus verrattuna vain standardeihin TCD-palveluihin (kontrolli) terveeseen yhteisvanhemmuuteen 6 kuukautta TCD-rekisteröitymisen jälkeen? • 11 kyselykohdetta mittaavat raportoitua sopimisen tiheyttä keskeisten yhteisvanhemmuuden käyttäytymismallien kanssa käyttäen kategorioita 5-portaisella asteikolla (1 'Täysin eri mieltä', 2 'Eri mieltä', 3 'Ei samaa eikä eri mieltä', 4 'Samaa mieltä', 5 'Täysin samaa mieltä'). 11 kohdetta mitataan konstruktina. Kaikki kohdetta lasketaan yhteen ja jaetaan 11:llä muodostaen konstruktiopisteet. Mitä korkeammat pisteet, sitä parempi lopputulos. maksimipisteet 5,0, minimipisteet 1,0 |
muutos perusarvosta 6 kuukauden jälkeen rekisteröitymisestä
|
|
Ensisijainen lopputulosmittari 4: Terve kumppanisuhteen käyttäytyminen
Aikaikkuna: muutos lähtöarvosta 6 kuukauden kuluttua rekisteröinnistä
|
• Keskimäärin 8 kyselykohdetta, jotka liittyvät erimielisyyksiin kumppanin kanssa eri aiheista käyttäen 5-portaista asteikkoa, jossa 1 on 'ei koskaan' ja 5 on 'aina' Alemmat pisteet ovat positiivisia ja osoittavat parempaa lopputulosta. 8 kohdetta mitataan yhdistelmämittarina. Kaikki kohdeet lasketaan yhteen ja jaetaan 8:lla muodostaen yhdistelmämittarin pistemäärän. maksimipistemäärä 5,0, minimipistemäärä 1,0 |
muutos lähtöarvosta 6 kuukauden kuluttua rekisteröinnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tuloksenmittari 1: Terveet vanhemmuusasenteet
Aikaikkuna: peruslinjasta 6 kuukauden kuluttua rekisteröinnistä
|
Mikä on parannettujen TCD-palveluiden (hoito) vaikutus verrattuna vain standardeihin TCD-palveluihin (kontrolli) terveisiin vanhemmuusasenteisiin 6 kuukautta TCD-rekisteröinnin jälkeen? • 7 kyselykohtaa mittaavat terveiden vanhemmuusasenteiden raportoitua esiintymistiheyttä käyttämällä luokkia 5-portaallisella asteikolla (1 'Aina', 2 'Usein', 3 'Harvoin', 4 'Joskus', 5 'Ei koskaan'). 7 kohdetta mitataan rakenteena. Kaikki kohdet lasketaan yhteen ja jaetaan 7:llä rakennepisteen luomiseksi. Mitä matalampi pistemäärä, sitä parempi tulos. maksimipistemäärä 5,0, minimipistemäärä 1,0 |
peruslinjasta 6 kuukauden kuluttua rekisteröinnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matt D Shepherd, PhD, Midwest Evaluation & Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- #2021/03/35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .