Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение взятия проб лактата из кожи головы плода во время родов в случаях аномальной частоты сердечных сокращений плода

17 февраля 2022 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Значение взятия проб лактата из кожи головы плода во время родов в случаях аномальной частоты сердечных сокращений плода во время родов в течение более 60 минут без значимого ST-события

ST-анализ ЭКГ плода (STAN®) — еще один метод второй линии интранатального мониторинга плода. Сочетание ST-анализа со стандартной интерпретацией КТГ направлено на более точную идентификацию гипоксии плода, чем только КТГ. Метод STAN® выявляет изменения интервала ST на ЭКГ плода, возникающие при наличии центральной гипоксии плода. Метод второй линии интранатального мониторинга плода, если частота сердечных сокращений плода аномальна без значительного события ST. В настоящее время в протоколе больницы Монпелье исследователи должны проверять значение пробы лактата в случае, если le STAN не обнаруживает событие ST.

Таким образом, это исследование может изменить протокол больницы Монпелье и избежать бесполезного забора крови плода.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: DUPORT-PERCIER Marie, MD

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины под наблюдением STAN в активных родах с одноплодным доношенным плодом в головном предлежании

Описание

Критерии включения:

  • пациентка с мониторингом родов с помощью анализа сегмента ST (STAN) в соответствии с текущими рекомендациями
  • пациент, получивший образец лактата плода для определения частоты сердечных сокращений плода, классифицированной как патологическая в течение более 60 минут.

Критерий исключения:

  • Несоблюдение рекомендаций STAN перед установкой и во время работы
  • неправильная классификация частоты сердечных сокращений плода
  • акушерские осложнения во время родов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота серьезных метаболических ацидозов
Временное ограничение: 1 день
частота серьезных метаболических ацидозов (определяется как pH < 7 и Bdecf > 12 ммоль/л в артерии пуповины).
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Номер инструментальной доставки
Временное ограничение: 1 день
Оценка по шкале Апгар
1 день
Число неонатальных исходов
Временное ограничение: 1 день
госпитализация в отделение новорожденных
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Главный следователь: WALTZING Aude, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL22_0070

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться