Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​føtal hovedbunds laktatprøvetagning under fødslen i tilfælde af unormal føtal hjertefrekvens

17. februar 2022 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Værdien af ​​føtal hovedbund Laktatprøvetagning under fødslen i tilfælde af unormal føtal hjertefrekvens under fødslen over 60 minutter uden en signifikant ST-hændelse

ST-analyse af føtalt EKG (STAN®) er en anden anden linje teknik til intrapartum føtal monitorering. Kombination af ST-analyse med standard CTG-fortolkning har til formål at identificere hypoxiske fostre mere præcist end CTG alene. STAN®-metoden identificerer ændringer i ST-intervallet af det føtale EKG, der opstår ved tilstedeværelse af føtal central hypoxi. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om blodprøvetagningen af ​​føtal laktat stadig er nyttig, når STAN®-monitorering allerede anvendes som en anden linje teknik til intrapartum fostermonitorering, hvis fosterets hjertefrekvens er unormal uden en signifikant ST-hændelse. I dag skal efterforskerne i Montpellier-hospitalets protokol kontrollere værdien af ​​laktatprøvetagning i tilfælde af at le STAN ikke opdager en ST-hændelse.

Så denne undersøgelse kan ændre Montpellier hospitalets protokol og undgå ubrugelig føtal blodprøvetagning

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: DUPORT-PERCIER Marie, MD

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder overvåget af STAN i aktiv fødsel med singleton term foster i cephalic præsentation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med fødselsmonitorering ved ST-segmentanalyse (STAN) i henhold til gældende retningslinjer
  • patient, der modtog en føtal laktatprøve for føtal hjertefrekvens klassificeret som patologisk i mere end 60 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • STAN-retningslinjer ikke overholdt før installation og under arbejde
  • fejlklassificering af fosterets hjertefrekvens
  • obstetriske komplikationer under fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​alvorlig metabolisk acidose
Tidsramme: dag 1
forekomsten af ​​alvorlig metabolisk acidose (defineret som pH < 7 og Bdecf > 12 mmol/L i navlestrengsarterien).
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nummer på den instrumentelle levering
Tidsramme: dag 1
Apgar score
dag 1
Nummer på det neonatale udfald
Tidsramme: dag 1
indlæggelse på neonatalafdeling
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: WALTZING Aude, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL22_0070

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk acidose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner