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Valor del muestreo de lactato del cuero cabelludo fetal durante el trabajo de parto en casos de frecuencia cardíaca fetal anormal

17 de febrero de 2022 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Valor del muestreo de lactato del cuero cabelludo fetal durante el trabajo de parto en casos de frecuencia cardíaca fetal anormal durante el trabajo de parto de más de 60 minutos sin un evento de ST significativo

El análisis ST del ECG fetal (STAN®) es otra técnica de segunda línea para la monitorización fetal intraparto. La combinación del análisis de ST con la interpretación estándar de CTG tiene como objetivo identificar fetos hipóxicos con mayor precisión que la CTG sola. El método STAN® identifica cambios en el intervalo ST del ECG fetal que ocurren en presencia de hipoxia fetal central. El objetivo de este estudio es investigar si el muestreo de sangre de lactato fetal sigue siendo útil cuando el monitoreo STAN® ya se está utilizando como un técnica de segunda línea para la monitorización fetal intraparto si la frecuencia cardíaca fetal es anormal sin un evento de ST significativo Hoy en día, en el protocolo del hospital de Montpellier, los investigadores deben verificar el valor del muestreo de lactato en caso de que le STAN no detecte un evento de ST.

Por lo que este estudio puede cambiar el protocolo del hospital de Montpellier y evitar el muestreo de sangre fetal inútil

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: DUPORT-PERCIER Marie, MD

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres monitoreadas por STAN en trabajo de parto activo con feto único a término en presentación cefálica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente con monitorización del trabajo de parto por análisis del segmento ST (STAN) según las guías vigentes
  • paciente que recibió una muestra de lactato fetal para frecuencia cardíaca fetal clasificada como patológica durante más de 60 minutos

Criterio de exclusión:

  • Directrices STAN no respetadas antes de la instalación y durante el trabajo
  • clasificación errónea de la frecuencia cardíaca fetal
  • Complicaciones obstétricas durante el parto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la incidencia de acidosis metabólica grave
Periodo de tiempo: día 1
la incidencia de acidosis metabólica grave (definida como pH < 7 y Bdecf > 12 mmol/L en la arteria del cordón umbilical).
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número del parto instrumental
Periodo de tiempo: día 1
Puntaje de Apgar
día 1
Número del resultado neonatal
Periodo de tiempo: día 1
ingreso a una sala de neonatología
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: WALTZING Aude, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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