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- 임상시험 NCT05259202
태아 심박수가 비정상인 경우 분만 중 태아 두피 젖산 샘플링의 가치
2022년 2월 17일 업데이트: University Hospital, Montpellier
중대한 ST 사건 없이 60분 이상 분만 중 태아 심박수가 비정상인 경우 분만 중 태아 두피 젖산 샘플링의 가치
태아 ECG의 ST 분석(STAN®)은 분만 중 태아 모니터링을 위한 또 다른 2차 기술입니다. ST 분석과 표준 CTG 해석을 결합하는 것은 CTG 단독보다 더 정확하게 저산소증 태아를 식별하는 것을 목표로 합니다. STAN® 방법은 태아 중심 저산소증이 있는 상태에서 발생하는 태아 심전도의 ST-간격 변화를 식별합니다. 중요한 ST 이벤트 없이 태아 심박수가 비정상인 경우 분만 중 태아 모니터링을 위한 2차 기술 오늘날 Montpellier 병원의 프로토콜에서는 조사관이 le STAN이 ST 이벤트를 감지하지 못하는 경우 젖산 샘플링 값을 확인해야 합니다.
따라서 이 연구는 몽펠리에 병원의 프로토콜을 변경하고 쓸모없는 태아 혈액 샘플링을 피할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: WALTZING Aude, resident
- 전화번호: 33 663801641
- 이메일: a-waltzingrenault@chu-montpellier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: DUPORT-PERCIER Marie, MD
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- Uhmontpellier
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연락하다:
- WALTZING Aude, resident
- 전화번호: 33 663801641
- 이메일: a-waltzingrenault@chu-montpellier.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
STAN에 의해 모니터링되는 여성, 두부 상태의 단태 만삭 태아
설명
포함 기준:
- 현재 지침에 따라 ST 분절 분석(STAN)에 의한 노동 모니터링이 있는 환자
- 60분 이상 병리학적으로 분류된 태아 심박수에 대한 태아 젖산 검체를 받은 환자
제외 기준:
- 설치 전과 작업 중 STAN 지침이 준수되지 않음
- 태아 심박수의 오분류
- 분만 중 산과 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심각한 대사성 산증의 발생률
기간: 1일차
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심각한 대사성 산증의 발생률(제대 동맥에서 pH < 7 및 Bdecf > 12mmol/L로 정의됨).
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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악기 전달 횟수
기간: 1일차
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아프가 점수
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1일차
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신생아 결과 수
기간: 1일차
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신생아 병동에 입원
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: WALTZING Aude, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL22_0070
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
체크 안함
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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