- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05259202
Valor del muestreo de lactato del cuero cabelludo fetal durante el trabajo de parto en casos de frecuencia cardíaca fetal anormal
Valor del muestreo de lactato del cuero cabelludo fetal durante el trabajo de parto en casos de frecuencia cardíaca fetal anormal durante el trabajo de parto de más de 60 minutos sin un evento de ST significativo
El análisis ST del ECG fetal (STAN®) es otra técnica de segunda línea para la monitorización fetal intraparto. La combinación del análisis de ST con la interpretación estándar de CTG tiene como objetivo identificar fetos hipóxicos con mayor precisión que la CTG sola. El método STAN® identifica cambios en el intervalo ST del ECG fetal que ocurren en presencia de hipoxia fetal central. El objetivo de este estudio es investigar si el muestreo de sangre de lactato fetal sigue siendo útil cuando el monitoreo STAN® ya se está utilizando como un técnica de segunda línea para la monitorización fetal intraparto si la frecuencia cardíaca fetal es anormal sin un evento de ST significativo Hoy en día, en el protocolo del hospital de Montpellier, los investigadores deben verificar el valor del muestreo de lactato en caso de que le STAN no detecte un evento de ST.
Por lo que este estudio puede cambiar el protocolo del hospital de Montpellier y evitar el muestreo de sangre fetal inútil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: WALTZING Aude, resident
- Número de teléfono: 33 663801641
- Correo electrónico: a-waltzingrenault@chu-montpellier.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: DUPORT-PERCIER Marie, MD
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Uhmontpellier
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Contacto:
- WALTZING Aude, resident
- Número de teléfono: 33 663801641
- Correo electrónico: a-waltzingrenault@chu-montpellier.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con monitorización del trabajo de parto por análisis del segmento ST (STAN) según las guías vigentes
- paciente que recibió una muestra de lactato fetal para frecuencia cardíaca fetal clasificada como patológica durante más de 60 minutos
Criterio de exclusión:
- Directrices STAN no respetadas antes de la instalación y durante el trabajo
- clasificación errónea de la frecuencia cardíaca fetal
- Complicaciones obstétricas durante el parto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la incidencia de acidosis metabólica grave
Periodo de tiempo: día 1
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la incidencia de acidosis metabólica grave (definida como pH < 7 y Bdecf > 12 mmol/L en la arteria del cordón umbilical).
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número del parto instrumental
Periodo de tiempo: día 1
|
Puntaje de Apgar
|
día 1
|
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Número del resultado neonatal
Periodo de tiempo: día 1
|
ingreso a una sala de neonatología
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: WALTZING Aude, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL22_0070
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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