- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05256992
Studio del progetto TYRO Champion Dads
Valutazione dell'impatto del progetto TYRO Champion Dads a Dallas, Texas
I servizi forniti dal progetto TYRO Champion Dads (TCD) sono progettati per affrontare la mancanza di competenze che possono avere prevalentemente i padri latini a basso reddito, per promuovere relazioni sane e stabilità economica nelle loro famiglie. Le attività nel TCD hanno tre punti focali per aiutare i partecipanti che hanno più di 18 anni, non hanno procedimenti penali aperti (possono essere rinviati), con bambini fino a 24 anni:
- I programmi di studio basati sull'istruzione - TYRO Dads e Core Communication - vengono forniti come servizi primari per migliorare la genitorialità, la co-genitorialità, le relazioni con i partner e le capacità finanziarie dei partecipanti al TCD.
- I servizi di supporto sono offerti attraverso la Mini Clinic per aumentare la probabilità che i partecipanti al TCD beneficino dei servizi primari e possono entrare durante il normale orario lavorativo senza appuntamento per affrontare una serie di ulteriori bisogni auto-percepiti non soddisfatti dai servizi primari con un menu di classi consegnate in loco o rinvii.
- I cicli di miglioramento continuo della qualità (CQI) vengono svolti dal team CQI utilizzando un processo in 4 fasi che garantisce la fornitura della quantità prevista di servizi primari ai partecipanti al TCD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Anthem Strong Families (ASF) sta rivedendo il curriculum Ray of Hope come possibile aggiunta ai servizi standard di TCD per soddisfare meglio le esigenze delle popolazioni che potrebbero avere esigenze insoddisfatte per affrontare la violenza domestica nelle loro famiglie. Il curriculum Raggio di speranza è progettato per aiutare i partecipanti a sviluppare capacità di comunicazione e gestione dei conflitti come la comunicazione di base e la comunicazione di coppia I, ma è un approccio più solido poiché è basato sull'evidenza e aggiunge una forte attenzione alle dinamiche della violenza domestica e ai relativi fattori di rischio .
Di conseguenza, ASF e MER collaboreranno per indagare sugli effetti del Curriculum Raggio di Speranza sui risultati per i partecipanti che ricevono servizi TCD standard. Nello specifico, sia un gruppo di trattamento che un gruppo di controllo riceveranno servizi TCD standard a condizioni condivise. Tuttavia, solo il gruppo di trattamento riceverà servizi migliorati fornendo il curriculum Raggio di Speranza. I confronti tra i gruppi di studio definiscono gli obiettivi di questo studio:
Obiettivo 1: determinare se i partecipanti al gruppo di trattamento che ricevono servizi TCD migliorati riportano atteggiamenti genitoriali più sani rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo che ricevono solo servizi TCD standard 1 anno dopo l'iscrizione al TCD.
Obiettivo 2: determinare se i partecipanti al gruppo di trattamento che ricevono servizi TCD migliorati riportano atteggiamenti finanziari più sani rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo che ricevono solo servizi TCD standard 1 anno dopo l'iscrizione al TCD.
Obiettivo 3: determinare se i partecipanti al gruppo di trattamento che ricevono servizi TCD migliorati riportano un comportamento genitoriale più sano rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo che ricevono solo servizi TCD standard 1 anno dopo l'iscrizione al TCD.
Obiettivo 4: determinare se i partecipanti al gruppo di trattamento che ricevono servizi TCD migliorati riportano un comportamento di co-genitorialità più sano rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo che ricevono solo servizi TCD standard 1 anno dopo l'iscrizione al TCD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75254
- Anthem Strong Families
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (dai 18 anni in su)
- Padre (i figli non devono avere più di 24 anni)
- non deve avere procedimenti penali aperti (può essere differito)
Criteri di esclusione:
- Minore (sotto i 18 anni)
- Non un padre
- Ha un procedimento penale aperto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Servizi potenziati dal trattamento (Standard + Raggio di speranza)
I partecipanti al gruppo di trattamento ricevono servizi standard e migliorati.
I servizi standard vengono forniti come servizi primari ai partecipanti di entrambi i gruppi di studio in condizioni condivise e sono: 20 ore di curricula TYRO Dads e 6 ore di curricula Core Communication.
Infine, solo il gruppo in trattamento riceve 10 ore del programma Raggio di Speranza come servizio potenziato.
Servizi opzionali sono disponibili per entrambi i gruppi di studio selezionando 1-3 ore di corsi da un menu di corsi nella Mini-Clinica che rispondono a una varietà di esigenze.
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I servizi standard forniti come servizi primari ai partecipanti di entrambi i gruppi di studio in condizioni condivise sono: 20 ore di curricula TYRO Dads e 6 ore di curricula Core Communication.
Servizi opzionali disponibili per entrambi i gruppi di studio selezionando 1-3 ore di corsi dal menu di corsi che rispondono a una varietà di esigenze.
