Värdet av fetal hårbotten laktatprovtagning under förlossningen i fall av onormal fostrets hjärtfrekvens
Värdet av fostrets hårbotten Laktatprovtagning under förlossningen i fall av onormal fostrets hjärtfrekvens under förlossningen över 60 minuter utan en signifikant ST-händelse
ST-analys av foster-EKG (STAN®) är en annan andrahandsteknik för intrapartum fosterövervakning. Att kombinera ST-analys med standardtolkning av CTG syftar till att identifiera hypoxiska foster mer exakt än enbart CTG. STAN®-metoden identifierar förändringar i ST-intervallet för foster-EKG som inträffar i närvaro av fostercentral hypoxi. Syftet med denna studie är att undersöka om fosterlaktatblodprovet fortfarande är användbart när STAN®-övervakning redan används som en andra linjens teknik för intrapartum fosterövervakning om fostrets hjärtfrekvens är onormal utan en signifikant ST-händelse. Nuförtiden i Montpelliers protokoll måste utredarna kontrollera värdet av laktatprovtagning i händelse av att le STAN inte upptäcker en ST-händelse.
Så denna studie kan ändra Montpelliers protokoll och undvika onödig blodprovtagning från fostret
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: WALTZING Aude, resident
- Telefonnummer: 33 663801641
- E-post: a-waltzingrenault@chu-montpellier.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: DUPORT-PERCIER Marie, MD
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- Uhmontpellier
-
Kontakt:
- WALTZING Aude, resident
- Telefonnummer: 33 663801641
- E-post: a-waltzingrenault@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med förlossningsövervakning genom ST-segmentanalys (STAN) enligt gällande riktlinjer
- patient som fick ett fosterlaktatprov för fostrets hjärtfrekvens klassad som patologisk i mer än 60 minuter
Exklusions kriterier:
- STAN-riktlinjerna respekteras inte före installation och under arbete
- felklassificering av fostrets hjärtfrekvens
- obstetriska komplikationer under förlossningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av allvarlig metabol acidos
Tidsram: dag 1
|
förekomsten av allvarlig metabol acidos (definierad som pH < 7 och Bdecf > 12 mmol/L i navelsträngsartären).
|
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nummer på instrumentleveransen
Tidsram: dag 1
|
Apgar poäng
|
dag 1
|
|
Antalet neonatalt utfall
Tidsram: dag 1
|
intagning på neonatalavdelning
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: WALTZING Aude, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL22_0070
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .