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Valore del campionamento del lattato del cuoio capelluto fetale durante il travaglio nei casi di frequenza cardiaca fetale anomala

17 febbraio 2022 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Valore del campionamento del lattato del cuoio capelluto fetale durante il travaglio nei casi di frequenza cardiaca fetale anormale durante il travaglio di oltre 60 minuti senza un evento ST significativo

L'analisi ST dell'ECG fetale (STAN®) è un'altra tecnica di seconda linea per il monitoraggio fetale durante il parto. La combinazione dell'analisi ST con l'interpretazione CTG standard mira a identificare i feti ipossici in modo più accurato rispetto al solo CTG. Il metodo STAN® identifica i cambiamenti nell'intervallo ST dell'ECG fetale che si verificano in presenza di ipossia fetale centrale Lo scopo di questo studio è indagare se il prelievo di sangue del lattato fetale è ancora utile quando il monitoraggio STAN® è già utilizzato come tecnica di seconda linea per il monitoraggio fetale intrapartum se la frequenza cardiaca fetale è anormale senza un evento ST significativo Oggi nel protocollo dell'ospedale di Montpellier, gli investigatori devono controllare il valore del campionamento del lattato nel caso in cui le STAN non rilevino un evento ST.

Quindi questo studio può cambiare il protocollo dell'ospedale di Montpellier ed evitare inutili prelievi di sangue fetale

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: DUPORT-PERCIER Marie, MD

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne monitorate da STAN in travaglio attivo con feto a termine singolo in presentazione cefalica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con monitoraggio del travaglio mediante analisi del segmento ST (STAN) secondo le linee guida attuali
  • paziente che ha ricevuto un campione di lattato fetale per la frequenza cardiaca fetale classificata come patologica per più di 60 minuti

Criteri di esclusione:

  • Linee guida STAN non rispettate prima dell'installazione e durante il lavoro
  • errata classificazione della frequenza cardiaca fetale
  • complicazioni ostetriche durante il travaglio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza di grave acidosi metabolica
Lasso di tempo: giorno 1
l'incidenza di grave acidosi metabolica (definita come pH < 7 e Bdecf > 12 mmol/L nell'arteria del cordone ombelicale).
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero della consegna strumentale
Lasso di tempo: giorno 1
Punteggio Apgar
giorno 1
Numero del risultato neonatale
Lasso di tempo: giorno 1
ricovero in un reparto neonatale
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: WALTZING Aude, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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