I servizi standard forniti come servizi primari ai partecipanti di entrambi i gruppi di studio in condizioni condivise sono: 20 ore di curricula TYRO Dads e 6 ore di curricula Core Communication.
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Sperimentale: Servizi standard di controllo
Ai partecipanti del gruppo di controllo vengono forniti solo i servizi standard in condizioni condivise con il gruppo di trattamento, e sono: 20 ore di curricula TYRO Dads e 6 ore di curricula Core Communication.
Servizi opzionali sono disponibili per entrambi i gruppi di studio selezionando 1-3 ore di corsi da un menu di corsi che rispondono a una varietà di esigenze.
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I servizi standard forniti come servizi primari ai partecipanti di entrambi i gruppi di studio in condizioni condivise sono: 20 ore di curricula TYRO Dads e 6 ore di curricula Core Communication.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Primary Outcome Measures 1: Comportamento Genitoriale Sano
Lasso di tempo: variazione dal basale a 6 mesi dopo l'arruolamento
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Qual è l'impatto dei servizi TCD potenziati (trattamento) rispetto ai soli servizi TCD standard (controllo) sul comportamento genitoriale sano 6 mesi dopo l'iscrizione al TCD?
Gli 11 elementi sono misurati come un costrutto. Tutti gli elementi vengono sommati e divisi per 11 per creare il punteggio del costrutto. punteggio massimo di 5,0, punteggio minimo di 1,0 |
variazione dal basale a 6 mesi dopo l'arruolamento
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Primary Outcome Measures 2: Comportamento Genitoriale Sano
Lasso di tempo: baseline a 6 mesi dopo l'arruolamento
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Qual è l'impatto dei servizi TCD potenziati (trattamento) rispetto ai soli servizi TCD standard (controllo) sul comportamento genitoriale sano 6 mesi dopo l'iscrizione al TCD? • 1 elemento del sondaggio misura la frequenza segnalata di litigi con il proprio figlio su una scala a cinque punti dove 1 è mai e 5 è ogni giorno o quasi ogni giorno o Un punteggio più basso è migliore punteggio massimo di 5,0, punteggio minimo di 1,0 |
baseline a 6 mesi dopo l'arruolamento
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Misura del risultato primario 3: Comportamento di co-genitorialità sana
Lasso di tempo: variazione dal basale a 6 mesi dopo l'arruolamento
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Qual è l'impatto dei servizi TCD potenziati (trattamento) rispetto ai soli servizi TCD standard (controllo) sul comportamento genitoriale sano 6 mesi dopo l'iscrizione al TCD? • 11 elementi del sondaggio misurano la frequenza segnalata di accordo con i comportamenti genitoriali chiave utilizzando categorie su una scala a 5 punti (1 'Fortemente in disaccordo', 2 'In disaccordo', 3 'Né d'accordo né in disaccordo', 4 'D'accordo', 5 'Fortemente d'accordo'). Gli 11 elementi sono misurati come un costrutto. Tutti gli elementi vengono sommati e divisi per 11 per creare il punteggio del costrutto. Più alto è il punteggio, migliore è l'esito. punteggio massimo di 5,0, punteggio minimo di 1,0 |
variazione dal basale a 6 mesi dopo l'arruolamento
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Primary Outcome Measures 4: Healthy Partner Relationship Behavior
Lasso di tempo: variazione dal basale a 6 mesi dopo l'arruolamento
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• Media di 8 elementi del sondaggio relativi alla frequenza di disaccordo con il partner su diversi argomenti, utilizzando categorie su una scala a 5 punti dove 1 è mai e 5 è sempre Punteggi più bassi sono positivi e indicano un risultato migliore. Gli 8 elementi sono misurati come un costrutto. Tutti gli elementi sono sommati e divisi per 8 per creare il punteggio del costrutto. punteggio massimo di 5.0, punteggio minimo di 1.0 |
variazione dal basale a 6 mesi dopo l'arruolamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Outcome Secondario Misura 1: Atteggiamenti Genitoriali Salutari
Lasso di tempo: baseline a 6 mesi dopo l'arruolamento
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Qual è l'impatto dei servizi TCD potenziati (trattamento) rispetto ai soli servizi TCD standard (controllo) sugli atteggiamenti genitoriali sani 6 mesi dopo l'iscrizione al TCD? • 7 elementi del sondaggio misurano la frequenza riportata di atteggiamenti genitoriali sani utilizzando categorie su una scala a 5 punti (1 'Sempre', 2 'Spesso', 3 'Raramente', 4 'Qualche volta', 5 'Mai'). I 7 elementi sono misurati come un costrutto. Tutti gli elementi vengono sommati e divisi per 7 per creare il punteggio del costrutto. Più basso è il punteggio, migliore è l'esito. punteggio massimo di 5,0, punteggio minimo di 1,0 |
baseline a 6 mesi dopo l'arruolamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matt D Shepherd, PhD, Midwest Evaluation & Research
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- #2021/03/35
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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