Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość pobierania mleczanu ze skóry głowy płodu podczas porodu w przypadkach nieprawidłowego tętna płodu

17 lutego 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Wartość pobierania mleczanu ze skóry głowy płodu podczas porodu w przypadku nieprawidłowego tętna płodu podczas porodu trwającego ponad 60 minut bez istotnego zdarzenia ST

Analiza ST EKG płodu (STAN®) to kolejna technika drugiego rzutu w śródporodowym monitorowaniu płodu. Połączenie analizy ST ze standardową interpretacją KTG ma na celu dokładniejszą identyfikację niedotlenionych płodów niż samo KTG. Metoda STAN® identyfikuje zmiany w odcinku ST w EKG płodu, które pojawiają się w obecności hipoksji centralnej płodu. Celem tego badania jest zbadanie, czy pobieranie krwi mleczanowej płodu jest nadal przydatne, gdy monitorowanie STAN® jest już stosowane jako technika drugiego rzutu w śródporodowym monitorowaniu płodu, jeśli częstość akcji serca płodu jest nieprawidłowa bez istotnego zdarzenia ST Obecnie w protokole szpitala w Montpellier badacze muszą sprawdzać wartość próbki mleczanu w przypadku, gdy STAN nie wykryje zdarzenia ST.

Więc to badanie może zmienić protokół szpitala w Montpellier i uniknąć bezużytecznego pobierania krwi płodu

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: DUPORT-PERCIER Marie, MD

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety monitorowane przez STAN w aktywnym porodzie z pojedynczym płodem donoszonym w prezentacji główkowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentka z monitorowaniem porodu za pomocą analizy odcinka ST (STAN) zgodnie z aktualnymi wytycznymi
  • pacjentka, która otrzymała próbkę mleczanu płodu na tętno płodu sklasyfikowane jako patologiczne przez ponad 60 minut

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprzestrzeganie wytycznych STAN przed instalacją iw trakcie pracy
  • błędna klasyfikacja tętna płodu
  • powikłania położnicze podczas porodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie poważnej kwasicy metabolicznej
Ramy czasowe: dzień 1
występowanie ciężkiej kwasicy metabolicznej (zdefiniowanej jako pH < 7 i Bdecf > 12 mmol/L w tętnicy pępowinowej).
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numer wykonania instrumentalnego
Ramy czasowe: dzień 1
Wyższy wynik
dzień 1
Numer wyniku noworodka
Ramy czasowe: dzień 1
przyjęcie na oddział noworodkowy
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: WALTZING Aude, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL22_0070

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj