Hodnota odběru laktátu z pokožky hlavy plodu během porodu v případech abnormální srdeční frekvence plodu
Hodnota odběru laktátu z pokožky hlavy plodu během porodu v případech abnormální srdeční frekvence plodu během porodu více než 60 minut bez významné ST-příhody
ST-analýza fetálního EKG (STAN®) je další technikou druhé volby pro intrapartální monitorování plodu. Kombinace ST-analýzy se standardní interpretací CTG má za cíl přesněji identifikovat hypoxické plody než samotné CTG. Metoda STAN® identifikuje změny ST-intervalu fetálního EKG, ke kterým dochází v přítomnosti fetální centrální hypoxie. Cílem této studie je zjistit, zda je odběr laktátové krve plodu stále užitečný, když se monitorování STAN® již používá jako technika druhé linie pro intrapartální monitorování plodu, pokud je srdeční frekvence plodu abnormální bez významné ST příhody V současnosti v protokolu nemocnice v Montpellier musí vyšetřovatelé kontrolovat hodnotu odběru laktátu v případě, že le STAN nezachytí ST příhodu.
Takže tato studie může změnit protokol nemocnice v Montpellier a vyhnout se zbytečnému odběru fetální krve
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: WALTZING Aude, resident
- Telefonní číslo: 33 663801641
- E-mail: a-waltzingrenault@chu-montpellier.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: DUPORT-PERCIER Marie, MD
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- Uhmontpellier
-
Kontakt:
- WALTZING Aude, resident
- Telefonní číslo: 33 663801641
- E-mail: a-waltzingrenault@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientka s monitorováním porodu pomocí analýzy segmentu ST (STAN) podle aktuálních doporučení
- pacient, kterému byl odebrán vzorek laktátu plodu pro fetální srdeční frekvenci klasifikovanou jako patologická po dobu delší než 60 minut
Kritéria vyloučení:
- Před instalací a během práce nebyly respektovány směrnice STAN
- chybná klasifikace srdeční frekvence plodu
- porodnické komplikace během porodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt závažné metabolické acidózy
Časové okno: den 1
|
výskyt závažné metabolické acidózy (definované jako pH < 7 a Bdecf > 12 mmol/l v tepně pupečníku).
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číslo instrumentální dodávky
Časové okno: den 1
|
Apgar skóre
|
den 1
|
|
Číslo novorozeneckého výsledku
Časové okno: den 1
|
přijetí na novorozenecké oddělení
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: WALTZING Aude, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL22_0070
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .