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Valeur du prélèvement de lactate du cuir chevelu fœtal pendant le travail en cas de fréquence cardiaque fœtale anormale

17 février 2022 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Valeur du prélèvement de lactate du cuir chevelu fœtal pendant le travail en cas de fréquence cardiaque fœtale anormale pendant le travail pendant plus de 60 minutes sans événement ST significatif

L'analyse ST de l'ECG fœtal (STAN®) est une autre technique de deuxième ligne pour la surveillance fœtale intrapartum. La combinaison de l'analyse ST avec l'interprétation CTG standard vise à identifier les fœtus hypoxiques avec plus de précision que la CTG seule. La méthode STAN® identifie les changements dans l'intervalle ST de l'ECG fœtal qui se produisent en présence d'hypoxie centrale fœtale. Le but de cette étude est d'étudier si le prélèvement de sang de lactate fœtal est toujours utile lorsque la surveillance STAN® est déjà utilisée comme un technique de seconde ligne pour le monitoring fœtal intra-partum si le rythme cardiaque fœtal est anormal sans événement ST significatif Aujourd'hui dans le protocole du CHU de Montpellier, les investigateurs doivent vérifier la valeur du prélèvement de lactate dans le cas où le STAN ne détecte pas d'événement ST.

Cette étude peut donc changer le protocole de l'hôpital de Montpellier et éviter des prélèvements sanguins fœtaux inutiles

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: DUPORT-PERCIER Marie, MD

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes suivies par STAN en travail actif avec un fœtus unique à terme en présentation céphalique

La description

Critère d'intégration:

  • patient avec surveillance du travail par analyse du segment ST (STAN) selon les directives en vigueur
  • patient ayant reçu un prélèvement de lactate fœtal pour fréquence cardiaque fœtale classée pathologique pendant plus de 60 minutes

Critère d'exclusion:

  • Directives STAN non respectées avant l'installation et pendant les travaux
  • erreur de classification du rythme cardiaque fœtal
  • complications obstétricales pendant le travail

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'incidence des acidoses métaboliques graves
Délai: jour 1
l'incidence des acidoses métaboliques graves (définies comme pH < 7 et Bdecf > 12 mmol/L dans l'artère du cordon ombilical).
jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numéro de la livraison instrumentale
Délai: jour 1
Score d'Apgar
jour 1
Numéro de l'issue néonatale
Délai: jour 1
admission dans un service de néonatologie
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: WALTZING Aude, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Première publication (Réel)

28 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL22_0070

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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