Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waarde van foetale hoofdhuidlactaatbemonstering tijdens de bevalling in gevallen van abnormale foetale hartslag

17 februari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Waarde van foetale hoofdhuidlactaatmonstername tijdens de bevalling in gevallen van abnormale foetale hartslag tijdens de bevalling gedurende meer dan 60 minuten zonder een significante ST-gebeurtenis

ST-analyse van het foetale ECG (STAN®) is een andere tweedelijnstechniek voor intrapartum foetale monitoring. Het combineren van ST-analyse met standaard CTG-interpretatie heeft tot doel hypoxische foetussen nauwkeuriger te identificeren dan alleen CTG. De STAN®-methode identificeert veranderingen in het ST-interval van het foetale ECG die optreden in de aanwezigheid van foetale centrale hypoxie. tweedelijnstechniek voor foetale monitoring tijdens de bevalling als de foetale hartslag abnormaal is zonder een significante ST-gebeurtenis Tegenwoordig moeten de onderzoekers volgens het protocol van het ziekenhuis van Montpellier de waarde van lactaatafname controleren in het geval dat de STAN geen ST-gebeurtenis detecteert.

Dus deze studie kan het protocol van het ziekenhuis van Montpellier veranderen en nutteloze foetale bloedafname voorkomen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: DUPORT-PERCIER Marie, MD

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen gecontroleerd door STAN in actieve bevalling met een eenling voldragen foetus in hoofdpresentatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt met bevallingsmonitoring door middel van ST-segmentanalyse (STAN) volgens de huidige richtlijnen
  • patiënt die een foetaal lactaatmonster ontving voor foetale hartslag geclassificeerd als pathologisch gedurende meer dan 60 minuten

Uitsluitingscriteria:

  • STAN-richtlijnen niet nageleefd voor installatie en tijdens werken
  • verkeerde classificatie van de hartslag van de foetus
  • verloskundige complicaties tijdens de bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie van ernstige metabole acidose
Tijdsspanne: dag 1
de incidentie van ernstige metabole acidose (gedefinieerd als pH < 7 en Bdecf > 12 mmol/L in de navelstrengslagader).
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nummer van de instrumentele levering
Tijdsspanne: dag 1
Apgar-score
dag 1
Nummer van de neonatale uitkomst
Tijdsspanne: dag 1
opname op een afdeling neonatologie
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: WALTZING Aude, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL22_0070

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren