胎児心拍数異常の場合の分娩中の胎児頭皮乳酸サンプリングの価値
2022年2月17日 更新者：University Hospital, Montpellier
重大な ST イベントのない 60 分以上の分娩中に異常な胎児心拍数が発生した場合の、分娩中の胎児頭皮乳酸サンプリングの価値
胎児 ECG の ST 分析 (STAN®) は、分娩中の胎児モニタリングのためのもう 1 つの第 2 選択技術です。 ST 分析と標準的な CTG 解釈を組み合わせることで、CTG 単独よりも正確に低酸素状態の胎児を特定することを目的としています。 STAN® 法は、胎児中心性低酸素症の存在下で発生する胎児心電図の ST 間隔の変化を特定します。 この研究の目的は、STAN® モニタリングがすでに監視機能として使用されている場合に、胎児乳酸採血が依然として有用であるかどうかを調査することです。重大な ST イベントがなくても胎児心拍数が異常である場合の分娩内胎児モニタリングの第 2 選択技術 現在、モンペリエ病院のプロトコールでは、le STAN で ST イベントが検出されない場合、研究者は乳酸サンプリングの値をチェックする必要があります。
したがって、この研究はモンペリエ病院のプロトコルを変更し、無駄な胎児採血を避けることができます
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：WALTZING Aude, resident
- 電話番号：33 663801641
- メール：a-waltzingrenault@chu-montpellier.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：DUPORT-PERCIER Marie, MD
研究場所
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-
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Montpellier、フランス、34295
- 募集
- UHMontpellier
-
コンタクト：
- WALTZING Aude, resident
- 電話番号：33 663801641
- メール：a-waltzingrenault@chu-montpellier.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
活発な分娩でSTANによって監視されている女性で、正期産の単胎胎児が頭側に位置している
説明
包含基準:
- 現在のガイドラインに基づく ST セグメント分析 (STAN) による分娩モニタリング患者
- 病的と分類された胎児心拍数のために胎児乳酸サンプルを60分以上採取した患者
除外基準:
- 設置前および作業中に STAN ガイドラインが遵守されていない
- 胎児心拍数の誤分類
- 分娩中の産科合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重篤な代謝性アシドーシスの発生率
時間枠：1日目
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重篤な代謝性アシドーシス（臍帯動脈におけるpH < 7およびBdecf > 12 mmol/Lとして定義）の発生率。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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楽器の納品数
時間枠：1日目
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アプガースコア
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1日目
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新生児転帰の数
時間枠：1日目
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新生児病棟への入院
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：WALTZING Aude、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (予想される)
2022年5月1日
研究の完了 (予想される)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月17日
最初の投稿 (実際)
2022年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月17日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。