Sikiön päänahan laktaattinäytteen arvo synnytyksen aikana epänormaalin sikiön sykkeen tapauksissa
Sikiön päänahan laktaattinäytteen arvo synnytyksen aikana tapauksissa, joissa sikiön syke poikkeaa synnytyksen aikana yli 60 minuuttia ilman merkittävää ST-tapahtumaa
Sikiön EKG:n ST-analyysi (STAN®) on toinen toisen linjan tekniikka synnytyksen sisäiseen sikiön seurantaan. ST-analyysin yhdistäminen tavanomaiseen CTG-tulkintaan pyrkii tunnistamaan hypoksiset sikiöt tarkemmin kuin pelkkä CTG. STAN®-menetelmä tunnistaa sikiön EKG:n ST-välin muutokset, joita esiintyy sikiön keskushypoksian yhteydessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko sikiön laktaattiverinäytteestä vielä hyötyä, kun STAN®-seurantaa jo käytetään toisen linjan tekniikka synnytyksen sisäiseen sikiön seurantaan, jos sikiön syke on epänormaali ilman merkittävää ST-tapahtumaa Nykyään Montpellierin sairaalan protokollassa tutkijoiden on tarkistettava laktaattinäytteen ottamisen arvo, jos le STAN ei havaitse ST-tapahtumaa.
Joten tämä tutkimus voi muuttaa Montpellierin sairaalan protokollaa ja välttää turhat sikiön verinäytteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: WALTZING Aude, resident
- Puhelinnumero: 33 663801641
- Sähköposti: a-waltzingrenault@chu-montpellier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: DUPORT-PERCIER Marie, MD
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- UHMontpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- WALTZING Aude, resident
- Puhelinnumero: 33 663801641
- Sähköposti: a-waltzingrenault@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaan synnytyksen seuranta ST-segmenttianalyysillä (STAN) nykyisten ohjeiden mukaan
- potilas, joka sai sikiön laktaattinäytettä patologiseksi luokiteltua sikiön sykettä varten yli 60 minuutin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- STAN-ohjeita ei noudateta ennen asennusta ja työn aikana
- sikiön sydämen sykkeen väärä luokittelu
- synnytyskomplikaatiot synnytyksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vakavan metabolisen asidoosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: päivä 1
|
vakavan metabolisen asidoosin (määritelty pH < 7 ja Bdecf > 12 mmol/L napanuoravaltimoon) ilmaantuvuus.
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Instrumentaalitoimituksen numero
Aikaikkuna: päivä 1
|
Apgar-pisteet
|
päivä 1
|
|
Vastasyntyneiden tulosten lukumäärä
Aikaikkuna: päivä 1
|
vastaanotto vastasyntyneiden osastolle
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: WALTZING Aude, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL22_0070
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen asidoosi
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)